Oparta na aplikacji interwencja w zakresie edukacji o aktywności fizycznej „Outdoor Rehab-Fit” dla słabych starszych osób dorosłych w Hongkongu
Oparta na aplikacji interwencja w zakresie edukacji na temat aktywności fizycznej „Outdoor Rehab-Fit” dla wątłych starszych osób dorosłych w Hongkongu: pilotażowy projekt wykonalności, randomizowany, kontrolowany protokół badania próbnego
W ostatnich latach zespoły badawcze na całym świecie opracowały interwencje mające na celu edukację starszych osób w zakresie korzystania z obiektów do ćwiczeń na świeżym powietrzu (OEF) w celu poprawy wyników zdrowotnych, takich jak siła, równowaga, mobilność, poziom PA i waga. W ramach tych interwencji trenerzy lub terapeuci instruowali i monitorowali trening ćwiczeń dla starszych osób dorosłych, korzystając z publicznie dostępnych śladowych środowisk środowiskowych. Oprócz interwencji prowadzonej przez terapeutę lub trenera australijski zespół badawczy opracował aplikację mobilną i strategie wsparcia społecznego, aby pomóc uczestnikom w wykorzystaniu OEF w celu poprawy ich PA w zakresie aerobiku i oporu.
W niedawnym lokalnym dogłębnym badaniu jakościowym odkryto, że śladowe środowisko działania w Hongkongu przyciągają słabsze osoby starsze (tj. osoby, które wyzdrowiały po poważnej chorobie lub cierpią na choroby przewlekłe) oraz ich opiekunów do wykorzystywania śladowych środowisk środowiskowych w Hongkongu do wspierania i utrzymywania codziennych zachowań w zakresie PA. Niektórzy korzystali z śladowych środowisk środowiskowych w celu uzupełnienia swoich formalnych sesji rehabilitacyjnych. Wydaje się, że śladowe środowisko ekologiczne w Hongkongu stanowi ważne miejsce umożliwiające utrzymanie zdrowia słabszych starszych osób w mieście, aby mogły „starzeć się na miejscu”, mimo to na przestrzeni lat brakowało szkoleń edukacyjnych związanych z śladami środowiskowymi organizacji. Przez lata, oprócz sprzętu do ćwiczeń, oznakowanie było jedynym materiałem edukacyjnym dla użytkowników.
W Hongkongu zostanie opracowana interwencja w zakresie edukacji o aktywności fizycznej oparta na aplikacji mobilnej dla wątłych starszych osób dorosłych. Interwencja składa się z dwóch komponentów: (1) aplikacji mobilnej; oraz (2) bezpośrednia sesja grupowa, która uczy, jak prawidłowo i bezpiecznie używać OEF w parkach publicznych, aby utrzymać nawyki PA.
Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i pilotażowej skuteczności interwencji w zakresie edukacji dotyczącej aktywności fizycznej „Outdoor Rehab-Fit” opartej na aplikacji. Podstawowe wyniki obejmują wskaźnik rekrutacji, wskaźnik retencji, wskaźnik utraty pracowników, frekwencję i postrzeganą użyteczność aplikacji. Drugorzędne wyniki obejmują poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach, dobre samopoczucie psychiczne i poziom aktywności fizycznej.
W badaniu przyjęto metodę mieszaną, obejmującą metodę ilościową i jakościową. Niniejsze badanie jest pilotażowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym, trwającym 4 miesiące i mającym na celu ocenę skuteczności interwencji m-zdrowia. 40 słabych starszych osób zostanie losowo przydzielonych do (i) grupy mHealth lub (ii) grupy kontrolnej.
Przeprowadzona zostanie analiza ilościowa w celu zbadania skuteczności interwencji w zakresie edukacji dotyczącej aktywności fizycznej opartej na aplikacji „Outdoor Rehab-Fit” w odniesieniu do wyników zdrowotnych wątłych starszych osób dorosłych. Element jakościowy będzie składał się z półstrukturalnych wywiadów z wątłymi starszymi osobami dorosłymi, których celem będzie zrozumienie akceptowalności interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni lub kobiety zamieszkujący społeczność w wieku 55 lat lub starsi
- spełniające co najmniej jeden element skali FRAIL
- zaliczenie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej
- posiadanie smartfona do codziennego użytku
- podpisanie dokumentów świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- starsi dorośli uczestnicy, którzy osiągnęli odpowiedni poziom codziennej aktywności fizycznej, zdefiniowanej jako angażowanie się w aktywność fizyczną o umiarkowanej lub intensywnej intensywności przez co najmniej 150 minut tygodniowo
- uzyskując 0 lub 5 punktów w skali FRAIL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa mZdrowie
Ta grupa uczestników otrzyma 4 sesje interwencji m-zdrowia prowadzonych twarzą w twarz lub online.
|
Uczestnicy biorą udział w 4 sesjach warsztatów stacjonarnych lub prowadzonych online na temat korzystania z aplikacji mobilnej „Outdoor Rehab-Fit” w celu wspierania ich codziennego poziomu PA.
Oprócz warsztatów uczestnicy muszą udać się do parków publicznych, aby przećwiczyć to, czego nauczyli się z aplikacji mobilnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa uczestników weźmie udział w 4 sesjach rozmów o zdrowiu prowadzonych twarzą w twarz lub ćwiczeń online.
|
Uczestnicy biorą udział w 4 sesjach rozmów o zdrowiu prowadzonych twarzą w twarz lub prowadzonych przez Internet na temat korzyści płynących z różnych rodzajów zmodyfikowanych ćwiczeń dla wątłych starszych osób dorosłych (joga na krześle, ośmiosekcyjne brokaty w pozycji siedzącej, Otago i ćwiczenia wieloelementowe w pozycji siedzącej).
Każde wystąpienie składa się z sesji opartej na doświadczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wykonalności: wskaźnik ukończenia interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Oceniane będą według samodzielnie opracowanego formularza zapisu.
Oblicza się go na podstawie procentowego ukończenia wszystkich elementów interwencji (w tym obecności na warsztatach, korzystania z aplikacji i ćwiczeń na świeżym powietrzu).
|
Miesiąc 1
|
|
Wynik wykonalności: Stopień ścierania
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zostanie oceniony na podstawie zapisów badania.
Wskazuje, w jakim stopniu uczestnicy porzucili lub zaprzestali udziału w badaniu.
|
Miesiąc 1
|
|
Wynik wykonalności: Obecność
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Będą oceniane na podstawie zapisów dotyczących badań (np. dziennika obecności).
Jest to odsetek sesji, w których uczestniczyło wszystkie oferowane sesje.
|
Miesiąc 1
|
|
Wynik wykonalności: Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Będą oceniane na podstawie zapisów dotyczących studiów, np. dziennika obecności na seminarium rekrutacyjnym.
Oblicza się go na podstawie odsetka osób, które zgłosiły się do badania oraz całkowitej liczby uczestników, do których się zwrócono.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik akceptowalności: Postrzegana przydatność w aplikacji Outdoor Rehab-Fit
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zostaną ocenione za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza.
Mierzy postrzeganie przez uczestnika użyteczności aplikacji.
Kwestionariusz składa się z 3 domen. Ogólna punktacja mieści się w przedziale od 20 do 100.
Wyższy wynik oznacza wyższą postrzeganą użyteczność.
|
Miesiąc 1
|
|
Wynik akceptowalności: poglądy uczestników na temat barier i ułatwień związanych z programem m-zdrowia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zostanie oceniony na podstawie częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po rozmowie kwalifikacyjnej.
|
Miesiąc 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej (cel) po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3
|
ActiGraphs będzie wykorzystywane do gromadzenia obiektywnych danych na temat aktywności fizycznej o intensywności umiarkowanej do intensywnej.
Jest to zatwierdzony, noszony na nadgarstku, trójosiowy akcelerometry rejestrujący ruch w trzech osiach: pionowej (Y), poziomej prawej i lewej (X) oraz poziomej osi przód-tył przy częstotliwości próbkowania 30 Hz.
|
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej (subiektywna) po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3
|
Do pomiaru poziomu aktywności fizycznej zostanie wykorzystana Skala Szybkiej Oceny Aktywności Fizycznej.
Skala jest kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji, w którym zastosowano format odpowiedzi „tak” lub „nie”.
Obejmuje zakres poziomów PA, od siedzącego trybu życia do regularnego intensywnego PA (RAPA1), a także trening siłowy i elastyczność (RAPA2).
Wynik RAPA1 mniejszy niż 6 oznacza wynik suboptymalny i służy jako punkt odniesienia w przypadku niespełnienia standardowych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
Wynik RAPA2 mniejszy niż 3 jest uważany za suboptymalny, co oznacza niewystarczające osiągnięcie beztlenowego PA.
|
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3
|
Wersja chińska Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach zostanie użyte do zbadania stopnia pewności siebie jednostki w regularnych ćwiczeniach.
Składał się z dziewięciu pozycji ocenianych w 11-punktowej skali Likerta, gdzie „0” oznacza „nie jestem pewien”, a „10” oznacza „bardzo pewny siebie”.
Odpowiedzi na dziewięć pytań uśredniono do wyniku w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odpowiadały większej pewności w wykonywaniu ćwiczeń i wyższemu poczuciu własnej skuteczności w ćwiczeniach.
|
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3
|
|
Zmiana dobrostanu psychicznego po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3
|
Do pomiaru dobrostanu psychicznego zostanie wykorzystana chińska wersja krótkiej, siedmiopunktowej skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh.
Pytania, które dotyczyły zarówno aspektów hedonicznych, jak i eudemonicznych, oceniano w 5-stopniowej skali Likerta, gdzie „1” oznaczało „ani razu”, a „5” oznaczało „cały czas”.
Średni wynik obliczono poprzez uśrednienie wyników z siedmiu pytań.
Wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom dobrostanu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3
|
|
Zmiana sposobu korzystania z obiektów do ćwiczeń na świeżym powietrzu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3
|
W celu określenia sposobu korzystania z obiektów do ćwiczeń na świeżym powietrzu zostanie wykorzystany samodzielnie opracowany kwestionariusz.
Informacje na temat częstotliwości, czasu trwania i rodzaju obiektów do ćwiczeń na świeżym powietrzu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0045122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .