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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06326710
홍콩의 허약한 노인을 위한 'Outdoor Rehab-Fit' 앱 기반 신체 활동 교육 중재
홍콩의 허약한 노인을 위한 '야외 재활 훈련' 앱 기반 신체 활동 교육 중재: 타당성 파일럿 무작위 대조 시험 연구 프로토콜
최근 몇 년 동안 전 세계 연구팀은 근력, 균형, 이동성, PA 수준 및 체중과 같은 건강 결과를 개선하기 위해 노인들이 야외 운동 시설(OEF)을 사용하도록 교육하기 위한 중재를 개발했습니다. 이러한 중재에서는 트레이너나 치료사를 고용하여 대중이 접근할 수 있는 OEF를 사용하여 노인을 위한 운동 훈련을 지도하고 모니터링했습니다. 치료사 또는 트레이너가 주도하는 개입 외에도 호주 연구팀은 참가자가 OEF를 사용하여 유산소 및 저항 기반 PA를 향상시키는 데 도움이 되는 모바일 애플리케이션 및 사회적 지원 전략을 개발했습니다.
최근 현지 심층 질적 연구에 따르면 홍콩의 OEF는 허약한 노인(예: 주요 질병에서 회복되었거나 만성 질환을 앓고 있는 사람)과 간병인이 OEF를 사용하여 일상적인 PA 행동을 지원하고 유지하는 것으로 나타났습니다. 일부는 공식 재활 세션을 보완하기 위해 OEF를 사용했습니다. 홍콩의 OEF는 도시의 허약한 노인들이 "제자리에서 노년기"를 보낼 수 있도록 중요한 건강 유지 공간 역할을 하는 것으로 보이지만 OEF와 관련된 교육 훈련은 수년 동안 부족했습니다. 운동기구 이외의 간판은 수년 동안 사용자를 위한 유일한 교육 자료였습니다.
홍콩의 허약한 노인을 위한 모바일 앱 기반 신체 활동 교육 중재가 개발될 예정입니다. 개입에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. (1) 모바일 앱; (2) PA 습관을 유지하기 위해 공공 공원에서 OEF를 정확하고 안전하게 사용하는 방법을 가르치는 대면 그룹 세션.
본 연구의 주요 목적은 'Outdoor Rehab-Fit' 앱 기반 신체 활동 교육 중재의 타당성, 수용성 및 시범 효과를 평가하는 것입니다. 주요 결과에는 채용률, 유지율, 이탈률, 출석률, 인지된 앱 유용성이 포함됩니다. 이차 결과에는 운동 자기효능감, 정신적 웰빙, 신체 활동 수준이 포함됩니다.
본 연구에서는 정량적 방법과 정성적 방법을 혼합한 혼합방법 설계를 채택하였다. 본 연구는 모바일 헬스 개입의 효과를 평가하기 위해 4개월 동안 진행된 파일럿 무작위 대조 시험입니다. 40명의 허약한 노인을 무작위로 (i) mHealth 그룹 또는 (ii) 대조군으로 분류합니다.
허약한 노인의 건강 결과에 대한 'Outdoor Rehab-Fit' 앱 기반 신체 활동 교육 중재의 효과를 조사하기 위해 정량적 분석이 채택될 것입니다. 질적 구성 요소는 개입의 수용 가능성을 이해하기 위해 허약한 노인과의 반구조적 인터뷰로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지역사회에 거주하는 55세 이상의 남성 또는 여성
- FRAIL 척도의 항목을 하나 이상 충족
- 신체 활동 준비 상태 설문지 통과
- 일상적으로 사용할 수 있는 스마트폰 소유
- 고지된 동의서에 서명
제외 기준:
- 주당 최소 150분 동안 중강도에서 격렬한 강도의 신체 활동에 참여하는 것으로 정의되는 적절한 수준의 일일 신체 활동을 달성한 노인 참가자
- FRAIL 척도에서 0 또는 5점 획득
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 헬스 그룹
이 참가자 그룹은 대면 또는 온라인으로 제공되는 mHealth 개입의 4개 세션을 받게 됩니다.
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참가자는 일일 PA 수준을 지원하기 위해 모바일 앱 "Outdoor Rehab-Fit"을 사용하는 방법에 대해 대면 또는 온라인으로 제공되는 워크숍 4개 세션을 받습니다.
워크숍 외에도 참가자들은 공공 공원에 가서 모바일 앱에서 배운 내용을 연습해야 합니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
이 참가자들은 건강 관련 대화를 통해 4번의 대면 또는 온라인 운동 세션을 받게 됩니다.
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참가자들은 허약한 노인을 위한 다양한 유형의 변형 운동(의자 요가, 앉아서 하는 8섹션 브로케이드, 오타고 및 앉아서 하는 다중 구성 요소 운동)의 이점에 대해 대면 또는 온라인으로 전달되는 건강 강연 4회를 받습니다.
각 강연에는 체험 세션이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 결과: 개입 완료율
기간: 1개월
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자체적으로 작성한 기록 양식을 통해 평가됩니다.
이는 모든 개입 구성요소(워크샵 참석, 앱 사용 및 야외 연습 포함)의 완료율을 기준으로 계산됩니다.
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1개월
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타당성 결과 : 감소율
기간: 1개월
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연구 기록에 따라 평가됩니다.
이는 참가자가 연구 참여를 중단하거나 중단한 비율을 나타냅니다.
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1개월
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타당성 결과 : 출석
기간: 1개월
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학업 기록(예: 출석 기록)을 기준으로 평가됩니다.
제공된 모든 세션에 대해 참석한 세션의 비율입니다.
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1개월
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타당성 결과 : 채용률
기간: 기준선
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채용 세미나 참석 기록 등 학습 기록을 기준으로 평가합니다.
연구에 등록한 사람의 비율과 접근한 총 참가자 수를 기준으로 계산됩니다.
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기준선
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수용 가능성 결과: Outdoor Rehab-Fit 앱의 유용성 인식
기간: 1개월
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자체적으로 작성한 설문지를 통해 평가하게 됩니다.
앱의 유용성에 대한 참가자의 인식을 측정합니다.
설문지는 3개 영역으로 구성되어 있으며, 전체 점수 범위는 20점에서 100점 사이입니다.
점수가 높을수록 인지된 유용성이 높다는 것을 의미합니다.
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1개월
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수용 가능성 결과: 모바일 헬스 프로그램의 장벽과 촉진에 대한 참가자의 견해
기간: 1개월
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반구조화된 면접 가이드를 통해 평가됩니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월, 3개월 신체활동량(목표) 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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ActiGraphs는 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동에 대한 객관적인 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
이는 30hz의 샘플링 주파수에서 수직(Y), 수평 좌우(X), 수평 앞뒤 축의 세 가지 축에서 동작을 캡처하는 검증된 손목 착용형 3축 가속도계입니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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1개월, 3개월 신체활동량 변화(주관적)
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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신체 활동 수준의 신속한 평가는 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 예 또는 아니오 응답 형식을 사용하는 9개 항목 설문지입니다.
이는 좌식부터 규칙적인 격렬한 PA(RAPA1)뿐만 아니라 근력 훈련 및 유연성(RAPA2)까지 PA 수준의 범위를 다룹니다.
6 미만의 RAPA1 점수는 차선을 의미하며 신체 활동에 대한 표준 권장 사항을 충족하지 못하는 벤치마크로 사용됩니다.
3 미만의 RAPA2 점수는 차선책으로 간주되며 이는 무산소성 PA 달성이 부적절함을 의미합니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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1개월, 3개월 운동 자기효능감 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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중국어 버전 운동 자기효능감은 정기적인 운동에 대한 개인의 자신감 정도를 조사하는 데 사용됩니다.
11점 Likert 척도로 9개 문항으로 구성되었으며, '0'은 '자신 없음', '10'은 '매우 자신감 있음'을 의미한다.
9개 질문에 대한 답변의 평균은 0~10점으로, 점수가 높을수록 운동 수행에 대한 자신감이 높고 운동 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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1개월, 3개월의 정신건강 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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7개 항목으로 구성된 짧은 Warwick-Edinburgh 정신 웰빙 척도의 중국어 버전이 정신 웰빙을 측정하는 데 사용됩니다.
쾌락적 측면과 행복론적 측면을 모두 다루는 질문은 5점 리커트 척도로 평가되었으며, '1'은 '항상'을 나타내고 '5'는 '항상'을 나타냅니다.
7개 문항의 점수를 평균하여 평균점수를 계산하였다.
점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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야외운동시설의 용도변경
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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자체 개발한 설문지를 사용하여 야외 운동 시설의 이용 현황을 파악합니다.
야외운동시설의 이용횟수, 기간, 종류에 대한 정보입니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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