Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibitory SGLT2 i okres okołooperacyjny

17 marca 2024 zaktualizowane przez: Nader Nabil, Assiut University

Krótkoterminowe wyniki stosowania inhibitorów SGLT2 u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w okresie okołooperacyjnym

Coraz szersze zastosowanie inhibitorów SGLT2 motywuje do oceny roli inhibitorów SGLT2 w okresie okołooperacyjnym u pacjentów, którzy będą poddawani zabiegom kardiochirurgicznym na Uniwersytecie Assiut.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy ponad 50 milionach przypadków niewydolności serca na całym świecie, niewydolność serca jest jednym z najpoważniejszych problemów zdrowotnych stojących przed ludzkością. Pomimo postępu w leczeniu niewydolności serca, rokowanie i jakość życia pacjentów z niewydolnością serca nadal są wyjątkowo złe. Jest to nadal najczęstsza przyczyna hospitalizacji osób starszych.

Zaproponowano znaczną liczbę teorii wyjaśniających korzystne działanie inhibitorów SGLT2. Należą do nich obniżenie ciśnienia krwi, zwiększenie diurezy/natriurezy, poprawa metabolizmu energetycznego serca, zapobieganie stanom zapalnym, utrata masy ciała, poprawa kontroli glukozy, hamowanie współczulnego układu nerwowego, zapobieganie niekorzystnej przebudowie serca, zapobieganie uszkodzeniom niedokrwiennym/reperfuzyjnym, hamowanie sercowego wymiennika Na/H hamowanie SGLT1, zmniejszenie hiperurykemii, zwiększenie autofagii i degradacji lizosomów, zmniejszenie masy tłuszczowej nasierdzia, zwiększenie poziomu erytropoetyny (EPO), zwiększenie krążących komórek progenitorowych pronaczyniowych, zmniejszenie stresu oksydacyjnego; i poprawę funkcji naczyń.

Oprócz obniżania poziomu cukru we krwi w kilku dużych badaniach wykazano również korzyści dla układu sercowo-naczyniowego i nerek u pacjentów z T2DM. Co zaskakujące, najnowsze dane sugerują również, że inhibitory SGLT-2 mogą poprawiać wyniki leczenia sercowo-naczyniowego i nerek u pacjentów bez cukrzycy, co prowadzi do poszerzenia wskazań do ich stosowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kardiochirurgiczni przygotowani do operacji kardiochirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wszyscy pacjenci z chorobą wieńcową lub wadą zastawkową serca kierowani byli na operację kardiochirurgiczną

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzona wada serca.
  2. Kardiomiopatia (EF>40%).
  3. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGFR>30).
  4. POChP.
  5. Wyraźna otyłość (BMI<35).
  6. Przebyta operacja kardiochirurgiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa SGLT2
Pierwsza grupa otrzyma inhibitory SGLT2 (dapaglifozyna lub empagliflozyna) na miesiąc przed operacją i trzy miesiące po operacji.
Lek: Inhibitor SGLT2
Dapagliflozyna 10 mg lub Empagliflozyna 25 mg
Inne nazwy:
  • Dapagliflozyna i empagliflozyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w funkcjonowaniu serca poprzez śledzenie plamek między pacjentami, którzy otrzymają SGLT2 i pacjentami, którzy nie otrzymają.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Czynność serca będziemy mierzyć metodą śledzenia plamek na miesiąc przed operacją kardiochirurgiczną i trzy miesiące po operacji
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Salma M Taha, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGLT2 inhibitors

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inhibitor SGLT2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj