Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den "Outdoor Rehab-Fit" appbaserade träningsinsatsen för fysisk aktivitet för svaga äldre i Hong Kong

5 april 2024 uppdaterad av: LEE Lok Chun Janet, The Hong Kong Polytechnic University

Den "Outdoor Rehab-Fit" app-baserade träningsinterventionen för fysisk aktivitet för svaga äldre i Hongkong: En genomförbarhetspilot Randomiserad kontrollerad studieprotokoll

Under de senaste åren har forskarlag runt om i världen utvecklat insatser för att utbilda äldre vuxna att använda utomhusträningsanläggningar (OEF) för att förbättra hälsoresultat som styrka, balans, rörlighet, PA-nivå och vikt. Dessa insatser anställde utbildare eller terapeuter för att instruera och övervaka träningsträning för äldre vuxna med hjälp av offentligt tillgängliga OEF. Förutom terapeut- eller tränarledd intervention, utvecklade ett australiensiskt forskarlag en mobilapplikation och sociala stödstrategier för att hjälpa deltagarna att använda OEF för att förbättra sin aeroba och motståndsbaserade PA.

En nyligen genomförd lokal djupgående kvalitativ studie upptäckte att OEF i Hongkong lockade sköra äldre vuxna (dvs de som återhämtat sig från en allvarlig sjukdom eller som har kroniska sjukdomar) och deras vårdgivare att använda OEF:er för att stödja och upprätthålla deras dagliga PA-beteende. Vissa använde OEF för att komplettera sina formella rehabiliteringssessioner. Det verkar som att OEF:er i Hongkong fungerar som ett viktigt hälsovårdsutrymme för sköra äldre vuxna i staden att "åldras på plats", men utbildningsutbildning relaterad till OEF:er har saknats under åren. Skyltning förutom träningsutrustningen har varit det enda utbildningsmaterialet för användarna genom åren.

En mobilapp-baserad träningsinsats för fysisk aktivitet kommer att utvecklas för svaga gamla vuxna i Hongkong. Interventionen har två komponenter: (1) mobilapp; och (2) gruppsession ansikte mot ansikte som lär ut hur man använder OEF korrekt och säkert i offentliga parker för att upprätthålla PA-vanor.

Huvudsyftet med den här studien är att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och piloteffektiviteten hos den appbaserade träningsinterventionen "Outdoor Rehab-Fit". Primära resultat inkluderar rekryteringsgrad, retentionsgrad, avgångsgrad, närvaro, upplevd användbarhet av appen. Sekundära resultat inkluderar tränings själveffektivitet, mentalt välbefinnande, fysisk aktivitetsnivå.

Denna studie antar en blandad metoddesign med kvantitativ och kvalitativ metod. Denna studie är en pilot randomiserad kontrollerad studie som pågår i 4 månader och utvärderar effektiviteten av mHealth-interventionen. 40 sköra äldre vuxna kommer att randomiseras till (i) mHealth-grupp eller (ii) kontrollgrupp.

Kvantitativ analys kommer att användas för att undersöka effektiviteten av den "Outdoor Rehab-Fit" app-baserade träningsinterventionen för fysisk aktivitet på hälsoresultaten hos sköra äldre vuxna. Den kvalitativa komponenten kommer att bestå av semistrukturerade intervjuer med de svaga äldre för att förstå interventionens acceptans.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män eller kvinnor som bor i samhället i åldern 55 år eller äldre
  • uppfylla minst en punkt på FRAIL-skalan
  • klara av beredskapsformuläret för fysisk aktivitet
  • äga en smart telefon för dagligt bruk
  • underteckna dokumenten för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • äldre vuxna deltagare som uppnådde adekvat nivå av daglig fysisk aktivitet, definierad som att delta i fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet under minst 150 minuter per vecka
  • poäng 0 eller 5 i FRAIL-skalan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mHealth Group
Denna del av deltagare kommer att få 4 sessioner med mHealth-intervention ansikte mot ansikte eller online.
Deltagarna får fyra sessioner med en workshop som levereras ansikte mot ansikte eller online om hur man använder mobilappen "Outdoor Rehab-Fit" för att stödja sin dagliga PA-nivå. Utöver workshopen måste deltagarna gå till offentliga parker för att öva på det de har lärt sig från mobilappen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna del av deltagarna kommer att få 4 sessioner med hälsosamtal ansikte mot ansikte eller online träning.
Deltagarna får fyra sessioner med hälsosamtal ansikte mot ansikte eller online om fördelarna med olika typer av modifierade övningar för sköra äldre vuxna (stolyoga, sittande åttasektionsbrokader, Otago och sittande multikomponentträning). Varje föredrag har en upplevelsepass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsresultat: Interventionsgrad
Tidsram: Månad 1
Kommer att bedömas av ett självuppfunnit journalformulär. Den beräknas baserat på den procentuella slutförandet av alla interventionskomponenter (inklusive workshops, appanvändning och utomhusträning).
Månad 1
Genomförbarhetsresultat: Avgångshastighet
Tidsram: Månad 1
Kommer att bedömas genom studiejournal. Den anger i vilken takt deltagarna hoppade av eller avbröt sitt deltagande i studien.
Månad 1
Genomförbarhetsresultat: Närvaro
Tidsram: Månad 1
Kommer att bedömas genom studiejournal (t.ex. närvarologg). Det är andelen sessioner som deltagits under alla de erbjudna sessionerna.
Månad 1
Genomförbarhetsresultat: Rekryteringsgrad
Tidsram: Baslinje
Kommer att bedömas genom studierekord t.ex. närvarologg i rekryteringsseminarium. Den beräknas baserat på andelen av vem som anmält sig till studien och det totala antalet kontaktade deltagare.
Baslinje
Acceptansresultat: Upplevd användbarhet på Outdoor Rehab-Fit-appen
Tidsram: Månad 1
Kommer att bedömas av självuppfunnit frågeformulär. Den mäter deltagarnas uppfattning om appens användbarhet. Frågeformuläret består av 3 domäner. Den totala poängen varierar från 20 till 100. Högre poäng indikerar högre upplevd användbarhet.
Månad 1
Acceptabilitetsresultat: Deltagarnas åsikter om hindren och underlättandet av mHealth-programmet
Tidsram: Månad 1
Kommer att bedömas av semistrukturerad intervjuguide.
Månad 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av fysisk aktivitetsnivå (mål) efter 1 månad och 3 månader
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3
ActiGraphs kommer att användas för att samla in objektiva data om fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet. Det är validerade handledsburna treaxliga accelerometrar som fångar rörelse på tre axlar: vertikal (Y), horisontell höger-vänster (X) och horisontell fram-bakaxel med en samplingsfrekvens på 30 Hz.
Baslinje, månad 1, månad 3
Förändring i fysisk aktivitetsnivå (subjektiv) efter 1 månad och 3 månader
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3
Skalan för snabb bedömning av fysisk aktivitet kommer att användas för att mäta fysisk aktivitetsnivå. Skalan är ett frågeformulär med 9 punkter som använder ett ja-eller-nej-svarsformat. Den täcker intervallet av PA-nivåer, från stillasittande till vanlig kraftig PA (RAPA1), såväl som styrketräning och flexibilitet (RAPA2). Ett RAPA1-poäng mindre än 6 betyder suboptimalt och används som ett riktmärke för att inte uppfylla standardrekommendationerna för fysisk aktivitet. En RAPA2-poäng mindre än 3 anses vara suboptimal, vilket betyder otillräcklig uppnående av anaerob PA.
Baslinje, månad 1, månad 3
Förändring i träningens själveffekt vid 1 månad och 3 månader
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3
Den kinesiska versionen Exercise self-efficacy kommer att användas för att undersöka graden av en individs självförtroende för att träna regelbundet. Den bestod av nio poster betygsatta på en 11-gradig Likert-skala, där "0" representerar "inte säker" och "10" representerar "mycket säker". Svaren från de nio frågorna beräknades i medeltal till en poäng som varierade från 0 till 10, med högre poäng motsvarande högre tilltro till att utföra träning och högre träningseffektivitet.
Baslinje, månad 1, månad 3
Förändring i psykiskt välbefinnande vid 1 månad och 3 månader
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3
Den kinesiska versionen av den sju-delade korta Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale kommer att användas för att mäta mentalt välbefinnande. Frågorna, som täckte både hedoniska och eudemoniska aspekter, betygsattes på en 5-gradig Likert-skala, där '1' indikerade 'ingen av tiden' och '5' indikerade 'hela tiden'. En medelpoäng beräknades genom att medelvärdena för de sju frågorna. En högre poäng tydde på en högre nivå av välbefinnande.
Baslinje, månad 1, månad 3
Ändrad användning av utomhusträningsanläggningar
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3
Ett egenutvecklat frågeformulär kommer att användas för att fånga användningen av utomhusträningsanläggningar. Information om frekvens, varaktighet och typer av utomhusträningsanläggningar som används.
Baslinje, månad 1, månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P0045122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Kliniska prövningar på mHealth

3
Prenumerera