Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SGLT2-hämmare och perioperativ period

17 mars 2024 uppdaterad av: Nader Nabil, Assiut University

Korttidsresultat av SGLT2-hämmare på patienter som genomgår hjärtkirurgi under perioperativ period

Den utökade användningen av SGLT2-hämmare motiverar oss att bedöma rollen av SGLT2-hämmare i perioperativ period på patienter som kommer att genomgå hjärtkirurgi vid Assiut University.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med över 50 miljoner fall av hjärtsvikt världen över är hjärtsvikt en av de allvarligaste hälsoproblemen som mänskligheten står inför. Hjärtsviktspatienter har fortfarande en extremt dålig prognos och livskvalitet, även med framsteg inom hjärtsviktsbehandling. Det fortsätter att vara den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse hos äldre.

Ett stort antal teorier har föreslagits för att förklara de fördelaktiga effekterna av SGLT2-hämmare. Dessa inkluderar blodtryckssänkning, ökad diures/natriures, förbättring av hjärtats energimetabolism, förebyggande av inflammation, viktminskning, förbättrad glukoskontroll, hämmande av det sympatiska nervsystemet, förhindrande av ogynnsam hjärtremodellering, förhindrande av ischemi/reperfusionsskada, hämning av Na/H-växlaren i hjärtat. hämmar SGLT1, minskar hyperurikemi, ökar autofagi och lysosomal nedbrytning, minskar epikardiell fettmassa, ökar erytropoietinnivåer (EPO), ökar cirkulerande provaskulära progenitorceller, minskar oxidativ stress; och förbättra kärlfunktionen.

Förutom att sänka blodsockret har flera stora studier också visat kardiovaskulära och renala fördelar hos patienter med T2DM. Överraskande nog tyder nya data också på att SGLT-2-hämmare kan förbättra kardiovaskulära och renala resultat hos patienter utan diabetes, vilket leder till utökade indikationer för deras användning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtpatienter förberedda för hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Alla försökspersoner med kranskärlssjukdom eller hjärtklaffsjukdom hänvisade till hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  1. Medfödd hjärtsjukdom.
  2. Kardiomyopati (EF>40%).
  3. Gravt nedsatt njurfunktion (eGFR>30).
  4. KOL.
  5. Markerad fetma (BMI<35).
  6. Tidigare hjärtkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SGLT2-grupp
Den första gruppen kommer att få SGLT2 (Dapaglifozin eller Empagliflozin)-hämmare en månad före operationen och tre månader efter operationen.
Läkemedel: SGLT2-hämmare
Dapagliflozin 10 mg eller Empagliflozin 25 mg
Andra namn:
  • Dapagliflozin och Empagliflozin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i hjärtfunktion genom fläckspårning mellan patienter som kommer att få SGLT2 och patienter som inte.
Tidsram: sex månader
Vi kommer att mäta hjärtfunktionen med späckspårningsmetoden en månad före hjärtkirurgi och tre månader efter operation
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Salma M Taha, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SGLT2 INHIBITORS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera