- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06326801
Rezisztív rekeszizom légzőgyakorlat összeszorított ajkakkal Légzőgyakorlat szubakut stroke-os betegeknél
A rezisztív rekeszizom légzőgyakorlat összeszorított ajkakkal végzett légzőgyakorlat hatása a tüdőfunkcióra, a törzs szabályozására és a funkcionális kapacitásra szubakut stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pakisztán, 44000
- Northwest General Hospital, Peshawar;
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- Életkor 40-65 év
- Az ischaemiás stroke kezdete az első két hétben
- Egyoldali stroke első epizódja hemiparesissel az előző 12 hónap során
- Súlyos kognitív zavarokkal nem rendelkező beteg, azaz mini-mentális állapotvizsgálat (pontszám >22), képes megérteni, végrehajtani és követni az egyszerű szóbeli utasításokat
- Funkcionális ambuláns kategória (FAC) >3
- A 6 perces séta teszt távolsága >200 m legyen
Kizárási kritériumok:
- Kardiopulmonális betegség ismert esete, BP > 180/100 Hgmm kétszer 24 órán belül
- A stroke-on kívüli neurológiai betegség ismert esete, ortopédiai betegség ismert esete: tölcsér mellkas, bordatörés vagy bármilyen más ortopédiai deformitás
- Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a testmozgásra adott metabolikus vagy kardiorespiratorikus válaszokat. Csökkent tudatszint, súlyos kognitív károsodás bizonyítéka.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kezelés A
|
Hagyományos stroke fizioterápia
|
Aktív összehasonlító: Kezelés B
|
Hagyományos stroke fizioterápia
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
a) Hagyományos stroke fizioterápia
|
Hagyományos stroke fizioterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
tüdőfunkció
Időkeret: 4 hét
|
A tüdőfunkciók A spirométer mérése kifejezhető az 1 másodperces kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) és az erőltetett életkapacitás (FVC) formájában.
|
4 hét
|
Trunk Control
Időkeret: 4 hét
|
A törzs teljesítményét és koordinációját statikus és dinamikus ülésegyensúly segítségével mérte a TIS. A TIS 17 elemből áll, a dinamikus és statikus ülésegyensúlyt és a törzs koordinációját méri. A TIS összpontszáma 0-23 pont, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt mutatnak. A TIS alkalmazása körülbelül 6-16 percet vesz igénybe |
4 hét
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 4 hét
|
6 MWT-t használnak fel a résztvevők funkcionális kapacitására, 6 perces sétával. A résztvevők séta a megjelölt pontok között, ahányszor csak lehet 6 perc alatt. A 6 perces séta (6 mw) teszt megbízható és érvényes mérőszám a funkcionális kapacitás felmérésére. |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/014220 Muhammad Iqbal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, ischaemiás
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve