Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SGLT2-hemmere og perioperativ periode

17. mars 2024 oppdatert av: Nader Nabil, Assiut University

Korttidsutfall av SGLT2-hemmere på pasienter som gjennomgår hjertekirurgi i perioperativ periode

Den utvidede bruken av SGLT2-hemmere motiverer oss til å vurdere rollen til SGLT2-hemmere i perioperativ periode på pasienter som skal gjennomgå hjertekirurgi ved Assiut University.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med over 50 millioner tilfeller av hjertesvikt over hele verden, er hjertesvikt et av de mest alvorlige helseproblemene menneskeheten står overfor. Hjertesviktpasienter har fortsatt en ekstremt dårlig prognose og livskvalitet, selv med fremskritt innen hjertesviktbehandling. Det fortsetter å være den vanligste årsaken til sykehusinnleggelse hos eldre.

Et betydelig antall teorier har blitt foreslått for å forklare de gunstige effektene av SGLT2-hemmere. Disse inkluderer blodtrykkssenkende, økende diurese/natriurese, forbedring av hjertets energimetabolisme, forebygging av betennelse, vekttap, forbedret glukosekontroll, hemming av det sympatiske nervesystemet, forebygging av uønsket hjerteremodellering, forebygging av iskemi/reperfusjonsskade, hemming av hjertets Na/H-veksler. hemme SGLT1, redusere hyperurikemi, øke autofagi og lysosomal nedbrytning, redusere epikardiell fettmasse, øke erytropoietin (EPO) nivåer, øke sirkulerende provaskulær stamceller, redusere oksidativt stress; og forbedre vaskulær funksjon.

I tillegg til å senke blodsukkeret, har flere store studier også vist kardiovaskulære og renale fordeler hos pasienter med T2DM. Overraskende nok tyder nyere data også på at SGLT-2-hemmere kan forbedre kardiovaskulære og renale utfall hos pasienter uten diabetes, noe som fører til utvidede indikasjoner for bruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertepasienter forberedt på hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alle forsøkspersoner med koronarsykdom eller hjerteklaffsykdom henviste til hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødt hjertesykdom.
  2. Kardiomyopati (EF>40%).
  3. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR>30).
  4. KOLS.
  5. Markert fedme (BMI<35).
  6. Tidligere hjertekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SGLT2 gruppe
Den første gruppen vil få SGLT2 (Dapaglifozin eller Empagliflozin)-hemmere en måned før operasjonen og tre måneder etter operasjonen.
Dapagliflozin 10 mg eller Empagliflozin 25 mg
Andre navn:
  • Dapagliflozin og Empagliflozin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i hjertefunksjon ved flekksporing mellom pasienter som vil motta SGLT2 og pasienter som ikke.
Tidsramme: seks måneder
Vi vil måle hjertefunksjonen ved å bruke flekksporingsmetode en måned før hjertekirurgi og tre måneder etter operasjon
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salma M Taha, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere