- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06326528
Inhibiteurs du SGLT2 et période périopératoire
Résultat à court terme des inhibiteurs du SGLT2 chez les patients subissant une chirurgie cardiaque en période périopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec plus de 50 millions de cas d’insuffisance cardiaque dans le monde, l’insuffisance cardiaque constitue l’un des problèmes de santé les plus graves auxquels l’humanité est confrontée. Les patients atteints d’insuffisance cardiaque ont toujours un pronostic et une qualité de vie extrêmement médiocres, même avec les progrès du traitement de l’insuffisance cardiaque. Elle reste la cause la plus fréquente d’hospitalisation chez les personnes âgées.
Un nombre important de théories ont été proposées pour expliquer les effets bénéfiques des inhibiteurs du SGLT2. Ceux-ci incluent l'abaissement de la tension artérielle, l'augmentation de la diurèse/natriurèse, l'amélioration du métabolisme énergétique cardiaque, la prévention de l'inflammation, la perte de poids, l'amélioration du contrôle de la glycémie, l'inhibition du système nerveux sympathique, la prévention du remodelage cardiaque indésirable, la prévention des lésions d'ischémie/reperfusion, l'inhibition de l'échangeur Na/H cardiaque. inhiber le SGLT1, réduire l'hyperuricémie, augmenter l'autophagie et la dégradation lysosomale, diminuer la masse grasse épicardique, augmenter les taux d'érythropoïétine (EPO), augmenter les cellules progénitrices provasculaires circulantes, diminuer le stress oxydatif ; et améliorer la fonction vasculaire.
En plus de réduire la glycémie, plusieurs essais à grande échelle ont également démontré des bénéfices cardiovasculaires et rénaux chez les patients atteints de DT2. Étonnamment, des données récentes suggèrent également que les inhibiteurs du SGLT-2 pourraient améliorer les résultats cardiovasculaires et rénaux chez les patients non diabétiques, conduisant à des indications élargies pour leur utilisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nader N Fawzy, Master
- Numéro de téléphone: 020 01200394430
- E-mail: nader.nabilfawzy87@gahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Tous les sujets atteints d'une maladie coronarienne ou d'une valvulopathie référés à une chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque congénitale.
- Cardiomyopathie (FE>40%).
- Insuffisance rénale sévère (DFGe> 30).
- BPCO.
- Obésité marquée (IMC <35).
- Chirurgie cardiaque antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe SGLT2
Le premier groupe recevra des inhibiteurs du SGLT2 (Dapaglifozine ou Empagliflozine) un mois avant la chirurgie et trois mois après la chirurgie.
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Dapagliflozine 10 mg ou Empagliflozine 25 mg
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de fonction cardiaque par traçage de taches entre les patients qui recevront SGLT2 et les patients qui ne le seront pas.
Délai: six mois
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Nous mesurerons la fonction cardiaque à l'aide de la méthode de traçage des taches un mois avant la chirurgie cardiaque et trois mois après la chirurgie
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salma M Taha, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Verma S, McMurray JJV. SGLT2 inhibitors and mechanisms of cardiovascular benefit: a state-of-the-art review. Diabetologia. 2018 Oct;61(10):2108-2117. doi: 10.1007/s00125-018-4670-7. Epub 2018 Aug 22.
- Braunwald E. The war against heart failure: the Lancet lecture. Lancet. 2015 Feb 28;385(9970):812-24. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61889-4. Epub 2014 Nov 16.
- Staels B. Cardiovascular Protection by Sodium Glucose Cotransporter 2 Inhibitors: Potential Mechanisms. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1S):S28-S36. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.05.013. Epub 2017 May 30.
- Butler J, Handelsman Y, Bakris G, Verma S. Use of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in patients with and without type 2 diabetes: implications for incident and prevalent heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Apr;22(4):604-617. doi: 10.1002/ejhf.1708. Epub 2020 Jan 11.
- Filippatos TD, Liontos A, Papakitsou I, Elisaf MS. SGLT2 inhibitors and cardioprotection: a matter of debate and multiple hypotheses. Postgrad Med. 2019 Mar;131(2):82-88. doi: 10.1080/00325481.2019.1581971.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGLT2 INHIBITORS
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