"Outdoor Rehab-Fit" -sovelluspohjainen liikuntakasvatuksen interventio heikkokuntoisille vanhemmille aikuisille Hongkongissa
"Outdoor Rehab-Fit" -sovelluspohjainen liikuntakasvatuksen interventio heikkokuntoisille vanhemmille aikuisille Hongkongissa: toteutettavuuspilotti, satunnaistettu kontrolloitu koetutkimusprotokolla
Viime vuosina tutkimusryhmät ympäri maailmaa ovat kehittäneet interventioita, joilla koulutetaan iäkkäitä aikuisia käyttämään ulkoilutiloja (OEF) parantaakseen terveystuloksia, kuten voimaa, tasapainoa, liikkuvuutta, PA-tasoa ja painoa. Näissä interventioissa käytettiin kouluttajia tai terapeutteja ohjaamaan ja valvomaan ikääntyneiden aikuisten harjoittelua julkisten OEF-ohjelmien avulla. Terapeutin tai kouluttajan johtaman intervention lisäksi australialainen tutkimusryhmä kehitti mobiilisovelluksen ja sosiaalisen tuen strategioita auttaakseen osallistujia käyttämään OEF:itä parantaakseen aerobista ja vastuspohjaista PA:ta.
Äskettäinen paikallinen syvällinen kvalitatiivinen tutkimus havaitsi, että Hongkongissa OEF:t houkuttelivat hauraampia iäkkäitä aikuisia (eli niitä, jotka ovat toipuneet vakavasta sairaudesta tai joilla on krooninen sairaus) ja heidän omaishoitajiaan tukemaan ja ylläpitämään päivittäistä PA-käyttäytymistään OEF:ien avulla. Jotkut käyttivät OEF:itä täydentämään virallisia kuntoutusistuntojaan. Vaikuttaa siltä, että Hongkongin OEF:t toimivat tärkeänä terveydenhuollon paikkana kaupungin heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille, jotka voivat "ikääntyä paikallaan", mutta OEF:iin liittyvä koulutus on puuttunut vuosien varrella. Kuntoiluvälineiden lisäksi kyltit ovat olleet käyttäjille ainoa koulutusmateriaali vuosien ajan.
Hongkongissa kehitetään heikkokuntoisille vanhuksille mobiilisovelluspohjainen liikuntakasvatusinterventio. Interventiossa on kaksi osaa: (1) mobiilisovellus; ja (2) kasvotusten ryhmäistunto, jossa opetetaan, kuinka OEF:tä käytetään oikein ja turvallisesti yleisissä puistoissa PA-tottumusten ylläpitämiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Outdoor Rehab-Fit -sovelluspohjaisen liikuntakasvatuksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja pilottitehokkuutta. Ensisijaisia tuloksia ovat rekrytointiprosentti, säilyttämisprosentti, poistumisprosentti, osallistuminen ja sovelluksen hyödyllisyys. Toissijaisia tuloksia ovat harjoituksen itsetehokkuus, henkinen hyvinvointi, fyysinen aktiivisuus.
Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmää sekä kvantitatiivisia että kvalitatiivisia menetelmiä. Tämä tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe, joka kestää 4 kuukautta ja jossa arvioidaan mHealth-intervention tehokkuutta. 40 heikkoa vanhempaa aikuista satunnaistetaan (i) mHealth-ryhmään tai (ii) kontrolliryhmään.
Kvantitatiivinen analyysi otetaan käyttöön tutkimaan "Outdoor Rehab-Fit" -sovelluspohjaisen liikuntakasvatuksen tehokkuutta heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten terveysvaikutuksiin. Laadullinen osa koostuu puolirakenteisista haastatteluista heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten kanssa intervention hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvat 55-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet tai naiset
- täyttää vähintään yhden FRAIL-asteikon kohteen
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn läpäiseminen
- älypuhelimen omistaminen päivittäiseen käyttöön
- allekirjoittamalla tietoon perustuvat suostumusasiakirjat
Poissulkemiskriteerit:
- iäkkäät aikuiset osallistujat, jotka saavuttivat riittävän päivittäisen fyysisen aktiivisuuden, joka määritellään keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan vähintään 150 minuuttia viikossa
- pisteytyksen 0 tai 5 FRAIL-asteikolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mHealth Group
Tämä osallistujaryhmä saa 4 istuntoa kasvokkain tai verkossa toimitettua mHealth interventiota.
|
Osallistujat saavat 4 istuntoa kasvokkain tai verkossa toimitettua työpajaa, joissa käsitellään "Outdoor Rehab-Fit" -mobiilisovelluksen käyttöä päivittäisen PA-tason tukemiseksi.
Työpajan lisäksi osallistujien tulee käydä yleisissä puistoissa harjoittelemassa mobiilisovelluksella oppimaansa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämä osallistujaryhmä saa 4 istuntoa kasvokkain tai online-harjoittelussa toimitettuja terveyskeskusteluja.
|
Osallistujat saavat 4 istuntoa kasvokkain tai verkossa toimitettuja terveyskeskusteluja erityyppisten modifioitujen harjoitusten hyödyistä heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille (tuolijooga, istuva kahdeksanosainen brokadi, Otago ja istuva monikomponenttinen harjoitus).
Jokaisella puheella on kokemuksellinen istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuustulos: Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Arvioidaan itse keksimällä tietuelomakkeella.
Se lasketaan kaikkien interventiokomponenttien valmistumisprosentin perusteella (mukaan lukien työpajaan osallistuminen, sovelluksen käyttö ja ulkoilu).
|
Kuukausi 1
|
|
Toteutettavuustulos: Poistoprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Arvioidaan opintopöytäkirjan perusteella.
Se osoittaa, kuinka nopeasti osallistujat keskeyttivät tai keskeyttivät osallistumisensa tutkimukseen.
|
Kuukausi 1
|
|
Toteutettavuustulos: Läsnäolo
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Arvioidaan opintopöytäkirjan (esim. läsnäolopäiväkirjan) perusteella.
Se on osallistuneiden istuntojen prosenttiosuus kaikista tarjotuista istunnoista.
|
Kuukausi 1
|
|
Toteutettavuustulos: Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan opintokirjalla, esim. osallistumisloki rekrytointiseminaarissa.
Se lasketaan tutkimukseen ilmoittautuneiden prosenttiosuuden ja lähestyneiden osallistujien kokonaismäärän perusteella.
|
Perustaso
|
|
Hyväksyttävä tulos: Outdoor Rehab-Fit -sovelluksen havaittu hyödyllisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Arvioidaan itse keksimällä kyselylomakkeella.
Se mittaa osallistujien käsityksiä sovelluksen hyödyllisyydestä.
Kyselylomake koostuu 3 alueesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 20-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua hyödyllisyyttä.
|
Kuukausi 1
|
|
Hyväksyttävä tulos: Osallistujien näkemykset mHealth-ohjelman esteistä ja helpottamisesta
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Arvioidaan puolistrukturoidulla haastatteluoppaalla.
|
Kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos (tavoite) 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3
|
ActiGraphsia käytetään objektiivisen tiedon keräämiseen keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen.
Se on validoitu ranteeseen kiinnitettävä kolmiakselinen kiihtyvyysanturi, joka tallentaa liikettä kolmella akselilla: pystysuoralla (Y), vaakasuuntaisella oikealla-vasemmalla (X) ja vaakasuuntaisella etu-taka-akselilla näytteenottotaajuudella 30 Hz.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos (subjektiivinen) 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Fyysisen aktiivisuuden nopeaa arviointiasteikkoa käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Asteikko on 9 kohdan kyselylomake, jossa käytetään kyllä tai ei vastausmuotoa.
Se kattaa valikoiman PA-tasoja istumista säännölliseen voimakkaaseen PA:han (RAPA1) sekä voimaharjoittelua ja joustavuutta (RAPA2).
RAPA1-pistemäärä alle 6 tarkoittaa, että se ei ole optimaalinen, ja sitä käytetään vertailukohtana fyysisen aktiivisuuden standardisuositusten noudattamatta jättämiselle.
Alle 3 RAPA2-pistemäärää pidetään suboptimaalisena, mikä tarkoittaa riittämätöntä anaerobisen PA:n saavuttamista.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Kiinankielisen version Exercise self-efficacy avulla tarkastellaan yksilön itseluottamusta säännölliseen harjoitteluun.
Se koostui yhdeksästä kohdasta, jotka arvioitiin 11 pisteen Likert-asteikolla, jossa '0' tarkoittaa "epävarma" ja "10" tarkoittaa "erittäin luottavaista".
Yhdeksän kysymyksen vastauksista laskettiin keskiarvo pistemääräksi 0–10, ja korkeammat pisteet vastasivat parempaa itseluottamusta harjoituksen suorittamiseen ja parempaa harjoituksen itsetehokkuutta.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Seitsemän kohdan lyhyen Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikon kiinalaista versiota käytetään henkisen hyvinvoinnin mittaamiseen.
Kysymykset, jotka kattoivat sekä hedonisia että eudemonisia näkökohtia, arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa "1" merkitsi "ei koskaan" ja "5" merkitsi "koko ajan".
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin laskemalla seitsemän kysymyksen pisteiden keskiarvo.
Korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa hyvinvointia.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Muutos ulkoliikuntatilojen käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Ulkoliikuntatilojen käyttöä kuvataan itse laaditulla kyselylomakkeella.
Tietoja käytettävien ulkoilutilojen tiheydestä, kestosta ja tyypeistä.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0045122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .