Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SGLT2-hæmmere og perioperativ periode

17. marts 2024 opdateret af: Nader Nabil, Assiut University

Kortsigtet resultat af SGLT2-hæmmere på patienter, der gennemgår hjertekirurgi i perioperativ periode

Den udvidede brug af SGLT2-hæmmere motiverer os til at vurdere SGLT2-hæmmernes rolle i perioperativ periode på patienter, der skal gennemgå hjertekirurgi på Assiut University.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med over 50 millioner tilfælde af hjertesvigt på verdensplan er hjertesvigt et af de mest alvorlige sundhedsproblemer, som menneskeheden står over for. Hjertesvigtpatienter har stadig en ekstremt dårlig prognose og livskvalitet, selv med fremskridt inden for hjertesvigtsbehandling. Det er fortsat den mest almindelige årsag til hospitalsindlæggelse hos ældre.

Et betydeligt antal teorier er blevet foreslået for at forklare de gavnlige virkninger af SGLT2-hæmmere. Disse omfatter blodtrykssænkning, øget diurese/natriurese, forbedring af hjertets energimetabolisme, forebyggelse af betændelse, vægttab, forbedring af glukosekontrol, hæmning af det sympatiske nervesystem, forebyggelse af uønsket hjerteombygning, forebyggelse af iskæmi/reperfusionsskade, hæmning af hjerte-Na/H-veksleren hæmning af SGLT1, reduktion af hyperurikæmi, forøgelse af autofagi og lysosomal nedbrydning, faldende epikardiefedtmasse, forøgelse af erythropoietin (EPO) niveauer, forøgelse af cirkulerende provaskulære progenitorceller, faldende oxidativt stress; og forbedring af vaskulær funktion.

Ud over at sænke blodsukkeret har flere store forsøg også vist kardiovaskulære og renale fordele hos patienter med T2DM. Overraskende nok tyder nyere data også på, at SGLT-2-hæmmere kan forbedre kardiovaskulære og renale resultater hos patienter uden diabetes, hvilket fører til udvidede indikationer for deres brug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertepatienter forberedt til hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alle forsøgspersoner med koronararteriesygdom eller hjerteklapsygdom henviste til hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødt hjertesygdom.
  2. Kardiomyopati (EF>40%).
  3. Alvorligt nedsat nyrefunktion (eGFR>30).
  4. KOL.
  5. Udtalt fedme (BMI<35).
  6. Tidligere hjerteoperationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SGLT2 gruppe
Den første gruppe vil modtage SGLT2 (Dapaglifozin eller Empagliflozin) hæmmere en måned før operationen og tre måneder efter operationen.
Medicin: SGLT2-hæmmer
Dapagliflozin 10 mg eller Empagliflozin 25 mg
Andre navne:
  • Dapagliflozin og Empagliflozin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i hjertefunktion ved plettersporing mellem patienter, der vil modtage SGLT2, og patienter, der ikke.
Tidsramme: seks måneder
Vi vil måle hjertefunktionen ved hjælp af speckle tracing metode en måned før hjertekirurgi og tre måneder efter operationen
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salma M Taha, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGLT2 INHIBITORS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ komplikation

Kliniske forsøg med SGLT2-hæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner