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L'intervention éducative à l'activité physique basée sur l'application « Outdoor Rehab-Fit » pour les personnes âgées fragiles à Hong Kong

5 avril 2024 mis à jour par: LEE Lok Chun Janet, The Hong Kong Polytechnic University

L'intervention éducative à l'activité physique basée sur l'application « Outdoor Rehab-Fit » pour les personnes âgées fragiles à Hong Kong : un protocole d'étude d'essai contrôlé randomisé pilote de faisabilité

Ces dernières années, des équipes de recherche du monde entier ont développé des interventions visant à éduquer les personnes âgées à utiliser les installations d’exercice en plein air (OEF) pour améliorer les résultats en matière de santé, comme la force, l’équilibre, la mobilité, le niveau d’AP et le poids. Ces interventions employaient des formateurs ou des thérapeutes pour instruire et surveiller l'entraînement physique des personnes âgées à l'aide des OEF accessibles au public. Outre l'intervention dirigée par un thérapeute ou un formateur, une équipe de recherche australienne a développé une application mobile et des stratégies de soutien social pour aider les participants à utiliser les OEF pour améliorer leur AP aérobie et basée sur la résistance.

Une récente étude qualitative locale approfondie a découvert que les OEF à Hong Kong attiraient des personnes âgées plus fragiles (c'est-à-dire celles qui se sont rétablies d'une maladie grave ou qui souffrent de maladies chroniques) et leurs soignants à utiliser les OEF pour soutenir et maintenir leur comportement d'AP quotidien. Certains ont utilisé les OEF pour compléter leurs séances de rééducation formelles. Il semble que les OEF à Hong Kong constituent un espace important de maintien de la santé permettant aux personnes âgées les plus fragiles de la ville de « vieillir sur place », mais la formation pédagogique liée aux OEF a fait défaut au fil des ans. La signalisation, outre les équipements d'exercice, a été le seul matériel pédagogique destiné aux utilisateurs au fil des années.

Une intervention d'éducation à l'activité physique basée sur une application mobile sera développée pour les personnes âgées fragiles à Hong Kong. L'intervention comporte deux volets : (1) application mobile ; et (2) une séance de groupe en face-à-face qui enseigne comment utiliser correctement et en toute sécurité l'OEF dans les parcs publics pour maintenir les habitudes d'AP.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité pilote de l'intervention d'éducation à l'activité physique basée sur l'application « Outdoor Rehab-Fit ». Les principaux résultats incluent le taux de recrutement, le taux de rétention, le taux d'attrition, la fréquentation et l'utilité perçue de l'application. Les critères de jugement secondaires incluent l'auto-efficacité à l'exercice, le bien-être mental et le niveau d'activité physique.

Cette étude adopte une conception à méthodes mixtes avec une méthode quantitative et qualitative. Cette étude est un essai pilote randomisé contrôlé, d'une durée de 4 mois, évaluant l'efficacité de l'intervention mHealth. 40 personnes âgées fragiles seront randomisées dans (i) le groupe mHealth ou (ii) le groupe témoin.

Une analyse quantitative sera adoptée pour étudier l'efficacité de l'intervention d'éducation à l'activité physique basée sur l'application « Outdoor Rehab-Fit » sur les résultats de santé des personnes âgées fragiles. La composante qualitative consistera en des entretiens semi-structurés avec des personnes âgées fragiles pour comprendre l'acceptabilité de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • hommes ou femmes vivant dans la communauté âgés de 55 ans ou plus
  • répondre à au moins un élément de l’échelle FRAIL
  • réussir le questionnaire de préparation à l'activité physique
  • posséder un téléphone intelligent pour un usage quotidien
  • signer les documents de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • participants adultes plus âgés qui ont atteint un niveau adéquat d'activité physique quotidienne, tel que défini comme la pratique d'une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse pendant au moins 150 minutes par semaine
  • score de 0 ou 5 sur l’échelle FRAIL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe mSanté
Ce groupe de participants recevra 4 séances d'intervention mHealth en face-à-face ou en ligne.
Comportemental: mSanté
Les participants reçoivent 4 séances d'atelier en face à face ou en ligne sur la façon d'utiliser l'application mobile « Outdoor Rehab-Fit » pour soutenir leur niveau d'AP quotidien. En plus de l'atelier, les participants doivent se rendre dans des parcs publics pour mettre en pratique ce qu'ils ont appris grâce à l'application mobile.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe de participants recevra 4 séances d'exercices en face-à-face ou en ligne, dispensés sur la santé.
Comportemental: Discussion sur la santé
Les participants reçoivent 4 séances de conférences sur la santé en face à face ou en ligne sur les avantages de différents types d'exercices modifiés pour les personnes âgées fragiles (yoga sur chaise, brocarts assis en huit sections, Otago et exercices assis à plusieurs composants). Chaque conférence comporte une session expérientielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de faisabilité : taux d’achèvement de l’intervention
Délai: Mois 1
Sera évalué par un formulaire d’enregistrement auto-inventé. Il est calculé en fonction du pourcentage d'achèvement de toutes les composantes de l'intervention (y compris la participation à des ateliers, l'utilisation de l'application et la pratique en plein air).
Mois 1
Résultat de faisabilité : taux d’attrition
Délai: Mois 1
Sera évalué par le dossier d'étude. Il indique le taux auquel les participants ont abandonné ou interrompu leur participation à l'étude.
Mois 1
Résultat de faisabilité : Participation
Délai: Mois 1
Sera évalué par le dossier d'étude (par exemple, le journal de présence). Il s'agit du pourcentage de séances suivies sur l'ensemble des séances proposées.
Mois 1
Résultat de faisabilité : taux de recrutement
Délai: Référence
Sera évalué par le dossier d'étude, par exemple, le journal de présence au séminaire de recrutement. Il est calculé en fonction du pourcentage de personnes inscrites à l'étude et du nombre total de participants approchés.
Référence
Résultat d'acceptabilité : utilité perçue sur l'application Outdoor Rehab-Fit
Délai: Mois 1
Sera évalué par un questionnaire auto-inventé. Il mesure les perceptions des participants quant à l'utilité de l'application. Le questionnaire comprend 3 domaines. Le score global varie de 20 à 100. Un score plus élevé indique une utilité perçue plus élevée.
Mois 1
Résultat d'acceptabilité : points de vue des participants sur les obstacles et la facilitation du programme mHealth
Délai: Mois 1
Sera évalué par un guide d’entretien semi-structuré.
Mois 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution du niveau d'activité physique (Objectif) à 1 mois et 3 mois
Délai: Référence, mois 1, mois 3
ActiGraphs sera utilisé pour collecter des données objectives sur l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse. Il s'agit d'accéléromètres triaxiaux validés portés au poignet capturant le mouvement sur trois axes : vertical (Y), horizontal droite-gauche (X) et axe horizontal avant-arrière à une fréquence d'échantillonnage de 30 hz.
Référence, mois 1, mois 3
Changement du niveau d'activité physique (subjectif) à 1 mois et 3 mois
Délai: Référence, mois 1, mois 3
L'échelle d'évaluation rapide de l'activité physique sera utilisée pour mesurer le niveau d'activité physique. L'échelle est un questionnaire en 9 éléments qui utilise un format de réponse par oui ou par non. Il couvre la gamme de niveaux d'AP, de l'AP sédentaire à l'AP vigoureuse régulière (RAPA1), ainsi que l'entraînement en force et la flexibilité (RAPA2). Un score RAPA1 inférieur à 6 signifie sous-optimal et est utilisé comme référence pour ne pas répondre aux recommandations standard en matière d'activité physique. Un score RAPA2 inférieur à 3 est considéré comme sous-optimal, ce qui signifie un niveau insuffisant d’AP anaérobie.
Référence, mois 1, mois 3
Changement de l'auto-efficacité de l'exercice à 1 mois et 3 mois
Délai: Référence, mois 1, mois 3
La version chinoise de l'auto-efficacité de l'exercice sera utilisée pour examiner le degré de confiance d'un individu à faire de l'exercice régulièrement. Il se composait de neuf éléments notés sur une échelle de Likert de 11 points, où « 0 » représente « pas confiant » et « 10 » représente « très confiant ». Les réponses aux neuf questions ont été moyennées pour obtenir un score compris entre 0 et 10, les scores plus élevés correspondant à une plus grande confiance dans l'exécution de l'exercice et à une plus grande auto-efficacité à l'exercice.
Référence, mois 1, mois 3
Modification du bien-être mental à 1 mois et 3 mois
Délai: Référence, mois 1, mois 3
La version chinoise de la courte échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg en sept éléments sera utilisée pour mesurer le bien-être mental. Les questions, qui couvraient à la fois les aspects hédoniques et eudémoniques, ont été notées sur une échelle de Likert à 5 points, où « 1 » indiquait « à aucun moment » et « 5 » signifiait « tout le temps ». Un score moyen a été calculé en faisant la moyenne des scores des sept questions. Un score plus élevé indique un niveau de bien-être plus élevé.
Référence, mois 1, mois 3
Changement dans l'utilisation des installations d'exercice en plein air
Délai: Référence, mois 1, mois 3
Un questionnaire auto-développé sera utilisé pour saisir l'utilisation des installations d'exercice en plein air. Informations sur la fréquence, la durée et les types d’installations d’exercice en plein air utilisées.
Référence, mois 1, mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P0045122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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