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Inhibiteurs du SGLT2 et période périopératoire

17 mars 2024 mis à jour par: Nader Nabil, Assiut University

Résultat à court terme des inhibiteurs du SGLT2 chez les patients subissant une chirurgie cardiaque en période périopératoire

L'utilisation élargie des inhibiteurs du SGLT2 nous motive à évaluer le rôle des inhibiteurs du SGLT2 en période périopératoire chez les patients qui subiront une chirurgie cardiaque à l'Université d'Assiut.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec plus de 50 millions de cas d’insuffisance cardiaque dans le monde, l’insuffisance cardiaque constitue l’un des problèmes de santé les plus graves auxquels l’humanité est confrontée. Les patients atteints d’insuffisance cardiaque ont toujours un pronostic et une qualité de vie extrêmement médiocres, même avec les progrès du traitement de l’insuffisance cardiaque. Elle reste la cause la plus fréquente d’hospitalisation chez les personnes âgées.

Un nombre important de théories ont été proposées pour expliquer les effets bénéfiques des inhibiteurs du SGLT2. Ceux-ci incluent l'abaissement de la tension artérielle, l'augmentation de la diurèse/natriurèse, l'amélioration du métabolisme énergétique cardiaque, la prévention de l'inflammation, la perte de poids, l'amélioration du contrôle de la glycémie, l'inhibition du système nerveux sympathique, la prévention du remodelage cardiaque indésirable, la prévention des lésions d'ischémie/reperfusion, l'inhibition de l'échangeur Na/H cardiaque. inhiber le SGLT1, réduire l'hyperuricémie, augmenter l'autophagie et la dégradation lysosomale, diminuer la masse grasse épicardique, augmenter les taux d'érythropoïétine (EPO), augmenter les cellules progénitrices provasculaires circulantes, diminuer le stress oxydatif ; et améliorer la fonction vasculaire.

En plus de réduire la glycémie, plusieurs essais à grande échelle ont également démontré des bénéfices cardiovasculaires et rénaux chez les patients atteints de DT2. Étonnamment, des données récentes suggèrent également que les inhibiteurs du SGLT-2 pourraient améliorer les résultats cardiovasculaires et rénaux chez les patients non diabétiques, conduisant à des indications élargies pour leur utilisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cardiaques préparés pour la chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

1. Tous les sujets atteints d'une maladie coronarienne ou d'une valvulopathie référés à une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  1. Maladie cardiaque congénitale.
  2. Cardiomyopathie (FE>40%).
  3. Insuffisance rénale sévère (DFGe> 30).
  4. BPCO.
  5. Obésité marquée (IMC <35).
  6. Chirurgie cardiaque antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe SGLT2
Le premier groupe recevra des inhibiteurs du SGLT2 (Dapaglifozine ou Empagliflozine) un mois avant la chirurgie et trois mois après la chirurgie.
Dapagliflozine 10 mg ou Empagliflozine 25 mg
Autres noms:
  • Dapagliflozine et Empagliflozine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de fonction cardiaque par traçage de taches entre les patients qui recevront SGLT2 et les patients qui ne le seront pas.
Délai: six mois
Nous mesurerons la fonction cardiaque à l'aide de la méthode de traçage des taches un mois avant la chirurgie cardiaque et trois mois après la chirurgie
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salma M Taha, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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