- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06326710
Den "Outdoor Rehab-Fit" appbaserade träningsinsatsen för fysisk aktivitet för svaga äldre i Hong Kong
Den "Outdoor Rehab-Fit" app-baserade träningsinterventionen för fysisk aktivitet för svaga äldre i Hongkong: En genomförbarhetspilot Randomiserad kontrollerad studieprotokoll
Under de senaste åren har forskarlag runt om i världen utvecklat insatser för att utbilda äldre vuxna att använda utomhusträningsanläggningar (OEF) för att förbättra hälsoresultat som styrka, balans, rörlighet, PA-nivå och vikt. Dessa insatser anställde utbildare eller terapeuter för att instruera och övervaka träningsträning för äldre vuxna med hjälp av offentligt tillgängliga OEF. Förutom terapeut- eller tränarledd intervention, utvecklade ett australiensiskt forskarlag en mobilapplikation och sociala stödstrategier för att hjälpa deltagarna att använda OEF för att förbättra sin aeroba och motståndsbaserade PA.
En nyligen genomförd lokal djupgående kvalitativ studie upptäckte att OEF i Hongkong lockade sköra äldre vuxna (dvs de som återhämtat sig från en allvarlig sjukdom eller som har kroniska sjukdomar) och deras vårdgivare att använda OEF:er för att stödja och upprätthålla deras dagliga PA-beteende. Vissa använde OEF för att komplettera sina formella rehabiliteringssessioner. Det verkar som att OEF:er i Hongkong fungerar som ett viktigt hälsovårdsutrymme för sköra äldre vuxna i staden att "åldras på plats", men utbildningsutbildning relaterad till OEF:er har saknats under åren. Skyltning förutom träningsutrustningen har varit det enda utbildningsmaterialet för användarna genom åren.
En mobilapp-baserad träningsinsats för fysisk aktivitet kommer att utvecklas för svaga gamla vuxna i Hongkong. Interventionen har två komponenter: (1) mobilapp; och (2) gruppsession ansikte mot ansikte som lär ut hur man använder OEF korrekt och säkert i offentliga parker för att upprätthålla PA-vanor.
Huvudsyftet med den här studien är att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och piloteffektiviteten hos den appbaserade träningsinterventionen "Outdoor Rehab-Fit". Primära resultat inkluderar rekryteringsgrad, retentionsgrad, avgångsgrad, närvaro, upplevd användbarhet av appen. Sekundära resultat inkluderar tränings själveffektivitet, mentalt välbefinnande, fysisk aktivitetsnivå.
Denna studie antar en blandad metoddesign med kvantitativ och kvalitativ metod. Denna studie är en pilot randomiserad kontrollerad studie som pågår i 4 månader och utvärderar effektiviteten av mHealth-interventionen. 40 sköra äldre vuxna kommer att randomiseras till (i) mHealth-grupp eller (ii) kontrollgrupp.
Kvantitativ analys kommer att användas för att undersöka effektiviteten av den "Outdoor Rehab-Fit" app-baserade träningsinterventionen för fysisk aktivitet på hälsoresultaten hos sköra äldre vuxna. Den kvalitativa komponenten kommer att bestå av semistrukturerade intervjuer med de svaga äldre för att förstå interventionens acceptans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Janet Lok Chun Lee, PhD
- Telefonnummer: 27664354
- E-post: lcjlee@polyu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alex Lau, BSc
- Telefonnummer: 61811906
- E-post: tsz-chingalex1.lau@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Janet Lok Chun Lee, PhD
- E-post: lcjlee@polyu.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män eller kvinnor som bor i samhället i åldern 55 år eller äldre
- uppfylla minst en punkt på FRAIL-skalan
- klara av beredskapsformuläret för fysisk aktivitet
- äga en smart telefon för dagligt bruk
- underteckna dokumenten för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- äldre vuxna deltagare som uppnådde adekvat nivå av daglig fysisk aktivitet, definierad som att delta i fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet under minst 150 minuter per vecka
- poäng 0 eller 5 i FRAIL-skalan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: mHealth Group
Denna del av deltagare kommer att få 4 sessioner med mHealth-intervention ansikte mot ansikte eller online.
|
Deltagarna får fyra sessioner med en workshop som levereras ansikte mot ansikte eller online om hur man använder mobilappen "Outdoor Rehab-Fit" för att stödja sin dagliga PA-nivå.
Utöver workshopen måste deltagarna gå till offentliga parker för att öva på det de har lärt sig från mobilappen.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna del av deltagarna kommer att få 4 sessioner med hälsosamtal ansikte mot ansikte eller online träning.
|
Deltagarna får fyra sessioner med hälsosamtal ansikte mot ansikte eller online om fördelarna med olika typer av modifierade övningar för sköra äldre vuxna (stolyoga, sittande åttasektionsbrokader, Otago och sittande multikomponentträning).
Varje föredrag har en upplevelsepass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhetsresultat: Interventionsgrad
Tidsram: Månad 1
|
Kommer att bedömas av ett självuppfunnit journalformulär.
Den beräknas baserat på den procentuella slutförandet av alla interventionskomponenter (inklusive workshops, appanvändning och utomhusträning).
|
Månad 1
|
Genomförbarhetsresultat: Avgångshastighet
Tidsram: Månad 1
|
Kommer att bedömas genom studiejournal.
Den anger i vilken takt deltagarna hoppade av eller avbröt sitt deltagande i studien.
|
Månad 1
|
Genomförbarhetsresultat: Närvaro
Tidsram: Månad 1
|
Kommer att bedömas genom studiejournal (t.ex. närvarologg).
Det är andelen sessioner som deltagits under alla de erbjudna sessionerna.
|
Månad 1
|
Genomförbarhetsresultat: Rekryteringsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Kommer att bedömas genom studierekord t.ex. närvarologg i rekryteringsseminarium.
Den beräknas baserat på andelen av vem som anmält sig till studien och det totala antalet kontaktade deltagare.
|
Baslinje
|
Acceptansresultat: Upplevd användbarhet på Outdoor Rehab-Fit-appen
Tidsram: Månad 1
|
Kommer att bedömas av självuppfunnit frågeformulär.
Den mäter deltagarnas uppfattning om appens användbarhet.
Frågeformuläret består av 3 domäner. Den totala poängen varierar från 20 till 100.
Högre poäng indikerar högre upplevd användbarhet.
|
Månad 1
|
Acceptabilitetsresultat: Deltagarnas åsikter om hindren och underlättandet av mHealth-programmet
Tidsram: Månad 1
|
Kommer att bedömas av semistrukturerad intervjuguide.
|
Månad 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av fysisk aktivitetsnivå (mål) efter 1 månad och 3 månader
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3
|
ActiGraphs kommer att användas för att samla in objektiva data om fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet.
Det är validerade handledsburna treaxliga accelerometrar som fångar rörelse på tre axlar: vertikal (Y), horisontell höger-vänster (X) och horisontell fram-bakaxel med en samplingsfrekvens på 30 Hz.
|
Baslinje, månad 1, månad 3
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå (subjektiv) efter 1 månad och 3 månader
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3
|
Skalan för snabb bedömning av fysisk aktivitet kommer att användas för att mäta fysisk aktivitetsnivå.
Skalan är ett frågeformulär med 9 punkter som använder ett ja-eller-nej-svarsformat.
Den täcker intervallet av PA-nivåer, från stillasittande till vanlig kraftig PA (RAPA1), såväl som styrketräning och flexibilitet (RAPA2).
Ett RAPA1-poäng mindre än 6 betyder suboptimalt och används som ett riktmärke för att inte uppfylla standardrekommendationerna för fysisk aktivitet.
En RAPA2-poäng mindre än 3 anses vara suboptimal, vilket betyder otillräcklig uppnående av anaerob PA.
|
Baslinje, månad 1, månad 3
|
Förändring i träningens själveffekt vid 1 månad och 3 månader
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3
|
Den kinesiska versionen Exercise self-efficacy kommer att användas för att undersöka graden av en individs självförtroende för att träna regelbundet.
Den bestod av nio poster betygsatta på en 11-gradig Likert-skala, där "0" representerar "inte säker" och "10" representerar "mycket säker".
Svaren från de nio frågorna beräknades i medeltal till en poäng som varierade från 0 till 10, med högre poäng motsvarande högre tilltro till att utföra träning och högre träningseffektivitet.
|
Baslinje, månad 1, månad 3
|
Förändring i psykiskt välbefinnande vid 1 månad och 3 månader
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3
|
Den kinesiska versionen av den sju-delade korta Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale kommer att användas för att mäta mentalt välbefinnande.
Frågorna, som täckte både hedoniska och eudemoniska aspekter, betygsattes på en 5-gradig Likert-skala, där '1' indikerade 'ingen av tiden' och '5' indikerade 'hela tiden'.
En medelpoäng beräknades genom att medelvärdena för de sju frågorna.
En högre poäng tydde på en högre nivå av välbefinnande.
|
Baslinje, månad 1, månad 3
|
Ändrad användning av utomhusträningsanläggningar
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3
|
Ett egenutvecklat frågeformulär kommer att användas för att fånga användningen av utomhusträningsanläggningar.
Information om frekvens, varaktighet och typer av utomhusträningsanläggningar som används.
|
Baslinje, månad 1, månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P0045122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svaghet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännu
-
Xijing HospitalOkänd
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterandeFrailty syndromDanmark
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Meridigen Biotech Co., Ltd.Rekrytering
Kliniska prövningar på mHealth
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart AssociationAvslutadÖvervikt och fetma | Pre-diabetesFörenta staterna
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressionFörenta staterna
-
Makerere UniversityAvslutadHumant immunbristvirusUganda
-
University of PittsburghDepartment of Health and Human ServicesRekryteringCerebral pares | Hjärnskador | Traumatisk hjärnskada | Ryggmärgsskador | Spinal dysraphism | RyggmärgsbråckFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; Kwong Wah Hospital; University of Glasgow; Tsan...RekryteringLivskvalité | Familjerelationer | Postnatal depressionHong Kong
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringAmning | SUID | SIDSFörenta staterna