Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Inibitori SGLT2 e periodo perioperatorio

17 marzo 2024 aggiornato da: Nader Nabil, Assiut University

Risultati a breve termine degli inibitori SGLT2 su pazienti sottoposti a cardiochirurgia nel periodo perioperatorio

L'uso ampliato degli inibitori SGLT2 ci motiva a valutare il ruolo degli inibitori SGLT2 nel periodo perioperatorio sui pazienti che saranno sottoposti a chirurgia cardiaca presso l'Università di Assiut.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con oltre 50 milioni di casi di insufficienza cardiaca in tutto il mondo, l’insufficienza cardiaca è uno dei problemi sanitari più gravi che l’umanità deve affrontare. I pazienti con insufficienza cardiaca hanno ancora una prognosi e una qualità di vita estremamente sfavorevoli, nonostante i progressi nel trattamento dell’insufficienza cardiaca. Continua ad essere la causa più comune di ricovero ospedaliero negli anziani.

È stato proposto un numero considerevole di teorie per spiegare gli effetti benefici degli inibitori SGLT2. Questi includono l’abbassamento della pressione sanguigna, l’aumento della diuresi/natriuresi, il miglioramento del metabolismo energetico cardiaco, la prevenzione dell’infiammazione, la perdita di peso, il miglioramento del controllo del glucosio, l’inibizione del sistema nervoso simpatico, la prevenzione del rimodellamento cardiaco avverso, la prevenzione del danno da ischemia/riperfusione, l’inibizione dello scambiatore Na/H cardiaco. inibendo SGLT1, riducendo l'iperuricemia, aumentando l'autofagia e la degradazione lisosomiale, diminuendo la massa grassa epicardica, aumentando i livelli di eritropoietina (EPO), aumentando le cellule progenitrici provascolari circolanti, diminuendo lo stress ossidativo; e migliorare la funzione vascolare.

Oltre all’abbassamento della glicemia, diversi studi ampi hanno dimostrato anche benefici cardiovascolari e renali nei pazienti con T2DM. Sorprendentemente, dati recenti suggeriscono anche che gli inibitori SGLT-2 possono migliorare gli esiti cardiovascolari e renali nei pazienti senza diabete, portando ad ampliare le indicazioni per il loro utilizzo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cardiopatici preparati per un intervento di cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Tutti i soggetti con malattia coronarica o cardiopatia valvolare sono stati sottoposti a intervento di cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  1. Cardiopatia congenita.
  2. Cardiomiopatia (EF>40%).
  3. Grave insufficienza renale (eGFR>30).
  4. BPCO.
  5. Obesità marcata (IMC <35).
  6. Precedente intervento cardiochirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo SGLT2
Il primo gruppo riceverà inibitori SGLT2 (Dapaglifozin o Empagliflozin) un mese prima dell'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
Dapagliflozin 10 mg o Empagliflozin 25 mg
Altri nomi:
  • Dapagliflozin ed Empagliflozin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza della funzione cardiaca mediante tracciamento delle macchioline tra i pazienti che riceveranno SGLT2 e i pazienti che non riceveranno SGLT2.
Lasso di tempo: sei mesi
Misureremo la funzione cardiaca utilizzando il metodo di tracciamento delle macchie un mese prima dell'intervento cardiaco e tre mesi dopo l'intervento
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Salma M Taha, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inibitore SGLT2

3
Sottoscrivi