Den 'Outdoor Rehab-Fit' app-baserte treningsintervensjonen for fysisk aktivitet for skrøpelige eldre i Hong Kong
Den 'Outdoor Rehab-Fit' app-baserte treningsintervensjonen for fysisk aktivitet for skrøpelige eldre i Hong Kong: En gjennomførbarhetspilot Randomisert kontrollert prøvestudieprotokoll
De siste årene har forskningsteam rundt om i verden utviklet intervensjoner for å utdanne eldre voksne til å bruke utendørs treningsfasiliteter (OEF) for å forbedre helseresultater som styrke, balanse, mobilitet, PA-nivå og vekt. Disse intervensjonene ansatte trenere eller terapeuter til å instruere og overvåke treningstrening for eldre voksne ved bruk av offentlig tilgjengelige OEF-er. Bortsett fra terapeut- eller trenerledet intervensjon, utviklet et australsk forskerteam en mobilapplikasjon og sosiale støttestrategier for å hjelpe deltakerne til å bruke OEF-er for å forbedre deres aerobe og motstandsbaserte PA.
En fersk lokal, dyptgående kvalitativ studie oppdaget at OEF-er i Hong Kong tiltrakk seg skrøpelige eldre voksne (dvs. de som ble friske etter en alvorlig sykdom eller som har kroniske sykdommer), og deres omsorgspersoner til å bruke OEF-er for å støtte og opprettholde deres daglige PA-adferd. Noen brukte OEF-er for å utfylle sine formelle rehabiliteringsøkter. Det ser ut til at OEF-er i Hong Kong fungerer som et viktig helsevedlikeholdsrom for skrøpelige eldre voksne i byen for å "aldres på plass", men pedagogisk opplæring relatert til OEF-er har manglet gjennom årene. Skilting ved siden av treningsutstyret har vært det eneste undervisningsmateriellet for brukere opp gjennom årene.
En mobilapp-basert opplæringstiltak for fysisk aktivitet vil bli utviklet for skrøpelige gamle voksne i Hong Kong. Intervensjonen har to komponenter: (1) mobilapp; og (2) ansikt-til-ansikt gruppeøkt som lærer hvordan man bruker riktig og sikker bruk av OEF i offentlige parker for å opprettholde PA-vaner.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og piloteffektiviteten til den 'Outdoor Rehab-Fit' app-baserte treningsintervensjonen for fysisk aktivitet. Primære utfall inkluderer rekrutteringsrate, oppbevaringsrate, avgangsrate, oppmøte, oppfattet nytte av appen. Sekundære utfall inkluderer trenings selveffektivitet, mentalt velvære, fysisk aktivitetsnivå.
Denne studien tar i bruk et blandet metodedesign med kvantitativ og kvalitativ metode. Denne studien er en randomisert kontrollert pilotstudie, som varer i 4 måneder for å evaluere effektiviteten av mHealth-intervensjonen. 40 skrøpelige eldre voksne vil randomiseres til (i) mHealth-gruppe eller (ii) kontrollgruppe.
Kvantitativ analyse vil bli tatt i bruk for å undersøke effektiviteten av den 'Outdoor Rehab-Fit' app-baserte treningsintervensjonen for fysisk aktivitet på helseutfallene til skrøpelige eldre voksne. Den kvalitative komponenten vil bestå av semistrukturintervjuer med de skrøpelige eldre voksne for å forstå akseptabiliteten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn eller kvinner som bor i samfunnet i alderen 55 år eller over
- møte minst ett element av FRAIL-skalaen
- bestå fysisk aktivitetsberedskap- spørreskjema
- å eie en smarttelefon til daglig bruk
- signere dokumentene for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- eldre voksne deltakere som oppnådde tilstrekkelig nivå av daglig fysisk aktivitet, som definert som å delta i fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet i minst 150 minutter per uke
- skårer 0 eller 5 i FRAIL-skalaen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mHealth Group
Denne delen av deltakerne vil motta 4 økter med mHealth-intervensjon ansikt til ansikt eller online levert.
|
Deltakerne får 4 økter med ansikt-til-ansikt eller online levert workshop om hvordan man bruker mobilappen "Outdoor Rehab-Fit" for å støtte deres daglige PA-nivå.
I tillegg til workshopen, må deltakerne gå til offentlige parker for å øve på det de har lært fra mobilappen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne delen av deltakerne vil motta 4 økter med ansikt-til-ansikt eller online trening levert helseforedrag.
|
Deltakerne får 4 økter med ansikt-til-ansikt eller online levert helseforedrag om fordelene med ulike typer modifiserte øvelser for skrøpelige eldre voksne (stolyoga, sittende åtteseksjonsbrokader, Otago og sittende multikomponenttrening).
Hver foredrag har en opplevelsesøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsresultat: Intervensjonsgjennomføringsgrad
Tidsramme: Måned 1
|
Vil bli vurdert av et selvoppfunnet journalskjema.
Den beregnes basert på prosentandelen av fullføring av alle intervensjonskomponenter (inkludert workshopdeltakelse, appbruk og utendørspraksis).
|
Måned 1
|
|
Gjennomførbarhetsresultat: Avgangsrate
Tidsramme: Måned 1
|
Vil bli vurdert etter studieprotokoll.
Den angir i hvilken grad deltakerne falt fra eller sluttet å delta i studien.
|
Måned 1
|
|
Gjennomførbarhetsresultat: Oppmøte
Tidsramme: Måned 1
|
Vil bli vurdert etter studiejournal (f.eks. oppmøtelogg).
Det er prosentandelen deltatte økter over alle de tilbudte øktene.
|
Måned 1
|
|
Gjennomførbarhetsresultat: Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert etter studierekord, f.eks. oppmøtelogg i rekrutteringsseminar.
Den beregnes basert på prosentandelen av hvem som meldte seg på studien og totalt antall henvendte deltakere.
|
Grunnlinje
|
|
Akseptabilitetsresultat: Oppfattet nytteverdi på Outdoor Rehab-Fit-appen
Tidsramme: Måned 1
|
Vil bli vurdert av selvoppfunnet spørreskjema.
Den måler deltakerens oppfatning av appens nytteverdi.
Spørreskjemaet består av 3 domener. Samlet poengsum varierer fra 20 til 100.
Høyere poengsum indikerer høyere opplevd nytteverdi.
|
Måned 1
|
|
Akseptabilitetsutfall: Deltakernes syn på barrierene og tilretteleggingen av mHealth-programmet
Tidsramme: Måned 1
|
Vil bli vurdert av semistrukturert intervjuguide.
|
Måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå (Mål) ved 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 3
|
ActiGraphs vil bli brukt til å samle inn objektive data om fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet.
Det er validerte treaksiale akselerometre som fanger bevegelser på tre akser: vertikal (Y), horisontal høyre-venstre (X) og horisontal front-bak akse med en samplingsfrekvens på 30hz.
|
Grunnlinje, måned 1, måned 3
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå (Subjektiv) ved 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 3
|
Rask vurdering av fysisk aktivitetsskala vil bli brukt til å måle fysisk aktivitetsnivå.
Skalaen er et 9-elements spørreskjema som bruker et ja-eller-nei-svarformat.
Den dekker spekteret av PA-nivåer, fra stillesittende til vanlig kraftig PA (RAPA1), samt styrketrening og fleksibilitet (RAPA2).
En RAPA1-score mindre enn 6 betyr suboptimal og brukes som målestokk for ikke å oppfylle standardanbefalingene for fysisk aktivitet.
En RAPA2-score mindre enn 3 anses som suboptimal, noe som betyr utilstrekkelig oppnåelse av anaerob PA.
|
Grunnlinje, måned 1, måned 3
|
|
Endring i øvelsens selveffektivitet etter 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 3
|
Den kinesiske versjonen Exercise self-efficacy vil bli brukt for å undersøke graden av en persons selvtillit til å trene regelmessig.
Den besto av ni elementer vurdert på en 11-punkts Likert-skala, der '0' representerer 'ikke selvsikker' og '10' representerer 'veldig selvsikker'.
Svarene fra de ni spørsmålene var gjennomsnittlig til en skåre som varierte fra 0 til 10, med høyere skåre som tilsvarer høyere tillit til å utføre trening og høyere treningseffektivitet.
|
Grunnlinje, måned 1, måned 3
|
|
Endring i psykisk velvære ved 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 3
|
Den kinesiske versjonen av den syv-elements korte Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil bli brukt til å måle mentalt velvære.
Spørsmålene, som dekket både hedoniske og eudemoniske aspekter, ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala, der '1' indikerte 'ingen av tiden' og '5' indikerte 'hele tiden'.
En gjennomsnittlig poengsum ble beregnet ved å ta et gjennomsnitt av poengene til de syv spørsmålene.
En høyere poengsum indikerte et høyere nivå av velvære.
|
Grunnlinje, måned 1, måned 3
|
|
Endring i bruk av utendørs treningsfasiliteter
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 3
|
Et egenutviklet spørreskjema vil bli brukt for å fange opp bruken av utendørs treningsfasiliteter.
Informasjon om frekvens, varighet og typer utendørs treningsfasiliteter som brukes.
|
Grunnlinje, måned 1, måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P0045122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .