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香港の虚弱高齢者に対するアプリベースの身体活動教育介入「アウトドア・リハビリ・フィット」

2024年10月1日 更新者:LEE Lok Chun Janet、The Hong Kong Polytechnic University

香港の虚弱高齢者に対するアプリベースの身体活動教育介入「アウトドア リハビリフィット」: 実現可能性パイロットのランダム化比較試験プロトコル

近年、世界中の研究チームが、筋力、バランス、可動性、PAレベル、体重などの健康成果を改善するために、屋外運動施設(OEF)を利用するように高齢者を教育する介入を開発しました。 これらの介入では、トレーナーまたはセラピストが雇用され、公共でアクセス可能な OEF を使用して高齢者向けの運動トレーニングを指導および監視しました。 セラピストやトレーナー主導の介入とは別に、オーストラリアの研究チームは、参加者が有酸素性および抵抗ベースの PA を強化するために OEF を使用できるようにするモバイル アプリケーションと社会的サポート戦略を開発しました。

最近の現地での綿密な質的研究では、香港の OEF が虚弱な高齢者(つまり、大きな病気から回復した人や慢性疾患を患っている人)とその介護者を惹きつけ、日常の PA 行動をサポートし維持するために OEF を利用していることが判明しました。 正式なリハビリテーションセッションを補完するために OEF を利用した人もいました。 香港の OEF は、市内の虚弱な高齢者が「所定の年齢に達する」ための重要な健康維持の場として機能しているようですが、OEF に関連する教育訓練は長年にわたって不足しています。 長年にわたり、運動器具以外の標識はユーザーへの唯一の教育資料でした。

香港の虚弱高齢者向けに、モバイルアプリベースの身体活動教育介入が開発される予定だ。 この介入には 2 つの要素があります。(1) モバイル アプリ。 (2) PA の習慣を維持するために公共公園で OEF を正しく安全に使用する方法を教える対面のグループ セッション。

この研究の主な目的は、「Outdoor Rehab-Fit」アプリベースの身体活動教育介入の実現可能性、受け入れ可能性、およびパイロットの有効性を評価することです。 主な結果には、採用率、定着率、離職率、出席率、アプリの認識された有用性が含まれます。 副次的成果には、運動の自己効力感、精神的健康、身体活動レベルが含まれます。

この研究では、定量的手法と定性的手法を組み合わせた混合手法デザインを採用しています。 この研究はパイロットランダム化対照試験であり、mHealth 介入の有効性を評価するために 4 か月間実施されます。 虚弱高齢者 40 人が (i) mHealth グループまたは (ii) 対照グループに無作為に割り当てられます。

虚弱高齢者の健康転帰に対する「屋外リハビリフィット」アプリベースの身体活動教育介入の有効性を調査するために、定量分析が採用されます。 定性的要素は、介入の受け入れ可能性を理解するために、虚弱高齢者との半構造的インタビューで構成されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 地域在住の55歳以上の男性または女性
  • FRAILスケールの少なくとも1つの項目を満たす
  • 身体活動準備状況アンケートに合格する
  • スマートフォンを日常的に所有している
  • インフォームド・コンセント文書への署名

除外基準:

  • 中程度から激しい強度の身体活動を週に少なくとも 150 分間行うと定義される、適切なレベルの日常身体活動を達成した高齢者の参加者
  • FRAIL スケールで 0 または 5 のスコアを付ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:mHealthグループ
この参加者は、対面またはオンラインで提供される mHealth 介入の 4 セッションを受けます。
参加者は、モバイル アプリ「Outdoor Rehab-Fit」を使用して日々の PA レベルをサポートする方法について、対面またはオンラインで行われる 4 セッションのワークショップを受けます。 ワークショップに加えて、参加者はモバイルアプリから学んだことを実践するために公共の公園に行く必要があります。
アクティブコンパレータ:対照群
この参加者は、対面またはオンラインでの運動による健康に関するトークの 4 つのセッションを受けることになります。
参加者は、虚弱高齢者向けのさまざまな種類の修正エクササイズ(椅子ヨガ、座った8セクションのブロケード、オタゴ、座った複数のコンポーネントを含むエクササイズ)の利点について、対面またはオンラインで行われる健康トークの4セッションを受けます。 各トークには体験セッションが付いています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性の結果: 介入完了率
時間枠:1ヶ月目
独自に作成した記録用紙により評価されます。 これは、すべての介入コンポーネント (ワークショップへの出席、アプリの使用、屋外での練習を含む) の完了率に基づいて計算されます。
1ヶ月目
実現可能性の結果: 離職率
時間枠:1ヶ月目
学習実績により評価させていただきます。 これは、参加者が研究から脱落または参加を中止した割合を示します。
1ヶ月目
実現可能性の結果: 出席率
時間枠:1ヶ月目
学習記録(出席簿など)により評価されます。 これは、提供されたすべてのセッションのうち、参加したセッションの割合です。
1ヶ月目
実現可能性の成果:採用率
時間枠:ベースライン
採用セミナーへの出席記録などの学習実績により評価します。 これは、研究にサインアップした人の割合とアプローチを受けた参加者の総数に基づいて計算されます。
ベースライン
受け入れ可能性の結果: 屋外リハビリフィット アプリの有用性の認識
時間枠:1ヶ月目
独自に作成したアンケートにより評価させていただきます。 アプリの有用性に対する参加者の認識を測定します。 アンケートは 3 つの領域で構成されており、全体のスコアは 20 から 100 の範囲です。 スコアが高いほど、有用性が高く認識されていることを示します。
1ヶ月目
受け入れ可能性の結果: mHealth プログラムの障壁と促進に関する参加者の意見
時間枠:1ヶ月目
半構造化された面接ガイドによって評価されます。
1ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1ヶ月と3ヶ月の身体活動量(目標)の変化
時間枠:ベースライン、1 か月目、3 か月目
ActiGraphs は、中程度から激しい強度の身体活動に関する客観的なデータを収集するために使用されます。 これは、30 Hz のサンプリング周波数で、垂直 (Y)、水平左右 (X)、水平前後軸の 3 軸の動きを捕捉する、手首に装着する 3 軸加速度センサーであることが検証されています。
ベースライン、1 か月目、3 か月目
1ヶ月と3ヶ月の身体活動量の変化(主観)
時間枠:ベースライン、1 か月目、3 か月目
身体活動レベルの測定には、身体活動スケールの迅速評価が使用されます。 この尺度は、「はい」または「いいえ」で回答する 9 項目のアンケートです。 座りがちな PA から通常の激しい PA (RAPA1)、筋力トレーニングと柔軟性 (RAPA2) までの PA レベルの範囲をカバーします。 RAPA1 スコアが 6 未満の場合は最適ではないことを意味し、身体活動の標準推奨事項を満たしていないことのベンチマークとして使用されます。 RAPA2 スコアが 3 未満の場合は最適ではないと考えられ、嫌気性 PA の達成が不十分であることを意味します。
ベースライン、1 か月目、3 か月目
1か月後と3か月後の運動自己効力感の変化
時間枠:ベースライン、1 か月目、3 か月目
中国語版「運動自己効力感」は、定期的に運動することに対する個人の自信の度合いを調べるために使用されます。 それは、11 ポイントのリッカート スケールで評価された 9 つの項目で構成され、「0」は「自信がない」を表し、「10」は「非常に自信がある」を表します。 9 つの質問からの回答は平均して 0 から 10 の範囲のスコアになり、スコアが高いほど、運動を行う際の自信と運動の自己効力感が高くなります。
ベースライン、1 か月目、3 か月目
1か月と3か月の精神的健康の変化
時間枠:ベースライン、1 か月目、3 か月目
7 項目の短いワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールの中国語版は、精神的幸福度を測定するために使用されます。 質問は快楽的側面とユーデモニック的側面の両方をカバーしており、5 段階のリッカート スケールで評価されました。「1」は「毎回ない」を示し、「5」は「常に」を示します。 平均スコアは、7 つの質問のスコアを平均することによって計算されました。 スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
ベースライン、1 か月目、3 か月目
屋外運動施設の利用状況の変更
時間枠:ベースライン、1 か月目、3 か月目
屋外運動施設の利用状況を把握するために、独自に作成したアンケートが使用されます。 屋外運動施設の利用頻度、時間、種類などの情報。
ベースライン、1 か月目、3 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月2日

試験登録日

最初に提出

2024年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月17日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P0045122

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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