- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06326801
Resistieve diafragmatische ademhalingsoefening met getuite lippen Ademhalingsoefening bij patiënten met een subacute beroerte
Effect van resistieve diafragmatische ademhalingsoefeningen met getuite lippen Ademhalingsoefeningen op de longfunctie, rompcontrole en functionele capaciteit bij patiënten met een subacute beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pakistan, 44000
- Northwest General Hospital, Peshawar;
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 40-65 jaar
- Begin van een ischemische beroerte in de eerste twee weken
- Eerste episode van een eenzijdige beroerte met hemiparese gedurende de voorgaande 12 maanden
- Patiënt zonder ernstige cognitieve stoornissen, d.w.z. mini-mentaal onderzoek (score >22) vermogen om eenvoudige verbale instructies te begrijpen, uit te voeren en op te volgen
- Functionele ambulatiecategorie (FAC) >3
- De afstand van de looptest van 6 minuten moet >200 m zijn
Uitsluitingscriteria:
- Bekend geval van hart- en vaatziekten, bloeddruk > 180/100 mmHg tweemaal in 24 uur
- Bekend geval van andere neurologische ziekte dan beroerte, Bekend geval van orthopedische ziekte, d.w.z. trechterborst-, ribfracturen of enige andere orthopedische misvorming
- Medicatie die de metabolische of cardiorespiratoire reacties op inspanning zou beïnvloeden. Verminderd bewustzijnsniveau, bewijs van ernstige cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling A
|
Conventionele beroerte-fysiotherapie
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling B
|
Conventionele beroerte-fysiotherapie
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
a) Conventionele fysiotherapie bij een beroerte
|
Conventionele beroerte-fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De longfuncties van de spirometer kunnen worden uitgedrukt als geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en Force Vital Capacity (FVC).
|
4 weken
|
|
Kofferbakcontrole
Tijdsspanne: 4 weken
|
Rompprestaties en coördinatie door middel van statische en dynamische zitbalans werden gemeten door TIS.TIS bestaat uit 17 items en meet de dynamische en statische zitbalans en rompcoördinatie. De TIS-totaalscore is 0-23 punten, hogere scores duiden op betere prestaties. Het aanbrengen van TIS duurt ongeveer 6 tot 16 minuten |
4 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
6 MWT wordt gebruikt voor de functionele capaciteit van deelnemers, door 6 minuten te lopen. De deelnemer loopt tussen het gemarkeerde punt, zoveel mogelijk perioden in 6 minuten. De 6-minutenlooptest (6mw) is een betrouwbare en valide maatstaf voor het beoordelen van de functionele capaciteit. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/014220 Muhammad Iqbal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .