SGLT2 抑制剂和围手术期
2024年3月17日 更新者:Nader Nabil、Assiut University
SGLT2 抑制剂对围手术期接受心脏手术患者的短期结果
SGLT2 抑制剂的广泛使用促使我们评估 SGLT2 抑制剂在 Assiut 大学接受心脏手术的患者围手术期的作用。
研究概览
详细说明
全球有超过 5000 万心力衰竭病例,心力衰竭是人类面临的最严重的健康问题之一。 即使心力衰竭治疗取得进展,心力衰竭患者的预后和生活质量仍然极差。 它仍然是老年人住院的最常见原因。
已经提出了大量理论来解释 SGLT2 抑制剂的有益作用。 这些包括降低血压、增加利尿/尿钠排泄、改善心脏能量代谢、预防炎症、减肥、改善血糖控制、抑制交感神经系统、预防不良心脏重塑、预防缺血/再灌注损伤、抑制心脏Na/H交换体抑制SGLT1,减少高尿酸血症,增加自噬和溶酶体降解,减少心外膜脂肪量,增加促红细胞生成素(EPO)水平,增加循环前血管祖细胞,减少氧化应激;并改善血管功能。
除了降低血糖外,多项大型试验还证明了 T2DM 患者对心血管和肾脏的益处。 令人惊讶的是,最近的数据还表明,SGLT-2 抑制剂可以改善非糖尿病患者的心血管和肾脏结局,从而扩大其使用适应症。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Nader N Fawzy, Master
- 电话号码:020 01200394430
- 邮箱:nader.nabilfawzy87@gahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏病患者准备进行心脏手术
描述
纳入标准:
1. 所有患有冠状动脉疾病或瓣膜性心脏病的受试者均转诊至心脏手术
排除标准:
- 先天性心脏病。
- 心肌病(EF>40%)。
- 严重肾功能不全(eGFR>30)。
- 慢性阻塞性肺病。
- 明显肥胖(BMI<35)。
- 既往有心脏手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SGLT2组
第一组将在手术前一个月和手术后三个月接受 SGLT2(达格列净或恩格列净)抑制剂。
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达格列净 10 mg 或恩格列净 25 mg
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过散斑追踪观察接受 SGLT2 治疗的患者与未接受 SGLT2 治疗的患者之间心脏功能的差异。
大体时间:六个月
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我们将在心脏手术前1个月和手术后3个月使用散斑追踪法测量心脏功能
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六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Salma M Taha, MD、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Verma S, McMurray JJV. SGLT2 inhibitors and mechanisms of cardiovascular benefit: a state-of-the-art review. Diabetologia. 2018 Oct;61(10):2108-2117. doi: 10.1007/s00125-018-4670-7. Epub 2018 Aug 22.
- Braunwald E. The war against heart failure: the Lancet lecture. Lancet. 2015 Feb 28;385(9970):812-24. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61889-4. Epub 2014 Nov 16.
- Staels B. Cardiovascular Protection by Sodium Glucose Cotransporter 2 Inhibitors: Potential Mechanisms. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1S):S28-S36. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.05.013. Epub 2017 May 30.
- Butler J, Handelsman Y, Bakris G, Verma S. Use of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in patients with and without type 2 diabetes: implications for incident and prevalent heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Apr;22(4):604-617. doi: 10.1002/ejhf.1708. Epub 2020 Jan 11.
- Filippatos TD, Liontos A, Papakitsou I, Elisaf MS. SGLT2 inhibitors and cardioprotection: a matter of debate and multiple hypotheses. Postgrad Med. 2019 Mar;131(2):82-88. doi: 10.1080/00325481.2019.1581971.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月17日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月17日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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