- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06326801
아급성 뇌졸중 환자의 입술 오므림을 이용한 저항성 횡경막 호흡운동
2024년 3월 17일 업데이트: Riphah International University
입술을 오므린 저항성 횡격막 호흡운동이 아급성 뇌졸중 환자의 폐기능, 체간 조절 및 기능적 능력에 미치는 영향
아급성 허혈성 뇌졸중에서 입술 오므리기 호흡 운동을 동반한 저항성 횡경막 호흡 운동이 폐 기능을 향상시키는지 확인하고, 입술 오므리기 호흡 운동을 동반한 저항성 횡경막 호흡 운동이 아급성 허혈성 뇌졸중에서 몸통 조절을 개선하는지 확인하고, 저항성 횡경막 호흡 운동이 아급성 허혈성 뇌졸중에서 개선되는지 확인하고자 합니다. 입술 오므리기 운동 호흡 운동 아급성 허혈성 뇌졸중의 기능적 능력 향상
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, 파키스탄, 44000
- Northwest General Hospital, Peshawar;
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 40~65세
- 첫 2주 안에 허혈성 뇌졸중 발병
- 지난 12개월 동안 편마비를 동반한 편측 뇌졸중의 첫 번째 사례
- 심각한 인지 장애가 없는 환자, 즉 간이 정신 상태 검사(점수 >22) 간단한 언어 지시를 이해하고, 수행하고, 따르는 능력
- 기능적 보행 범주(FAC) >3
- 6분 도보 테스트 거리는 200m 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 심폐질환 24시간 내 혈압 > 180/100mmHg 2회 알려진 사례
- 뇌졸중 이외의 신경질환 사례, 깔대기 흉부, 갈비뼈 골절 또는 기타 정형외과적 기형과 같은 정형외과 질환 사례가 알려져 있음
- 운동에 대한 대사 또는 심폐 반응에 영향을 미칠 수 있는 약물 의식 수준 손상, 전반적인 인지 장애의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료 A
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기존의 뇌졸중 물리치료
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활성 비교기: 치료 B
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기존의 뇌졸중 물리치료
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활성 비교기: 대조군
a) 기존의 뇌졸중 물리치료
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기존의 뇌졸중 물리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능
기간: 4 주
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폐 기능 폐활량계 측정은 1초 강제 호기량(FEV1) 및 폐활량(FVC)으로 표현될 수 있습니다.
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4 주
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트렁크 제어
기간: 4 주
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정적 및 동적 앉은 균형에 의한 몸통 성능 및 조정은 TIS로 측정되었습니다.TIS는 17개 항목으로 구성되어 동적 및 정적 앉은 균형 및 몸통 조정을 측정합니다. TIS 총점은 0-23점이며, 점수가 높을수록 더 나은 성적을 나타냅니다. TIS 신청에는 약 6~16분 정도 소요됩니다. |
4 주
|
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기능적 능력
기간: 4 주
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6MWT는 참가자의 기능적 능력을 위해 6분 동안 걷기에 사용됩니다. 참가자는 6분 동안 표시된 지점 사이를 가능한 한 많은 구간으로 걸어갑니다. 6분 걷기(6mw) 테스트는 기능적 능력을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다. |
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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뇌졸중, 허혈에 대한 임상 시험
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