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为香港体弱长者提供基于应用程序的“Outdoor Rehab-Fit”体育活动教育干预

2024年10月1日 更新者:LEE Lok Chun Janet、The Hong Kong Polytechnic University

针对香港体弱老年人的基于“Outdoor Rehab-Fit”应用程序的体育活动教育干预:可行性试点随机对照试验研究方案

近年来,世界各地的研究团队制定了干预措施,教育老年人使用户外运动设施 (OEF),以改善力量、平衡、活动能力、PA 水平和体重等健康结果。 这些干预措施聘请培训师或治疗师使用公众可访问的 OEF 来指导和监测老年人的运动训练。 除了治疗师或培训师主导的干预之外,澳大利亚研究团队还开发了移动应用程序和社会支持策略,以帮助参与者使用 OEF 来增强他们的有氧运动和基于阻力的 PA。

最近一项本地深入定性研究发现,香港的 OEF 吸引了体弱的老年人(即从重大疾病中康复或患有慢性疾病的人)及其照顾者使用 OEF 来支持和维持他们的日常 PA 行为。 有些人使用 OEF 来补充他们的正式康复课程。 香港的OEF似乎是本市体弱长者“就地养老”的重要养生空间,但多年来却缺乏与OEF相关的教育培训。 多年来,除了健身器材之外,标牌一直是用户唯一的教育材料。

我们将为香港体弱的老年人开发基于移动应用程序的体育活动教育干预措施。 干预措施有两个组成部分:(1) 移动应用程序; (2) 面对面小组会议,教授如何在公园中正确、安全地使用 OEF,以保持 PA 习惯。

本研究的主要目的是评估基于“Outdoor Rehab-Fit”应用程序的体育活动教育干预措施的可行性、可接受性和试点效果。 主要结果包括招聘率、保留率、流失率、出勤率、应用程序的感知有用性。 次要结果包括运动自我效能、心理健康、身体活动水平。

本研究采用定量与定性相结合的混合方法设计。 这项研究是一项随机对照试验,为期 4 个月,旨在评估移动健康干预措施的有效性。 40 名体弱老年人将被随机分为 (i) 移动医疗组或 (ii) 对照组。

将采用定量分析来调查基于“Outdoor Rehab-Fit”应用程序的身体活动教育干预对体弱老年人健康结果的有效性。 定性部分将包括对体弱老年人的半结构访谈,以了解干预措施的可接受性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 55 岁或以上的社区居住男性或女性
  • 满足 FRAIL 量表中的至少一项
  • 通过身体活动准备问卷
  • 拥有一部日常使用的智能手机
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 达到足够日常身体活动水平的老年人参与者,定义为每周至少进行 150 分钟中度至剧烈强度的身体活动
  • FRAIL 量表得分为 0 或 5

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:移动医疗集团
这部分参与者将接受 4 场面对面或在线提供的移动医疗干预课程。
参与者将接受 4 场面对面或在线研讨会,了解如何使用移动应用程序“Outdoor Rehab-Fit”来支持他们的日常 PA 水平。 除了研讨会之外,参与者还必须去公园练习他们从移动应用程序中学到的知识。
有源比较器:控制组
这部分参与者将接受 4 场面对面或在线锻炼健康讲座。
参与者接受 4 场面对面或在线健康讲座,了解不同类型的改良运动对体弱老年人的好处(椅子瑜伽、坐式八节锦、奥塔哥运动和坐式多成分运动)。 每个演讲都有一个体验环节。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性结果:干预完成率
大体时间:第 1 个月
将通过自行发明的记录表进行评估。 它是根据所有干预组件的完成百分比(包括研讨会出席率、应用程序使用和户外练习)计算的。
第 1 个月
可行性结果:流失率
大体时间:第 1 个月
将根据学习记录进行评估。 它表明参与者退出或停止参与研究的比率。
第 1 个月
可行性结果:出席率
大体时间:第 1 个月
将通过学习记录(例如出勤日志)进行评估。 它是参加的会议占所有提供的会议的百分比。
第 1 个月
可行性结果:招聘率
大体时间:基线
将根据学习记录进行评估,例如招聘研讨会的出席日志。 它是根据报名参加研究的人数百分比和接触的参与者总数来计算的。
基线
可接受性结果:户外康复健身应用程序的感知有用性
大体时间:第 1 个月
将通过自行设计的问卷进行评估。 它衡量参与者对应用程序有用性的看法。 问卷由3个领域组成,总分范围为20至100。 分数越高表明感知有用性越高。
第 1 个月
可接受性结果:参与者对移动医疗计划的障碍和便利的看法
大体时间:第 1 个月
将通过半结构化面试指南进行评估。
第 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1 个月和 3 个月时身体活动水平(目标)的变化
大体时间:基线、第 1 个月、第 3 个月
ActiGraphs 将用于收集中等至剧烈强度身体活动的客观数据。 它是经过验证的腕戴式三轴加速度计,可捕获三个轴上的运动:垂直 (Y)、水平左右 (X) 和水平前后轴,采样频率为 30hz。
基线、第 1 个月、第 3 个月
1 个月和 3 个月时身体活动水平(主观)的变化
大体时间:基线、第 1 个月、第 3 个月
身体活动快速评估量表将用于测量身体活动水平。 该量表是一个包含 9 项的调查问卷,采用是或否回答格式。 它涵盖了 PA 水平的范围,从久坐到经常剧烈的 PA (RAPA1),以及力量训练和灵活性 (RAPA2)。 RAPA1 分数低于 6 意味着次优,并被用作不满足身体活动标准建议的基准。 RAPA2 分数低于 3 被认为是次优,这意味着无氧 PA 达到不充分。
基线、第 1 个月、第 3 个月
1个月和3个月时运动自我效能的变化
大体时间:基线、第 1 个月、第 3 个月
中文版运动自我效能感将用于考察个体对定期运动的信心程度。 它由 9 个项目组成,采用 11 点李克特量表进行评分,其中“0”代表“不自信”,“10”代表“非常有信心”。 这九个问题的答案平均分为 0 到 10 分,分数越高,运动信心越高,运动自我效能感越高。
基线、第 1 个月、第 3 个月
1 个月和 3 个月时心理健康状况的变化
大体时间:基线、第 1 个月、第 3 个月
中国版的七项简短华威-爱丁堡心理健康量表将用于测量心理健康状况。 这些问题涵盖享乐和幸福两个方面,采用 5 点李克特量表进行评分,其中“1”表示“从来没有”,“5”表示“一直”。 平均分是通过七个问题的平均分来计算的。 分数越高表明幸福感越高。
基线、第 1 个月、第 3 个月
户外运动设施使用方式的变化
大体时间:基线、第 1 个月、第 3 个月
我们将使用自行开发的调查问卷来了解户外运动设施的使用情况。 有关使用户外运动设施的频率、持续时间和类型的信息。
基线、第 1 个月、第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年10月2日

研究注册日期

首次提交

2024年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月17日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P0045122

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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