- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06326801
Resistiivinen palleahengitysharjoitus puristetuilla huulilla Hengitysharjoitus subakuuteilla aivohalvauspotilailla
Resistiivisen diafragmaattisen hengitysharjoituksen, jossa huulet puristetaan, vaikutus keuhkojen toimintaan, rungon hallintaan ja toimintakykyyn subakuuteissa aivohalvauspotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pakistan, 44000
- Northwest General Hospital, Peshawar;
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 40-65 vuotta
- Iskeemisen aivohalvauksen puhkeaminen kahden ensimmäisen viikon aikana
- Ensimmäinen yksipuolisen aivohalvauksen jakso, johon liittyy hemipareesi edellisten 12 kuukauden aikana
- Potilas, jolla ei ole vakavia kognitiivisia puutteita eli mielentilatutkimus (pisteet >22) kyky ymmärtää, suorittaa ja noudattaa yksinkertaisia suullisia ohjeita
- Toiminnallinen liikkumisluokka (FAC) >3
- 6 minuutin kävelytestin matkan tulee olla >200 m
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydän-keuhkosairaus, verenpaine > 180/100 mmHg kahdesti 24 tunnin aikana
- Tunnettu tapaus muusta neurologisesta sairaudesta kuin aivohalvauksesta, tunnetusta ortopedisesta sairaudesta eli suppilorintakehästä, kylkiluiden murtumasta tai muusta ortopedisesta epämuodostuksesta
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat aineenvaihdunta- tai kardiorespiratorisiin vasteisiin rasituksessa. Tajunnan heikkeneminen, Todisteet vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito A
|
Perinteinen aivohalvauksen fysioterapia
|
|
Active Comparator: Hoito B
|
Perinteinen aivohalvauksen fysioterapia
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
a) Perinteinen aivohalvauksen fysioterapia
|
Perinteinen aivohalvauksen fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keuhkotoimintojen Spirometri-mitta voidaan ilmaista pakotettuna uloshengitystilavuutena 1 sekunnissa (FEV1) ja voimana elinvoimakapasiteettina (FVC).
|
4 viikkoa
|
|
Rungon ohjaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vartalon suorituskykyä ja koordinaatiota staattisen ja dynaamisen istumistasapainon avulla mitattiin TIS:llä.TIS sisältää 17 kohdetta, mittaa dynaamista ja staattista istumistasapainoa sekä vartalon koordinaatiota. TIS:n kokonaispistemäärä on 0-23 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. TIS:n asettaminen kestää noin 6-16 minuuttia |
4 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6 MWT käytetään osallistujien toimintakykyyn, kävelemällä 6 minuuttia. Osallistuja kävelee merkityn pisteen välillä niin monta jaksoa kuin mahdollista 6 minuutissa. 6 minuutin kävelyn (6mw) testi on luotettava ja pätevä mittari toimintakyvyn arvioinnissa. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/014220 Muhammad Iqbal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .