- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06326801
Exercício de respiração diafragmática resistiva com lábios franzidos Exercício respiratório em pacientes com AVC subagudo
Efeito do exercício respiratório diafragmático resistivo com exercícios respiratórios com lábios franzidos na função pulmonar, controle do tronco e capacidade funcional em pacientes com AVC subagudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Paquistão, 44000
- Northwest General Hospital, Peshawar;
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Idade 40-65 anos
- Início do acidente vascular cerebral isquêmico nas primeiras duas semanas
- Primeiro episódio de AVC unilateral com hemiparesia nos últimos 12 meses
- Paciente sem déficits cognitivos graves, ou seja, mini-exame do estado mental (pontuação >22) capacidade de compreender, executar e seguir instruções verbais simples
- Categoria de deambulação funcional (FAC) >3
- A distância do teste de caminhada de 6 minutos deve ser >200 m
Critério de exclusão:
- Caso conhecido de doença cardiopulmonar, PA > 180/100 mmHg duas vezes em 24 horas
- Caso conhecido de doença neurológica diferente de acidente vascular cerebral, Caso conhecido de doença ortopédica, ou seja, tórax em funil, fraturas de costelas ou qualquer outra deformidade ortopédica
- Medicação que influenciaria as respostas metabólicas ou cardiorrespiratórias ao exercício Nível de consciência prejudicado, Evidência de comprometimento cognitivo grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento A
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Fisioterapia convencional para AVC
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Comparador Ativo: Tratamento B
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Fisioterapia convencional para AVC
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Comparador Ativo: Grupo de controle
a) Fisioterapia convencional para AVC
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Fisioterapia convencional para AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função pulmonar
Prazo: 4 semanas
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A medida das funções pulmonares do Espirômetro pode ser expressa como Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (VEF1) e Capacidade Vital de Força (CVF).
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4 semanas
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Controle de tronco
Prazo: 4 semanas
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O desempenho e a coordenação do tronco pelo equilíbrio sentado estático e dinâmico foram medidos pelo TIS. O TIS compreende 17 itens, mede o equilíbrio sentado dinâmico e estático e a coordenação do tronco. A pontuação total do TIS é de 0 a 23 pontos; pontuações mais altas mostram melhor desempenho. Demora cerca de 6 a 16 minutos para aplicar o TIS |
4 semanas
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Capacidade funcional
Prazo: 4 semanas
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O TC6 é utilizado para a capacidade funcional dos participantes, caminhando por 6 minutos. O participante caminha entre o ponto marcado, tantos períodos quanto possível em 6 minutos. O teste de caminhada de 6 minutos (TC6m) é uma medida confiável e válida para avaliação da capacidade funcional. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/014220 Muhammad Iqbal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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