Výchova k tělesné aktivitě založená na aplikaci „Outdoor Rehab-Fit“ pro křehké starší dospělé v Hongkongu
Intervence pro křehké starší dospělé v Hong Kongu založená na aplikaci „Outdoor Rehab-Fit“ zaměřená na tělesnou aktivitu: Pilotní test proveditelnosti, randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol
V posledních letech výzkumné týmy po celém světě vyvinuly intervence pro vzdělávání starších dospělých, aby používali venkovní cvičební zařízení (OEF) ke zlepšení zdravotních výsledků, jako je síla, rovnováha, pohyblivost, úroveň PA a hmotnost. Tyto intervence zaměstnávaly trenéry nebo terapeuty, aby instruovali a monitorovali cvičení pro starší dospělé pomocí veřejně přístupných OEF. Kromě intervence vedené terapeutem nebo trenérem vyvinul australský výzkumný tým mobilní aplikaci a strategie sociální podpory, které účastníkům pomohou využít OEF ke zlepšení jejich aerobní PA založené na rezistenci.
Nedávná místní hloubková kvalitativní studie zjistila, že OEF v Hongkongu přitahovaly křehčí starší dospělé (tj. ty, kteří se zotavili z vážné nemoci nebo mají chronické onemocnění) a jejich pečovatele, aby používali OEF k podpoře a udržení jejich každodenního chování PA. Někteří používali OEF k doplnění svých formálních rehabilitačních sezení. Zdá se, že OEF v Hong Kongu slouží jako důležitý prostor pro udržování zdraví pro křehčí starší dospělé ve městě, aby „stárli na místě“, ale vzdělávací školení týkající se OEF v průběhu let chybělo. Jediným vzdělávacím materiálem pro uživatele bylo v průběhu let značení kromě cvičebního vybavení.
Pro křehké staré dospělé v Hongkongu bude vyvinut intervence zaměřený na pohybovou aktivitu založenou na mobilní aplikaci. Zásah má dvě složky: (1) mobilní aplikaci; a (2) skupinové setkání tváří v tvář, které učí, jak správně a bezpečně používat OEF ve veřejných parcích k udržení návyků PA.
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a pilotní účinnost intervence zaměřené na pohybovou aktivitu založenou na aplikaci „Outdoor Rehab-Fit“. Mezi primární výsledky patří míra náboru, míra udržení, míra opotřebení, návštěvnost, vnímaná užitečnost aplikace. Sekundární výsledky zahrnují sebeúčinnost při cvičení, duševní pohodu, úroveň fyzické aktivity.
Tato studie používá design smíšené metody s kvantitativní a kvalitativní metodou. Tato studie je pilotní randomizovanou kontrolovanou studií, která probíhá po dobu 4 měsíců a hodnotí účinnost intervence mHealth. 40 křehkých starších dospělých bude randomizováno do (i) skupiny mHealth nebo (ii) kontrolní skupiny.
Kvantitativní analýza bude přijata k prozkoumání účinnosti intervence zaměřené na tělesnou aktivitu založené na aplikaci „Outdoor Rehab-Fit“ na zdravotní výsledky křehkých starších dospělých. Kvalitativní složka bude sestávat z polostrukturovaných rozhovorů s křehkými staršími dospělými za účelem pochopení přijatelnosti intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži nebo ženy žijící v komunitě ve věku 55 let a více
- splnění alespoň jedné položky škály FRAIL
- absolvování dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
- vlastní chytrý telefon pro každodenní použití
- podepsání dokumentů informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- starší dospělí účastníci, kteří dosáhli přiměřené úrovně denní fyzické aktivity, jak je definováno jako zapojení se do středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivity po dobu alespoň 150 minut týdně
- skóre 0 nebo 5 na stupnici FRAIL
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mHealth Group
Tato část účastníků absolvuje 4 setkání tváří v tvář nebo on-line intervence v oblasti mHealth.
|
Účastníci absolvují 4 setkání tváří v tvář nebo online workshop o tom, jak používat mobilní aplikaci „Outdoor Rehab-Fit“ k podpoře své denní úrovně PA.
Kromě workshopu musí účastníci jít do veřejných parků, aby si procvičili, co se naučili z mobilní aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato větev účastníků obdrží 4 setkání tváří v tvář nebo online cvičení s přednáškami o zdraví.
|
Účastníci absolvují 4 setkání tváří v tvář nebo online přednášek o zdraví o výhodách různých typů upravených cvičení pro křehké starší dospělé (jóga na židli, brokáty s osmi sekcemi v sedě, Otago a vícesložkové cvičení v sedě).
Každá přednáška má zážitkovou relaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek proveditelnosti: Míra dokončení intervence
Časové okno: Měsíc 1
|
Bude posuzováno podle vlastního vymyšleného formuláře.
Vypočítává se na základě procenta dokončení všech složek zásahu (včetně účasti na dílně, používání aplikace a venkovní praxe).
|
Měsíc 1
|
|
Výsledek proveditelnosti: Míra opotřebení
Časové okno: Měsíc 1
|
Bude posuzováno podle studijního protokolu.
Udává míru, s jakou účastníci opustili nebo přerušili svou účast ve studii.
|
Měsíc 1
|
|
Výsledek proveditelnosti: Účast
Časové okno: Měsíc 1
|
Bude posuzováno podle studijního záznamu (např. docházky).
Je to procento navštívených relací ze všech nabízených relací.
|
Měsíc 1
|
|
Výsledek proveditelnosti: Míra náboru
Časové okno: Základní linie
|
Bude posuzováno záznamem o studiu, např. protokolem docházky na náborovém semináři.
Vypočítává se na základě procenta přihlášených do studie a celkového počtu oslovených účastníků.
|
Základní linie
|
|
Výsledek přijatelnosti: Vnímaná užitečnost v aplikaci Outdoor Rehab-Fit
Časové okno: Měsíc 1
|
Bude posouzeno vlastním dotazníkem.
Měří to, jak účastníci vnímají užitečnost aplikace.
Dotazník se skládá ze 3 domén. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100.
Vyšší skóre znamená vyšší vnímanou užitečnost.
|
Měsíc 1
|
|
Výsledek přijatelnosti: Názory účastníků na překážky a usnadnění programu mHealth
Časové okno: Měsíc 1
|
Bude posouzena pomocí průvodce polostrukturovaným rozhovorem.
|
Měsíc 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity (cíl) za 1 měsíc a 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc
|
ActiGraphs bude sloužit ke sběru objektivních dat o středně až intenzivní fyzické aktivitě.
Jedná se o ověřené tříosé akcelerometry na zápěstí, které zachycují pohyb ve třech osách: vertikální (Y), horizontální ose vpravo-vlevo (X) a horizontální přední a zadní ose se vzorkovací frekvencí 30 Hz.
|
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity (subjektivní) po 1 měsíci a 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc
|
K měření úrovně fyzické aktivity bude použita škála Rapid Assessment of Physical Activity.
Škála je dotazník o 9 položkách, který používá formát odpovědi ano-ne.
Pokrývá řadu úrovní PA, od sedavého až po pravidelné intenzivní PA (RAPA1), stejně jako silový trénink a flexibilitu (RAPA2).
Skóre RAPA1 nižší než 6 znamená suboptimální a používá se jako měřítko pro nesplnění standardních doporučení pro fyzickou aktivitu.
Skóre RAPA2 menší než 3 je považováno za suboptimální, což znamená nedostatečné dosažení anaerobní PA.
|
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc
|
|
Změna sebeúčinnosti při cvičení za 1 měsíc a 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc
|
Čínská verze Cvičení self-efficacy bude sloužit ke zkoumání míry sebedůvěry jedince v pravidelné cvičení.
Skládala se z devíti položek hodnocených na 11bodové Likertově stupnici, kde „0“ znamená „nejistý“ a „10“ znamená „velmi jistý“.
Odpovědi na devět otázek byly zprůměrovány na skóre v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odpovídalo vyšší důvěře při provádění cvičení a vyšší vlastní účinnosti cvičení.
|
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc
|
|
Změna duševní pohody za 1 měsíc a 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc
|
K měření duševní pohody bude použita čínská verze sedmipoložkové krátké škály Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale.
Otázky, které se týkaly jak hédonických, tak eudemonických aspektů, byly hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici, kde „1“ označovalo „nikdy“ a „5“ označovalo „po celou dobu“.
Průměrné skóre bylo vypočteno zprůměrováním skóre sedmi otázek.
Vyšší skóre znamenalo vyšší úroveň pohody.
|
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc
|
|
Změna ve využívání venkovních cvičebních zařízení
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc
|
K zachycení využití venkovních cvičebních zařízení bude použit vlastní dotazník.
Informace o frekvenci, trvání a typech používaných venkovních cvičebních zařízení.
|
Výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P0045122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mHealth
-
NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart AssociationDokončenoNadváha a obezita | PrediabetesSpojené státy
-
AdventHealth UniversityNáborFyzická aktivita | Srdeční rehabilitaceSpojené státy
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals... a další spolupracovníciDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoTelemedicínaHongkong
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina prsuKorejská republika
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoDiabetické onemocnění ledvin | Ztráta váhy | Kognitivní funkce | Cukrovka typu 2 | Diabetická kontrolaSpojené státy
-
Makerere UniversityDokončenoVirus lidské imunodeficienceUganda
-
University of SevilleUniversity of Technology MunichNáborIntelektuální postižení (F70-F79) | Downův syndrom (DS) | Autistická poruchaŠpanělsko
-
Trakya UniversityDokončenoDodržování léčby | Péče o sebe | Akutní infarkt myokardu (AMI) | Kvalita výtahu | Mobilní zdravotnické technologie (mHealth)Krocan
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme