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L'intervento di educazione all'attività fisica basato sull'app "Outdoor Rehab-Fit" per gli anziani fragili a Hong Kong

1 ottobre 2024 aggiornato da: LEE Lok Chun Janet, The Hong Kong Polytechnic University

L'intervento di educazione all'attività fisica basato sull'app "Outdoor Rehab-Fit" per gli anziani fragili a Hong Kong: un protocollo di studio pilota di fattibilità randomizzato e controllato

Negli ultimi anni, gruppi di ricerca di tutto il mondo hanno sviluppato interventi per educare gli anziani a utilizzare strutture per esercizi all’aperto (OEF) per migliorare risultati di salute come forza, equilibrio, mobilità, livello di PA e peso. Questi interventi hanno impiegato formatori o terapisti per istruire e monitorare l'allenamento all'esercizio fisico per gli anziani utilizzando le OEF accessibili al pubblico. Oltre all’intervento guidato da un terapista o da un formatore, un gruppo di ricerca australiano ha sviluppato un’applicazione mobile e strategie di supporto sociale per aiutare i partecipanti a utilizzare le OEF per migliorare la loro PA aerobica e basata sulla resistenza.

Un recente studio qualitativo approfondito a livello locale ha scoperto che le OEF a Hong Kong hanno attratto gli anziani più fragili (vale a dire, coloro che si sono ripresi da una malattia grave o che hanno malattie croniche) e i loro caregiver a utilizzare le OEF per supportare e mantenere il loro comportamento quotidiano di PA. Alcuni hanno utilizzato le OEF per integrare le sessioni di riabilitazione formale. Sembra che le OEF a Hong Kong costituiscano un importante spazio di mantenimento della salute per gli anziani più fragili della città affinché possano "invecchiare sul posto", ma nel corso degli anni è mancata la formazione educativa relativa alle OEF. Nel corso degli anni la segnaletica, oltre alle attrezzature ginniche, è stata l'unico materiale educativo per gli utenti.

Un intervento di educazione all’attività fisica basato su app mobile sarà sviluppato per gli anziani fragili a Hong Kong. L'intervento ha due componenti: (1) app mobile; e (2) sessione di gruppo in presenza che insegna come utilizzare l'OEF in modo corretto e sicuro nei parchi pubblici per mantenere le abitudini dell'AP.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia pilota dell'intervento di educazione all'attività fisica basato sull'app "Outdoor Rehab-Fit". I risultati primari includono il tasso di reclutamento, il tasso di fidelizzazione, il tasso di abbandono, la partecipazione, l'utilità percepita dell'app. I risultati secondari includono l’autoefficacia nell’esercizio, il benessere mentale, il livello di attività fisica.

Questo studio adotta un disegno a metodo misto con metodo quantitativo e qualitativo. Questo studio è uno studio pilota randomizzato e controllato, della durata di 4 mesi, che valuta l'efficacia dell'intervento di mHealth. 40 anziani fragili saranno randomizzati in (i) gruppo mHealth o (ii) gruppo di controllo.

Verrà adottata un'analisi quantitativa per studiare l'efficacia dell'intervento di educazione all'attività fisica basato sull'app "Outdoor Rehab-Fit" sugli esiti di salute degli anziani fragili. La componente qualitativa consisterà in interviste semi-strutturali con gli anziani fragili per comprendere l'accettabilità dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini o donne residenti in comunità di età pari o superiore a 55 anni
  • soddisfare almeno un item della scala FRAIL
  • superamento del questionario sulla preparazione all'attività fisica
  • possedere uno smartphone per l’uso quotidiano
  • firmare i documenti di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • partecipanti adulti più anziani che hanno raggiunto un livello adeguato di attività fisica quotidiana, definito come impegno in attività fisica di intensità da moderata a vigorosa per almeno 150 minuti a settimana
  • punteggio 0 o 5 nella scala FRAIL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo mHealth
Questo braccio di partecipanti riceverà 4 sessioni di intervento di mHealth erogato in presenza o online.
Comportamentale: mHealth
I partecipanti ricevono 4 sessioni di workshop in presenza o online su come utilizzare l'app mobile "Outdoor Rehab-Fit" per supportare il loro livello PA quotidiano. Oltre al workshop, i partecipanti devono recarsi nei parchi pubblici per mettere in pratica ciò che hanno imparato dall’app mobile.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo braccio di partecipanti riceverà 4 sessioni di colloqui sulla salute con esercizi faccia a faccia o online.
Comportamentale: Discorso sulla salute
I partecipanti ricevono 4 sessioni di colloqui sulla salute in presenza o online sui benefici di diversi tipi di esercizi modificati per gli anziani fragili (yoga sulla sedia, broccati a otto sezioni seduti, Otago ed esercizi multicomponente seduti). Ogni discorso ha una sessione esperienziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito di fattibilità: tasso di completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà valutato mediante un modulo di registrazione auto-inventato. Viene calcolato in base alla percentuale di completamento di tutte le componenti dell'intervento (inclusa la partecipazione al workshop, l'utilizzo dell'app e la pratica all'aperto).
Mese 1
Risultato di fattibilità: tasso di abbandono
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà valutato in base al record di studio. Indica il tasso con cui i partecipanti hanno abbandonato o interrotto la loro partecipazione allo studio.
Mese 1
Risultato di fattibilità: Frequenza
Lasso di tempo: Mese 1
Sarà valutato in base al registro dello studio (ad esempio, registro delle presenze). È la percentuale di sessioni frequentate rispetto a tutte le sessioni offerte.
Mese 1
Risultato di fattibilità: tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà valutato in base al record di studio, ad esempio il registro delle presenze nel seminario di reclutamento. Viene calcolato in base alla percentuale di coloro che si sono iscritti allo studio e al numero totale di partecipanti contattati.
Linea di base
Risultato di accettabilità: utilità percepita sull'app Outdoor Rehab-Fit
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà valutato tramite un questionario auto-inventato. Misura la percezione dei partecipanti sull'utilità dell'app. Il questionario è composto da 3 domini. Il punteggio complessivo varia da 20 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore utilità percepita.
Mese 1
Risultato di accettabilità: opinioni dei partecipanti sugli ostacoli e sulla facilitazione del programma di mHealth
Lasso di tempo: Mese 1
Verrà valutato tramite una guida al colloquio semi-strutturato.
Mese 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di attività fisica (Obiettivo) a 1 mese e 3 mesi
Lasso di tempo: Riferimento, mese 1, mese 3
ActiGraphs verrà utilizzato per raccogliere dati oggettivi sull'attività fisica di intensità da moderata a vigorosa. Si tratta di accelerometri triassiali da polso convalidati che catturano il movimento su tre assi: verticale (Y), orizzontale destra-sinistra (X) e asse orizzontale fronte-retro con una frequenza di campionamento di 30 Hz.
Riferimento, mese 1, mese 3
Variazione del livello di attività fisica (soggettivo) a 1 mese e 3 mesi
Lasso di tempo: Riferimento, mese 1, mese 3
Per misurare il livello di attività fisica verrà utilizzata la scala di valutazione rapida dell'attività fisica. La scala è un questionario a 9 voci che utilizza un formato di risposta sì o no. Copre la gamma di livelli di PA, da quello sedentario a quello vigoroso e regolare (RAPA1), nonché l'allenamento della forza e della flessibilità (RAPA2). Un punteggio RAPA1 inferiore a 6 significa non ottimale e viene utilizzato come punto di riferimento per non soddisfare le raccomandazioni standard per l'attività fisica. Un punteggio RAPA2 inferiore a 3 è considerato subottimale, il che significa un raggiungimento inadeguato della PA anaerobica.
Riferimento, mese 1, mese 3
Cambiamento nell'autoefficacia nell'esercizio fisico a 1 mese e 3 mesi
Lasso di tempo: Riferimento, mese 1, mese 3
La versione cinese dell'esercizio di autoefficacia verrà utilizzata per esaminare il grado di fiducia di un individuo nell'esercizio fisico regolare. Consisteva in nove item valutati su una scala Likert a 11 punti, dove "0" rappresenta "non sicuro" e "10" rappresenta "molto sicuro". È stata calcolata la media delle risposte alle nove domande su un punteggio compreso tra 0 e 10, con punteggi più alti corrispondenti a una maggiore fiducia nell'esecuzione dell'esercizio e a una maggiore autoefficacia nell'esercizio.
Riferimento, mese 1, mese 3
Cambiamento del benessere mentale a 1 mese e 3 mesi
Lasso di tempo: Riferimento, mese 1, mese 3
Per misurare il benessere mentale verrà utilizzata la versione cinese della breve scala del benessere mentale Warwick-Edimburgo composta da sette elementi. Le domande, che coprivano sia aspetti edonistici che eudemonici, sono state valutate su una scala Likert a 5 punti, dove "1" indicava "nessuna volta" e "5" indicava "sempre". È stato calcolato un punteggio medio facendo la media dei punteggi delle sette domande. Un punteggio più alto indicava un livello di benessere più elevato.
Riferimento, mese 1, mese 3
Cambiamento nell'uso delle strutture sportive all'aperto
Lasso di tempo: Riferimento, mese 1, mese 3
Verrà utilizzato un questionario auto-sviluppato per acquisire l'utilizzo delle strutture sportive all'aperto. Informazioni sulla frequenza, durata e tipologia di strutture sportive all'aperto utilizzate.
Riferimento, mese 1, mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0045122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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