- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06326801
Resistiv diafragmatisk andningsövning med spända läppar Andningsövning hos patienter med subakut stroke
Effekt av resistiv diafragmatisk andningsövning med spända läppar Andningsövning på lungfunktion, bålkontroll och funktionell kapacitet hos patienter med subakut stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pakistan, 44000
- Northwest General Hospital, Peshawar;
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder 40-65 år
- Debut av ischemisk stroke under de första två veckorna
- Första episoden av ensidig stroke med hemipares under föregående 12 månader
- Patient utan allvarliga kognitiva störningar, dvs mini-mental tillståndsundersökning (poäng >22) förmåga att förstå, utföra och följa enkla verbala instruktioner
- Funktionell ambulationskategori (FAC) >3
- 6 min gångteststräcka bör vara >200 m
Exklusions kriterier:
- Känt fall av hjärt- och lungsjukdom, BP > 180/100 mmHg två gånger på 24 timmar
- Känt fall av annan neurologisk sjukdom än stroke, Känt fall av ortopedisk sjukdom, dvs. trattbröst, revbensfrakturer eller någon annan ortopedisk missbildning
- Läkemedel som skulle påverka metaboliska eller kardiorespiratoriska reaktioner på träning. Försämrad medvetenhetsnivå, bevis på grov kognitiv försämring.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling A
|
Konventionell strokefysioterapi
|
|
Aktiv komparator: Behandling B
|
Konventionell strokefysioterapi
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
a) Konventionell strokefysioterapi
|
Konventionell strokefysioterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungfunktion
Tidsram: 4 veckor
|
Lungfunktionerna Spirometer mäter kan uttryckas som Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) och Force Vital Capacity (FVC) .
|
4 veckor
|
|
Trunk kontroll
Tidsram: 4 veckor
|
Trunkprestanda och koordination med statisk och dynamisk sittbalans mättes av TIS.TIS omfattar 17 poster, mäter dynamisk och statisk sittbalans och bålkoordination. TIS totalpoäng är 0-23 poäng, högre poäng visar bättre prestanda. Det tar cirka 6 till 16 minuter att tillämpa TIS |
4 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 4 veckor
|
6 MWT används för funktionell kapacitet hos deltagarna, genom att gå i 6 minuter. Deltagaren går mellan den markerade punkten, så många perioder som möjligt på 6 minuter. 6-minuterspromenadtestet (6mw) är ett tillförlitligt och giltigt mått för att bedöma funktionell kapacitet. |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/014220 Muhammad Iqbal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .