- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06326801
Resistiv diafragmatisk pusteøvelse med sammentrukne lepper Pusteøvelser hos pasienter med subakutt hjerneslag
Effekt av resistiv diafragmatisk pusteøvelse med sammenknepte lepper Pusteøvelser på lungefunksjon, trunkkontroll og funksjonskapasitet hos pasienter med subakutt hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pakistan, 44000
- Northwest General Hospital, Peshawar;
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder 40-65 år
- Start av iskemisk slag i løpet av de første to ukene
- Første episode med ensidig hjerneslag med hemiparese i løpet av de foregående 12 måneder
- Pasient uten alvorlige kognitive defekter, dvs. mini-mental tilstandsundersøkelse (score >22) evne til å forstå, utføre og følge enkle verbale instruksjoner
- Funksjonell ambulasjonskategori (FAC) >3
- 6 min gangprøveavstand skal være >200 m
Ekskluderingskriterier:
- Kjent tilfelle av hjerte- og lungesykdom, BP > 180/100 mmHg to ganger i løpet av 24 timer
- Kjent tilfelle av nevrologisk sykdom annet enn hjerneslag, kjent tilfelle av ortopedisk sykdom, dvs. traktbryst, ribbeinsbrudd eller annen ortopedisk deformitet
- Medisinering som vil påvirke metabolske eller kardiorespiratoriske reaksjoner på trening. Nedsatt bevissthetsnivå, bevis på grov kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling A
|
Konvensjonell slagfysioterapi
|
|
Aktiv komparator: Behandling B
|
Konvensjonell slagfysioterapi
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
a) Konvensjonell slagfysioterapi
|
Konvensjonell slagfysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Lungefunksjonene Spirometer måler kan uttrykkes som Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) og Force Vital Capacity (FVC).
|
4 uker
|
|
Trunk kontroll
Tidsramme: 4 uker
|
Trunk ytelse og koordinasjon ved statisk og dynamisk sittebalanse ble målt av TIS.TIS består av 17 elementer, måler dynamisk og statisk sittebalanse og trunk-koordinasjon. TIS totalscore er 0-23 poeng, høyere score viser bedre ytelse. Det tar omtrent 6 til 16 minutter å bruke TIS |
4 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 4 uker
|
6 MWT brukes for funksjonell kapasitet til deltakere, ved å gå i 6 minutter. Deltakeren går mellom det merkede punktet, så mange perioder som mulig på 6 minutter. 6-minutters gange (6mw) testen er et pålitelig og gyldig mål for å vurdere funksjonell kapasitet. |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/014220 Muhammad Iqbal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .