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亜急性脳卒中患者における唇をすぼめた抵抗性横隔膜呼吸訓練 呼吸訓練

2024年3月17日 更新者:Riphah International University

亜急性脳卒中患者の肺機能、体幹制御および機能的能力に対する唇すぼめ呼吸運動による抵抗性横隔膜呼吸運動の効果

唇すぼめ呼吸法を伴う抵抗性横隔膜呼吸法が亜急性虚血性脳卒中における肺機能を改善するかどうかを判断する 唇すぼめ呼吸法を伴う抵抗性横隔膜呼吸法が亜急性虚血性脳卒中における体幹コントロールを改善するかどうかを判断する唇をすぼめる運動 呼吸運動 亜急性虚血性脳卒中における機能的能力を向上させる

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Peshawar、Punjab、パキスタン、44000
        • Northwest General Hospital, Peshawar;

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 年齢 40~65歳
  • 最初の2週間で虚血性脳卒中が発症
  • 過去12か月間に片麻痺を伴う片側性脳卒中を初めて発症した
  • 重度の認知障害のない患者、つまりミニ精神状態検査(スコア > 22)で、簡単な口頭指示を理解し、実行し、従う能力がある
  • 機能的歩行カテゴリー (FAC) >3
  • 6 分間の歩行テストの距離は 200 m 以上である必要があります

除外基準:

  • 心肺疾患の既知の症例、血圧 > 180/100 mmHg が 24 時間に 2 回
  • 脳卒中以外の神経疾患の既知の症例、整形外科疾患の既知の症例(漏斗胸、肋骨骨折、またはその他の整形外科的変形)
  • 運動に対する代謝反応または心肺反応に影響を与える可能性のある薬物療法 意識レベルの低下、重度の認知障害の証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:治療A
  1. 抵抗性横隔膜呼吸エクササイズ
  2. 口をすぼめる呼吸法
  3. 従来の脳卒中理学療法
  1. 抵抗性横隔膜呼吸エクササイズ
  2. 口をすぼめる呼吸法
  3. 従来の脳卒中理学療法
  1. 横隔膜呼吸練習
  2. 口をすぼめる呼吸法
  3. 従来の脳卒中理学療法
従来の脳卒中理学療法
アクティブコンパレータ:治療B
  1. 横隔膜呼吸練習
  2. 口をすぼめる呼吸法
  3. 従来の脳卒中理学療法
  1. 抵抗性横隔膜呼吸エクササイズ
  2. 口をすぼめる呼吸法
  3. 従来の脳卒中理学療法
  1. 横隔膜呼吸練習
  2. 口をすぼめる呼吸法
  3. 従来の脳卒中理学療法
従来の脳卒中理学療法
アクティブコンパレータ:対照群
a) 従来の脳卒中理学療法
  1. 抵抗性横隔膜呼吸エクササイズ
  2. 口をすぼめる呼吸法
  3. 従来の脳卒中理学療法
  1. 横隔膜呼吸練習
  2. 口をすぼめる呼吸法
  3. 従来の脳卒中理学療法
従来の脳卒中理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能
時間枠:4週間
スパイロメーターで測定される肺機能は、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) および肺活量 (FVC) として表すことができます。
4週間
トランクコントロール
時間枠:4週間

静的および動的座位バランスによる体幹のパフォーマンスとコーディネーションをTISによって測定しました。TISは17項目からなり、動的および静的座位バランスと体幹のコーディネーションを測定します。 TIS の合計スコアは 0 ~ 23 ポイントで、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。

TISの適用には約6~16分かかります

4週間
機能的能力
時間枠:4週間

6 MWT は、6 分間歩くことで参加者の機能的能力に使用されます。

参加者はマークされたポイント間を 6 分間でできるだけ多く歩きます。

6 分間の歩行 (6mw) テストは、機能的能力を評価するための信頼できる有効な尺度です。

4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria Razzaq, MS、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年1月15日

研究の完了 (実際)

2024年1月18日

試験登録日

最初に提出

2024年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月17日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月17日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/014220 Muhammad Iqbal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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