Inibidores SGLT2 e Período Perioperatório
Resultado de curto prazo dos inibidores de SGLT2 em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca no período perioperatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com mais de 50 milhões de casos de insuficiência cardíaca em todo o mundo, a insuficiência cardíaca é um dos problemas de saúde mais graves que a humanidade enfrenta. Pacientes com insuficiência cardíaca ainda apresentam prognóstico e qualidade de vida extremamente ruins, mesmo com os avanços no tratamento da insuficiência cardíaca. Continua a ser a causa mais comum de hospitalização em idosos.
Um número substancial de teorias foi proposto para explicar os efeitos benéficos dos inibidores do SGLT2. Estes incluem redução da pressão arterial, aumento da diurese/natriurese, melhoria do metabolismo energético cardíaco, prevenção da inflamação, perda de peso, melhoria do controle da glicose, inibição do sistema nervoso simpático, prevenção da remodelação cardíaca adversa, prevenção da lesão de isquemia/reperfusão, inibição do trocador Na/H cardíaco. inibição do SGLT1, redução da hiperuricemia, aumento da autofagia e degradação lisossomal, diminuição da massa gorda epicárdica, aumento dos níveis de eritropoietina (EPO), aumento das células progenitoras provasculares circulantes, diminuição do estresse oxidativo; e melhorando a função vascular.
Além de reduzir o açúcar no sangue, vários grandes ensaios também demonstraram benefícios cardiovasculares e renais em pacientes com DM2. Surpreendentemente, dados recentes também sugerem que os inibidores do SGLT-2 podem melhorar os resultados cardiovasculares e renais em pacientes sem diabetes, levando a indicações ampliadas para seu uso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nader N Fawzy, Master
- Número de telefone: 020 01200394430
- E-mail: nader.nabilfawzy87@gahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os indivíduos com doença arterial coronariana ou valvopatia encaminhados para cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca congênita.
- Cardiomiopatia (FE>40%).
- Insuficiência renal grave (TFGe>30).
- DPOC.
- Obesidade acentuada (IMC<35).
- Cirurgia cardíaca prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo SGLT2
O primeiro grupo receberá inibidores de SGLT2 (Dapaglifozin ou Empagliflozina) um mês antes da cirurgia e três meses após a cirurgia.
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Dapagliflozina 10 mg ou Empagliflozina 25 mg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença da função cardíaca por speckle tracing entre pacientes que receberão SGLT2 e pacientes que não receberão.
Prazo: seis meses
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Mediremos a função cardíaca usando o método speckle tracing um mês antes da cirurgia cardíaca e três meses após a cirurgia
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salma M Taha, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Verma S, McMurray JJV. SGLT2 inhibitors and mechanisms of cardiovascular benefit: a state-of-the-art review. Diabetologia. 2018 Oct;61(10):2108-2117. doi: 10.1007/s00125-018-4670-7. Epub 2018 Aug 22.
- Braunwald E. The war against heart failure: the Lancet lecture. Lancet. 2015 Feb 28;385(9970):812-24. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61889-4. Epub 2014 Nov 16.
- Staels B. Cardiovascular Protection by Sodium Glucose Cotransporter 2 Inhibitors: Potential Mechanisms. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1S):S28-S36. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.05.013. Epub 2017 May 30.
- Butler J, Handelsman Y, Bakris G, Verma S. Use of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in patients with and without type 2 diabetes: implications for incident and prevalent heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Apr;22(4):604-617. doi: 10.1002/ejhf.1708. Epub 2020 Jan 11.
- Filippatos TD, Liontos A, Papakitsou I, Elisaf MS. SGLT2 inhibitors and cardioprotection: a matter of debate and multiple hypotheses. Postgrad Med. 2019 Mar;131(2):82-88. doi: 10.1080/00325481.2019.1581971.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGLT2 INHIBITORS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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