Den 'Outdoor Rehab-Fit' app-baserede fysisk aktivitetsuddannelsesintervention for skrøbelige ældre voksne i Hong Kong
Den 'Outdoor Rehab-Fit' app-baserede fysisk aktivitetsundervisningsintervention for skrøbelige ældre voksne i Hong Kong: En gennemførlighedspilot Randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol
I de senere år har forskerhold rundt om i verden udviklet interventioner til at uddanne ældre voksne til at bruge udendørs træningsfaciliteter (OEF'er) til at forbedre sundhedsresultater som styrke, balance, mobilitet, PA-niveau og vægt. Disse interventioner ansatte undervisere eller terapeuter til at instruere og overvåge træningstræning for ældre voksne ved hjælp af offentligt tilgængelige OEF'er. Bortset fra terapeut- eller træner-ledet intervention, udviklede et australsk forskerhold en mobilapplikation og sociale støttestrategier for at hjælpe deltagere med at bruge OEF'er til at forbedre deres aerobe og modstandsbaserede PA.
En nylig lokal dybdegående kvalitativ undersøgelse opdagede, at OEF'er i Hong Kong tiltrak skrøbelige ældre voksne (dvs. dem, der kom sig efter en alvorlig sygdom eller som har kroniske sygdomme), og deres pårørende til at bruge OEF'er til at støtte og vedligeholde deres daglige PA-adfærd. Nogle brugte OEF'er til at supplere deres formelle rehabiliteringssessioner. Det ser ud til, at OEF'er i Hongkong fungerer som et vigtigt sundhedsvedligeholdelsesområde for svagere ældre voksne i byen for at "ældes på plads", men alligevel har uddannelsestræning relateret til OEF'er manglet gennem årene. Skiltning udover træningsudstyret har været det eneste undervisningsmateriale for brugerne gennem årene.
En mobilapp-baseret træningsintervention vil blive udviklet til svage gamle voksne i Hong Kong. Interventionen har to komponenter: (1) mobilapp; og (2) ansigt-til-ansigt gruppesession, der lærer hvordan man bruger korrekt og sikkert brug af OEF i offentlige parker for at opretholde PA-vaner.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og piloteffektiviteten af den 'Outdoor Rehab-Fit' app-baserede træningsintervention til fysisk aktivitet. Primære resultater inkluderer rekrutteringsrate, fastholdelsesrate, nedslidningsrate, deltagelse, opfattet anvendelighed af appen. Sekundære resultater omfatter trænings selveffektivitet, mentalt velvære, fysisk aktivitetsniveau.
Denne undersøgelse anvender et blandet metodedesign med kvantitativ og kvalitativ metode. Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der løber i 4 måneder og evaluerer effektiviteten af mHealth-interventionen. 40 skrøbelige ældre voksne vil blive randomiseret til (i) mHealth-gruppe eller (ii) kontrolgruppe.
Kvantitativ analyse vil blive vedtaget for at undersøge effektiviteten af den 'Outdoor Rehab-Fit' app-baserede fysisk aktivitetsundervisningsintervention på sundhedsresultaterne for svage ældre voksne. Den kvalitative komponent vil bestå af semi-strukturinterviews med de svage ældre voksne for at forstå acceptabiliteten af interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd eller kvinder i samfundet på 55 år eller derover
- opfylder mindst ét punkt på FRAIL-skalaen
- bestå fysisk aktivitetsberedskab- spørgeskema
- at eje en smartphone til daglig brug
- underskrive de informerede samtykkedokumenter
Ekskluderingskriterier:
- ældre voksne deltagere, der opnåede et tilstrækkeligt niveau af daglig fysisk aktivitet, defineret som at deltage i fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet i mindst 150 minutter om ugen
- score 0 eller 5 i FRAIL-skalaen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mHealth Group
Denne arm af deltagere vil modtage 4 sessioner med mHealth-intervention ansigt til ansigt eller online leveret.
|
Deltagerne modtager 4 sessioner med ansigt-til-ansigt eller online leveret workshop om, hvordan man bruger mobilappen "Outdoor Rehab-Fit" til at understøtte deres daglige PA-niveau.
Udover workshoppen skal deltagerne gå i offentlige parker for at øve sig i det, de har lært fra mobilappen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne del af deltagerne vil modtage 4 sessioner med ansigt-til-ansigt eller online træning leveret sundhedsforedrag.
|
Deltagerne modtager 4 sessioner med ansigt-til-ansigt eller online leveret sundhedsforedrag om fordelene ved forskellige typer modificerede øvelser for svage ældre voksne (stoleyoga, siddende otte-sektionsbrokader, Otago og siddende multi-komponent øvelse).
Hver tale har en oplevelsessession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsresultat: Interventionsgennemførelsesgrad
Tidsramme: Måned 1
|
Vil blive vurderet af et selvopfundet journalskema.
Det beregnes ud fra fuldførelsesprocenten for alle interventionskomponenter (inklusive workshopdeltagelse, app-brug og udendørs praksis).
|
Måned 1
|
|
Gennemførlighedsresultat: Nedslidningsrate
Tidsramme: Måned 1
|
Vil blive vurderet ved studiejournal.
Det angiver den hastighed, hvormed deltagerne droppede ud eller stoppede deres deltagelse i undersøgelsen.
|
Måned 1
|
|
Gennemførlighedsresultat: Fremmøde
Tidsramme: Måned 1
|
Vil blive vurderet ved studieoptegnelse (f.eks. fremmødelog).
Det er procentdelen af deltagere i sessioner over alle de tilbudte sessioner.
|
Måned 1
|
|
Gennemførlighedsresultat: Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Vil blive vurderet ud fra studieoptegnelser, fx tilstedeværelseslog i rekrutteringsseminar.
Det beregnes ud fra procentdelen af, hvem der har tilmeldt sig undersøgelsen og det samlede antal henvendte deltagere.
|
Baseline
|
|
Acceptabilitetsresultat: Opfattet nytteværdi på Outdoor Rehab-Fit-appen
Tidsramme: Måned 1
|
Vil blive vurderet ved selvopfundet spørgeskema.
Det måler deltagernes opfattelse af appens anvendelighed.
Spørgeskemaet består af 3 domæner. Samlet score spænder fra 20 til 100.
Højere score indikerer højere opfattet anvendelighed.
|
Måned 1
|
|
Acceptabilitetsresultat: Deltagernes synspunkter om barriererne og facilitering af mHealth-programmet
Tidsramme: Måned 1
|
Vil blive vurderet af semistruktureret interviewguide.
|
Måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau (mål) efter 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3
|
ActiGraphs vil blive brugt til at indsamle objektive data om moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet.
Det er validerede håndledsbårne tri-aksiale accelerometre, der fanger bevægelse på tre akser: lodret (Y), vandret højre-venstre (X) og vandret front-bag-akse med en samplingsfrekvens på 30 Hz.
|
Baseline, måned 1, måned 3
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau (subjektivt) efter 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3
|
Skalaen for hurtig vurdering af fysisk aktivitet vil blive brugt til at måle fysisk aktivitetsniveau.
Skalaen er et 9-punkts spørgeskema, der bruger et ja-eller-nej-svarformat.
Den dækker intervallet af PA-niveauer, fra stillesiddende til almindelig kraftig PA (RAPA1), samt styrketræning og fleksibilitet (RAPA2).
En RAPA1-score mindre end 6 betyder suboptimal og bruges som benchmark for ikke at opfylde standardanbefalingerne for fysisk aktivitet.
En RAPA2-score på mindre end 3 betragtes som suboptimal, hvilket betyder utilstrækkelig opnåelse af anaerob PA.
|
Baseline, måned 1, måned 3
|
|
Ændring i øvelsens self-efficacy efter 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3
|
Den kinesiske version Exercise self-efficacy vil blive brugt til at undersøge graden af en persons tillid til at træne regelmæssigt.
Den bestod af ni elementer vurderet på en 11-punkts Likert-skala, hvor '0' repræsenterer 'ikke selvsikker' og '10' repræsenterer 'meget sikker'.
Svarene fra de ni spørgsmål blev gennemsnittet til en score varierede fra 0 til 10, med højere score svarende til højere tillid til at udføre træning og højere trænings-selveffektivitet.
|
Baseline, måned 1, måned 3
|
|
Ændring i mentalt velvære ved 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3
|
Den kinesiske version af den syv-elements korte Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil blive brugt til at måle mentalt velvære.
Spørgsmålene, som dækkede både hedoniske og eudemoniske aspekter, blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala, hvor '1' indikerede 'ingen af tiden' og '5' angav 'hele tiden'.
En gennemsnitlig score blev beregnet ved at tage et gennemsnit af scorerne for de syv spørgsmål.
En højere score indikerede et højere niveau af velvære.
|
Baseline, måned 1, måned 3
|
|
Ændring i brugen af udendørs træningsfaciliteter
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 3
|
Et selvudviklet spørgeskema vil blive brugt til at fange brugen af udendørs træningsfaciliteter.
Oplysninger om hyppighed, varighed og typer af udendørs træningsfaciliteter, der anvendes.
|
Baseline, måned 1, måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P0045122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mHealth
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart AssociationAfsluttetOvervægt og fedme | Præ-diabetesForenede Stater
-
AdventHealth UniversityRekrutteringFysisk aktivitet | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Samsung Medical CenterAfsluttetBrystkræftKorea, Republikken
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
NXTechNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileCentro de Salud Familiar El RobleUkendt
-
University of SevilleUniversity of Technology MunichRekrutteringIntellektuelle handicap (F70-F79) | Downs syndrom (DS) | Autisme lidelseSpanien