- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06326801
Rezistivní brániční dýchací cvičení se sevřenými rty Dechové cvičení u pacientů se subakutní mrtvicí
Vliv dechového cvičení s odporovou bránicí se sevřenými rty na funkci plic, kontrolu trupu a funkční kapacitu u pacientů se subakutní mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pákistán, 44000
- Northwest General Hospital, Peshawar;
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk 40-65 let
- Nástup ischemické cévní mozkové příhody v prvních dvou týdnech
- První epizoda jednostranného iktu s hemiparézou během předchozích 12 měsíců
- Pacient bez závažných kognitivních deficitů, tj. mini-mentální vyšetření (skóre >22), schopnost porozumět, provádět a dodržovat jednoduché verbální pokyny
- Kategorie funkční chůze (FAC) >3
- Zkušební vzdálenost 6 minut chůze by měla být > 200 m
Kritéria vyloučení:
- Známý případ kardiopulmonálního onemocnění, TK > 180/100 mmHg dvakrát za 24 hodin
- Známý případ neurologického onemocnění jiného než mrtvice, Známý případ ortopedického onemocnění, tj. nálevky hrudníku, zlomeniny žeber nebo jakékoli jiné ortopedické deformity
- Léky, které by ovlivňovaly metabolické nebo kardiorespirační reakce na zátěž Zhoršená úroveň vědomí, Důkazy o hrubé kognitivní poruše.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba A
|
Konvenční fyzioterapie iktu
|
|
Aktivní komparátor: Léčba B
|
Konvenční fyzioterapie iktu
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
a) Konvenční fyzioterapie iktu
|
Konvenční fyzioterapie iktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plicní funkce
Časové okno: 4 týdny
|
Měření plicních funkcí spirometrem lze vyjádřit jako nucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1) a vitální kapacitu (FVC) .
|
4 týdny
|
|
Ovládání kufru
Časové okno: 4 týdny
|
Výkon a koordinace trupu pomocí statické a dynamické rovnováhy v sedu byla měřena pomocí TIS.TIS. Obsahuje 17 položek, měří dynamickou a statickou rovnováhu v sedu a koordinaci trupu. Celkové skóre TIS je 0-23 bodů, vyšší skóre ukazuje lepší výkon. Aplikace TIS trvá asi 6 až 16 minut |
4 týdny
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 4 týdny
|
6 MWT je využito pro funkční kapacitu účastníků, chůzí po dobu 6 minut. Účastník projde mezi označeným bodem co nejvíce období za 6 minut. Test 6 minut chůze (6 mw) je spolehlivým a platným měřítkem pro posouzení funkční kapacity. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/014220 Muhammad Iqbal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .