De 'Outdoor Rehab-Fit' app-gebaseerde interventie voor bewegingseducatie voor kwetsbare oudere volwassenen in Hong Kong
De app-gebaseerde interventie voor bewegingseducatie in de buitenlucht voor kwetsbare oudere volwassenen in Hong Kong: een haalbaarheidsproef Gerandomiseerde gecontroleerde studie Studieprotocol
De afgelopen jaren hebben onderzoeksteams over de hele wereld interventies ontwikkeld om oudere volwassenen te leren gebruik te maken van outdoor-oefenfaciliteiten (OEF's) om gezondheidsresultaten zoals kracht, evenwicht, mobiliteit, PA-niveau en gewicht te verbeteren. Bij deze interventies werden trainers of therapeuten ingezet om oefentraining voor oudere volwassenen te instrueren en te monitoren met behulp van de publiek toegankelijke OEF's. Naast interventies onder leiding van een therapeut of trainer heeft een Australisch onderzoeksteam een mobiele applicatie en sociale ondersteuningsstrategieën ontwikkeld om deelnemers te helpen OEF's te gebruiken om hun aerobe en op weerstand gebaseerde PA te verbeteren.
Uit een recent lokaal diepgaand kwalitatief onderzoek is gebleken dat OEF’s in Hong Kong zwakkere oudere volwassenen (d.w.z. degenen die herstelden van een ernstige ziekte of chronische ziekten hebben) en hun verzorgers aantrokken om OEF’s te gebruiken ter ondersteuning en instandhouding van hun dagelijkse PA-gedrag. Sommigen gebruikten OEF’s als aanvulling op hun formele revalidatiesessies. Het lijkt erop dat OEF's in Hong Kong dienen als een belangrijke gezondheidszorgruimte voor zwakkere oudere volwassenen in de stad om 'op hun plek te verouderen', maar de onderwijsopleiding met betrekking tot OEF's heeft in de loop der jaren ontbroken. Bewegwijzering naast de oefenapparatuur is door de jaren heen het enige educatiemateriaal voor gebruikers geweest.
Er zal een mobiele app-gebaseerde interventie voor lichaamsbewegingseducatie worden ontwikkeld voor kwetsbare oude volwassenen in Hong Kong. De interventie bestaat uit twee componenten: (1) mobiele app; en (2) face-to-face groepssessie waarin wordt geleerd hoe u OEF correct en veilig kunt gebruiken in openbare parken om PA-gewoonten in stand te houden.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en pilot-effectiviteit van de 'Outdoor Rehab-Fit' App-gebaseerde interventie voor bewegingseducatie. Primaire uitkomsten zijn onder meer het rekruteringspercentage, het retentiepercentage, het verloop, de opkomst en het waargenomen nut van de app. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de zelfeffectiviteit bij inspanning, mentaal welzijn en niveau van fysieke activiteit.
Deze studie maakt gebruik van een mixed-method design met kwantitatieve en kwalitatieve methoden. Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie die vier maanden loopt en waarin de effectiviteit van de mHealth-interventie wordt geëvalueerd. 40 kwetsbare ouderen zullen worden gerandomiseerd in (i) mHealth-groep of (ii) controlegroep.
Kwantitatieve analyse zal worden toegepast om de effectiviteit van de op de Outdoor Rehab-Fit-app gebaseerde interventie voor bewegingseducatie op de gezondheidsresultaten van kwetsbare oudere volwassenen te onderzoeken. De kwalitatieve component zal bestaan uit semi-gestructureerde interviews met kwetsbare ouderen om de aanvaardbaarheid van de interventie te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- thuiswonende mannen of vrouwen van 55 jaar of ouder
- voldoet aan ten minste één item van de FRAIL-schaal
- slagen voor de Physical Activity Readiness-vragenlijst
- het bezit van een smartphone voor dagelijks gebruik
- het ondertekenen van de geïnformeerde toestemmingsdocumenten
Uitsluitingscriteria:
- oudere volwassen deelnemers die een adequaat niveau van dagelijkse fysieke activiteit bereikten, zoals gedefinieerd als lichamelijke activiteit van matige tot krachtige intensiteit gedurende ten minste 150 minuten per week
- een score van 0 of 5 op de FRAIL-schaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mHealth Groep
Deze groep deelnemers krijgt vier sessies met face-to-face of online m-gezondheidsinterventie.
|
Deelnemers ontvangen 4 sessies van face-to-face of online workshop over hoe ze de mobiele app "Outdoor Rehab-Fit" kunnen gebruiken om hun dagelijkse PA-niveau te ondersteunen.
Naast de workshop moeten deelnemers naar openbare parken gaan om te oefenen wat ze via de mobiele app hebben geleerd.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep deelnemers krijgt vier sessies met persoonlijke of online gezondheidsgesprekken.
|
Deelnemers ontvangen 4 sessies met face-to-face of online gezondheidsgesprekken over de voordelen van verschillende soorten aangepaste oefeningen voor kwetsbare ouderen (stoelyoga, zittende achtdelige brocades, Otago en zittende oefeningen met meerdere componenten).
Elke lezing heeft een ervaringsgerichte sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsresultaat: voltooiingspercentage van de interventie
Tijdsspanne: Maand 1
|
Wordt beoordeeld middels een zelfbedacht registratieformulier.
Het wordt berekend op basis van het voltooiingspercentage van alle interventiecomponenten (inclusief workshopbezoek, app-gebruik en buitenoefeningen).
|
Maand 1
|
|
Haalbaarheidsresultaat: verlooppercentage
Tijdsspanne: Maand 1
|
Wordt beoordeeld op basis van het studiedossier.
Het geeft aan in welke mate deelnemers afhaken of stopten met deelname aan het onderzoek.
|
Maand 1
|
|
Haalbaarheidsresultaat: aanwezigheid
Tijdsspanne: Maand 1
|
Wordt beoordeeld aan de hand van studiegegevens (bijvoorbeeld aanwezigheidslogboek).
Het is het percentage bijgewoonde sessies over alle aangeboden sessies.
|
Maand 1
|
|
Haalbaarheidsresultaat: rekruteringspercentage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zal worden beoordeeld aan de hand van studiegegevens, bijvoorbeeld aanwezigheidslogboek bij wervingsseminar.
Deze wordt berekend op basis van het percentage dat zich heeft aangemeld voor het onderzoek en het totaal aantal benaderde deelnemers.
|
Basislijn
|
|
Aanvaardbaarheidsresultaat: waargenomen bruikbaarheid op de Outdoor Rehab-Fit-app
Tijdsspanne: Maand 1
|
Wordt beoordeeld aan de hand van een zelfbedachte vragenlijst.
Het meet de perceptie van de deelnemers over het nut van de app.
De vragenlijst bestaat uit 3 domeinen. De totale score varieert van 20 tot 100.
Een hogere score duidt op een hoger waargenomen nut.
|
Maand 1
|
|
Aanvaardbaarheidsresultaat: de mening van deelnemers over de barrières en het faciliteren van het mHealth-programma
Tijdsspanne: Maand 1
|
Zal worden beoordeeld aan de hand van een semi-gestructureerde interviewgids.
|
Maand 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteitsniveau (doelstelling) na 1 maand en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3
|
ActiGraphs zal worden gebruikt om objectieve gegevens te verzamelen over fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit.
Het zijn gevalideerde, op de pols gedragen tri-axiale versnellingsmeters die beweging op drie assen vastleggen: verticaal (Y), horizontaal rechts-links (X) en horizontale voor-achteras met een bemonsteringsfrequentie van 30 Hz.
|
Basislijn, maand 1, maand 3
|
|
Verandering in fysiek activiteitsniveau (subjectief) na 1 maand en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3
|
De Rapid Assessment of Physical Activity Scale zal worden gebruikt om het fysieke activiteitsniveau te meten.
De schaal is een vragenlijst met 9 items die gebruik maakt van een ja-of-nee-antwoordformaat.
Het bestrijkt het bereik van PA-niveaus, van sedentaire tot reguliere krachtige PA (RAPA1), evenals krachttraining en flexibiliteit (RAPA2).
Een RAPA1-score lager dan 6 betekent suboptimaal en wordt gebruikt als maatstaf voor het niet voldoen aan de standaardaanbevelingen voor fysieke activiteit.
Een RAPA2-score van minder dan 3 wordt als suboptimaal beschouwd, wat betekent dat er onvoldoende anaërobe PA wordt bereikt.
|
Basislijn, maand 1, maand 3
|
|
Verandering in de zelfeffectiviteit bij inspanning na 1 maand en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3
|
De Chinese versie Exercise self-efficacy zal worden gebruikt om de mate van vertrouwen van een individu in regelmatig sporten te onderzoeken.
Het bestond uit negen items die werden beoordeeld op een 11-punts Likert-schaal, waarbij '0' staat voor 'geen vertrouwen' en '10' staat voor 'zeer zeker'.
De antwoorden op de negen vragen werden gemiddeld tot een score variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores overeenkomen met een groter vertrouwen in het uitvoeren van oefeningen en een hogere zelfeffectiviteit bij het oefenen.
|
Basislijn, maand 1, maand 3
|
|
Verandering in geestelijk welzijn na 1 maand en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3
|
De Chinese versie van de uit zeven items bestaande korte Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale zal worden gebruikt om het mentale welzijn te meten.
De vragen, die zowel hedonistische als eudemonische aspecten bestreken, werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij '1' stond voor 'nooit' en '5' voor 'altijd'.
Door de scores van de zeven vragen te middelen, werd een gemiddelde score berekend.
Een hogere score duidde op een hoger niveau van welzijn.
|
Basislijn, maand 1, maand 3
|
|
Verandering in het gebruik van buitensportfaciliteiten
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 3
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een zelf ontwikkelde vragenlijst om het gebruik van buitensportfaciliteiten in kaart te brengen.
Informatie over de frequentie, duur en soorten gebruikte buitensportfaciliteiten.
|
Basislijn, maand 1, maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P0045122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .