- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06326528
Inibitori SGLT2 e periodo perioperatorio
Risultati a breve termine degli inibitori SGLT2 su pazienti sottoposti a cardiochirurgia nel periodo perioperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con oltre 50 milioni di casi di insufficienza cardiaca in tutto il mondo, l’insufficienza cardiaca è uno dei problemi sanitari più gravi che l’umanità deve affrontare. I pazienti con insufficienza cardiaca hanno ancora una prognosi e una qualità di vita estremamente sfavorevoli, nonostante i progressi nel trattamento dell’insufficienza cardiaca. Continua ad essere la causa più comune di ricovero ospedaliero negli anziani.
È stato proposto un numero considerevole di teorie per spiegare gli effetti benefici degli inibitori SGLT2. Questi includono l’abbassamento della pressione sanguigna, l’aumento della diuresi/natriuresi, il miglioramento del metabolismo energetico cardiaco, la prevenzione dell’infiammazione, la perdita di peso, il miglioramento del controllo del glucosio, l’inibizione del sistema nervoso simpatico, la prevenzione del rimodellamento cardiaco avverso, la prevenzione del danno da ischemia/riperfusione, l’inibizione dello scambiatore Na/H cardiaco. inibendo SGLT1, riducendo l'iperuricemia, aumentando l'autofagia e la degradazione lisosomiale, diminuendo la massa grassa epicardica, aumentando i livelli di eritropoietina (EPO), aumentando le cellule progenitrici provascolari circolanti, diminuendo lo stress ossidativo; e migliorare la funzione vascolare.
Oltre all’abbassamento della glicemia, diversi studi ampi hanno dimostrato anche benefici cardiovascolari e renali nei pazienti con T2DM. Sorprendentemente, dati recenti suggeriscono anche che gli inibitori SGLT-2 possono migliorare gli esiti cardiovascolari e renali nei pazienti senza diabete, portando ad ampliare le indicazioni per il loro utilizzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nader N Fawzy, Master
- Numero di telefono: 020 01200394430
- Email: nader.nabilfawzy87@gahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Tutti i soggetti con malattia coronarica o cardiopatia valvolare sono stati sottoposti a intervento di cardiochirurgia
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia congenita.
- Cardiomiopatia (EF>40%).
- Grave insufficienza renale (eGFR>30).
- BPCO.
- Obesità marcata (IMC <35).
- Precedente intervento cardiochirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo SGLT2
Il primo gruppo riceverà inibitori SGLT2 (Dapaglifozin o Empagliflozin) un mese prima dell'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
|
Dapagliflozin 10 mg o Empagliflozin 25 mg
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza della funzione cardiaca mediante tracciamento delle macchioline tra i pazienti che riceveranno SGLT2 e i pazienti che non riceveranno SGLT2.
Lasso di tempo: sei mesi
|
Misureremo la funzione cardiaca utilizzando il metodo di tracciamento delle macchie un mese prima dell'intervento cardiaco e tre mesi dopo l'intervento
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Salma M Taha, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Verma S, McMurray JJV. SGLT2 inhibitors and mechanisms of cardiovascular benefit: a state-of-the-art review. Diabetologia. 2018 Oct;61(10):2108-2117. doi: 10.1007/s00125-018-4670-7. Epub 2018 Aug 22.
- Braunwald E. The war against heart failure: the Lancet lecture. Lancet. 2015 Feb 28;385(9970):812-24. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61889-4. Epub 2014 Nov 16.
- Staels B. Cardiovascular Protection by Sodium Glucose Cotransporter 2 Inhibitors: Potential Mechanisms. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1S):S28-S36. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.05.013. Epub 2017 May 30.
- Butler J, Handelsman Y, Bakris G, Verma S. Use of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in patients with and without type 2 diabetes: implications for incident and prevalent heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Apr;22(4):604-617. doi: 10.1002/ejhf.1708. Epub 2020 Jan 11.
- Filippatos TD, Liontos A, Papakitsou I, Elisaf MS. SGLT2 inhibitors and cardioprotection: a matter of debate and multiple hypotheses. Postgrad Med. 2019 Mar;131(2):82-88. doi: 10.1080/00325481.2019.1581971.
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Ultimo verificato
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- SGLT2 inhibitors
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