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SGLT2 억제제 및 수술 기간

2024년 3월 17일 업데이트: Nader Nabil, Assiut University

수술 전후에 심장수술을 받은 환자에 대한 SGLT2 억제제의 단기 결과

SGLT2 억제제의 사용 확대는 우리가 Assiut University에서 심장 수술을 받을 환자에 대한 수술 전후 기간에 SGLT2 억제제의 역할을 평가하도록 동기를 부여합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 5천만 건이 넘는 심부전 사례가 있는 심부전은 인류가 직면한 가장 심각한 건강 문제 중 하나입니다. 심부전 환자들은 심부전 치료 기술의 발전에도 불구하고 여전히 예후와 삶의 질이 극도로 좋지 않습니다. 이는 여전히 노인 입원의 가장 흔한 원인입니다.

SGLT2 억제제의 유익한 효과를 설명하기 위해 상당수의 이론이 제안되었습니다. 여기에는 혈압 강하, 이뇨/나트륨 배설 증가, 심장 에너지 대사 개선, 염증 예방, 체중 감소, 혈당 조절 개선, 교감 신경계 억제, 심장 재형성 방지, 허혈/재관류 손상 예방, 심장 Na/H 교환 억제 등이 포함됩니다. SGLT1 억제, 고요산혈증 감소, 자가포식 및 리소좀 분해 증가, 심외막 지방량 감소, 에리스로포이에틴(EPO) 수준 증가, 순환 혈관 전구 세포 증가, 산화 스트레스 감소; 및 혈관 기능 개선.

혈당을 낮추는 것 외에도 여러 대규모 시험에서 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 및 신장 혜택이 입증되었습니다. 놀랍게도 최근 데이터에서는 SGLT-2 억제제가 당뇨병이 없는 환자의 심혈관 및 신장 결과를 개선하여 사용 적응증이 확대될 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장수술을 준비하는 심장환자

설명

포함 기준:

1. 관상동맥 질환 또는 판막 심장 질환이 있는 모든 피험자는 심장 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  1. 선천성 심장 질환.
  2. 심근병증(EF>40%).
  3. 중증 신장 장애(eGFR>30).
  4. COPD.
  5. 현저한 비만(BMI<35).
  6. 이전 심장 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SGLT2 그룹
첫 번째 그룹은 수술 1개월 전, 수술 후 3개월 동안 SGLT2(다파글리포진 또는 엠파글리플로진) 억제제를 투여받게 됩니다.
의약품: SGLT2 억제제
다파글리플로진 10mg 또는 엠파글리플로진 25mg
다른 이름들:
  • 다파글리플로진과 엠파글리플로진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SGLT2를 받을 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 반점 추적을 통한 심장 기능의 차이.
기간: 6개월
심장 수술 전 1개월, 수술 후 3개월 동안 스펙클 추적법을 이용하여 심장 기능을 측정합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Salma M Taha, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SGLT2 INHIBITORS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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