Программа обучения физической активности на основе приложения «Outdoor Rehab-Fit» для ослабленных пожилых людей в Гонконге
Программа обучения физической активности на основе приложения «Outdoor Rehab-Fit» для ослабленных пожилых людей в Гонконге: протокол технико-экономического обоснования пилотного рандомизированного контролируемого исследования
В последние годы исследовательские группы по всему миру разработали меры по обучению пожилых людей использованию тренажерных залов на открытом воздухе (OEF) для улучшения показателей здоровья, таких как сила, баланс, подвижность, уровень физической активности и вес. В ходе этих мероприятий привлекались тренеры или терапевты для инструктирования и мониторинга тренировок пожилых людей с использованием общедоступных OEF. Помимо вмешательства под руководством терапевта или тренера, австралийская исследовательская группа разработала мобильное приложение и стратегии социальной поддержки, чтобы помочь участникам использовать OEF для улучшения аэробной и силовой физической активности.
Недавнее местное углубленное качественное исследование показало, что OEF в Гонконге привлекают более слабых пожилых людей (т. е. тех, кто выздоровел от серьезного заболевания или имеет хронические заболевания), а также тех, кто за ними ухаживает, использовать OEF для поддержки и поддержания их повседневного поведения с физической активностью. Некоторые использовали OEF в дополнение к своим официальным сеансам реабилитации. Похоже, что OEF в Гонконге служат важным местом для поддержания здоровья более слабых пожилых людей в городе, где они могут «стареть на месте», однако образовательная подготовка, связанная с OEF, на протяжении многих лет отсутствовала. Вывески, помимо тренажеров, на протяжении многих лет были единственным обучающим материалом для пользователей.
В Гонконге будет разработана программа обучения физической активности на основе мобильных приложений для ослабленных пожилых людей. Вмешательство состоит из двух компонентов: (1) мобильное приложение; и (2) индивидуальное групповое занятие, на котором учат, как правильно и безопасно использовать OEF в общественных парках для поддержания привычек PA.
Основная цель этого исследования - оценить осуществимость, приемлемость и пилотную эффективность образовательной программы по физической активности на основе приложения «Outdoor Rehab-Fit». Первичные результаты включают уровень набора персонала, уровень удержания, уровень отсева, посещаемость, воспринимаемую полезность приложения. Вторичные результаты включают самоэффективность упражнений, психическое благополучие, уровень физической активности.
В этом исследовании используется смешанный метод с использованием количественного и качественного метода. Это исследование представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование, продолжающееся 4 месяца и оценивающее эффективность мобильного здравоохранения. 40 ослабленных пожилых людей будут рандомизированы в (i) группу мобильного здравоохранения или (ii) контрольную группу.
Количественный анализ будет принят для изучения эффективности образовательного мероприятия по физической активности на основе приложения «Outdoor Rehab-Fit» на здоровье ослабленных пожилых людей. Качественный компонент будет состоять из полуструктурированных интервью с ослабленными пожилыми людьми, чтобы понять приемлемость вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужчины или женщины, проживающие в сообществе, в возрасте 55 лет и старше
- соответствие хотя бы одному пункту шкалы FRAIL
- прохождение Анкеты готовности к физической активности
- иметь смартфон для ежедневного использования
- подписание документов об информированном согласии
Критерий исключения:
- участники пожилого возраста, которые достигли адекватного уровня ежедневной физической активности, что определяется как занятие физической активностью от умеренной до высокой интенсивности в течение не менее 150 минут в неделю.
- оценка 0 или 5 по шкале FRAIL
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мобильного здравоохранения
Эта группа участников получит 4 сеанса очного или онлайн-вмешательства в сфере мобильного здравоохранения.
|
Участники получают 4 очных или онлайн-семинара о том, как использовать мобильное приложение «Outdoor Rehab-Fit» для поддержания своего ежедневного уровня физической активности.
Помимо семинара, участникам придется ходить в общественные парки, чтобы попрактиковаться в том, чему они научились с помощью мобильного приложения.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа участников получит 4 сеанса личных или онлайн-упражнений, посвященных беседам о здоровье.
|
Участники получают 4 сеанса личных или онлайн-бесед о здоровье о пользе различных типов модифицированных упражнений для ослабленных пожилых людей (йога на стуле, восьмисекционная парча сидя, отаго и многокомпонентные упражнения сидя).
В каждом выступлении есть экспериментальная сессия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат технико-экономического обоснования: процент завершения вмешательства
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будет оцениваться по самостоятельно придуманной форме записи.
Он рассчитывается на основе процента выполнения всех компонентов вмешательства (включая посещение семинаров, использование приложений и тренировки на открытом воздухе).
|
Месяц 1
|
|
Результат технико-экономического обоснования: уровень отсева
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будет оцениваться по результатам исследования.
Он указывает на скорость, с которой участники выбыли или прекратили участие в исследовании.
|
Месяц 1
|
|
Результат технико-экономического обоснования: посещаемость
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будет оцениваться по записям исследования (например, журналу посещаемости).
Это процент посещенных сеансов среди всех предложенных сеансов.
|
Месяц 1
|
|
Результат технико-экономического обоснования: уровень набора персонала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет оцениваться по записям об обучении, например, по журналу посещений семинара по набору персонала.
Он рассчитывается на основе процента тех, кто подписался на исследование, и общего количества обратившихся участников.
|
Базовый уровень
|
|
Результат приемлемости: воспринимаемая полезность приложения Outdoor Rehab-Fit
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будет оцениваться по самостоятельно придуманной анкете.
Он измеряет восприятие участниками полезности приложения.
Анкета состоит из 3-х доменов. Общий балл варьируется от 20 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую полезность.
|
Месяц 1
|
|
Результат приемлемости: мнения участников о препятствиях и облегчении программы мобильного здравоохранения.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Будет оцениваться по полуструктурированному собеседованию.
|
Месяц 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня физической активности (цель) через 1 месяц и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 3
|
ActiGraphs будет использоваться для сбора объективных данных о физической активности средней и высокой интенсивности.
Это проверенные трехосные акселерометры, носимые на запястье, фиксирующие движение по трем осям: вертикальной (Y), горизонтальной оси вправо-влево (X) и горизонтальной оси вперед-назад с частотой дискретизации 30 Гц.
|
Исходный уровень, месяц 1, месяц 3
|
|
Изменение уровня физической активности (субъективное) через 1 и 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 3
|
Для измерения уровня физической активности будет использоваться шкала быстрой оценки физической активности.
Шкала представляет собой опросник из 9 пунктов, в котором используется формат ответа «да» или «нет».
Он охватывает диапазон уровней физической активности: от сидячей до обычной энергичной физической нагрузки (RAPA1), а также силовых тренировок и гибкости (RAPA2).
Оценка RAPA1 менее 6 означает неоптимальный уровень физической активности и используется в качестве ориентира для несоответствия стандартным рекомендациям по физической активности.
Оценка RAPA2 менее 3 считается субоптимальной, что означает неадекватное достижение анаэробной ПА.
|
Исходный уровень, месяц 1, месяц 3
|
|
Изменение самоэффективности упражнений через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 3
|
Китайская версия «Упражнения на самоэффективность» будет использоваться для проверки степени уверенности человека в регулярных занятиях спортом.
Он состоял из девяти пунктов, оцененных по 11-балльной шкале Лайкерта, где «0» означает «не уверен», а «10» означает «очень уверен».
Ответы на девять вопросов были усреднены до оценки в диапазоне от 0 до 10, причем более высокие баллы соответствовали более высокой уверенности в выполнении упражнений и более высокой самоэффективности упражнений.
|
Исходный уровень, месяц 1, месяц 3
|
|
Изменение психического благополучия через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 3
|
Для измерения психического благополучия будет использоваться китайская версия короткой шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга, состоящей из семи пунктов.
Вопросы, охватывающие как гедонистический, так и эвдемонический аспекты, оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта, где «1» означало «никогда», а «5» означало «все время».
Средний балл рассчитывался путем усреднения баллов по семи вопросам.
Более высокий балл свидетельствовал о более высоком уровне благосостояния.
|
Исходный уровень, месяц 1, месяц 3
|
|
Изменение использования площадок для занятий спортом на открытом воздухе
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 3
|
Для регистрации использования площадок для занятий спортом на открытом воздухе будет использоваться самостоятельно разработанный вопросник.
Информация о частоте, продолжительности и типах используемых площадок для занятий спортом на открытом воздухе.
|
Исходный уровень, месяц 1, месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P0045122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .