- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06326801
Резистивное диафрагмальное дыхание с поджатыми губами у пациентов с подострым инсультом
Влияние резистивного диафрагмального дыхательного упражнения с поджатыми губами на функцию легких, контроль над туловищем и функциональные возможности у пациентов с подострым инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Пакистан, 44000
- Northwest General Hospital, Peshawar;
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Возраст 40-65 лет
- Начало ишемического инсульта в первые две недели
- Первый эпизод одностороннего инсульта с гемипарезом в течение предыдущих 12 месяцев.
- Пациент без серьезных когнитивных нарушений, т.е. мини-обследование психического состояния (балл >22), способность понимать, выполнять и следовать простым устным инструкциям.
- Функциональная категория передвижения (ФАК) >3
- Дистанция теста 6-минутной ходьбы должна быть >200 м.
Критерий исключения:
- Известен случай сердечно-легочного заболевания, АД > 180/100 мм рт.ст. дважды за 24 часа.
- Известный случай неврологического заболевания, кроме инсульта. Известный случай ортопедического заболевания, например, воронкообразной грудной клетки, переломов ребер или любой другой ортопедической деформации.
- Лекарства, которые могут повлиять на метаболические или кардиореспираторные реакции на физическую нагрузку. Нарушение уровня сознания. Признаки грубых когнитивных нарушений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Лечение А
|
Традиционная физиотерапия инсульта
|
Активный компаратор: Лечение Б
|
Традиционная физиотерапия инсульта
|
Активный компаратор: Контрольная группа
а) Традиционная физиотерапия инсульта
|
Традиционная физиотерапия инсульта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
легочная функция
Временное ограничение: 4 недели
|
Легочные функции Показатели спирометра можно выразить как объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и жизненную емкость легких (ФЖЕЛ).
|
4 недели
|
Управление багажником
Временное ограничение: 4 недели
|
Производительность туловища и координация с помощью статического и динамического баланса сидя измерялись TIS. TIS состоит из 17 пунктов и измеряет динамический и статический баланс сидя, а также координацию туловища. Общий балл TIS составляет 0–23 балла, более высокие баллы показывают лучшую производительность. Применение TIS занимает от 6 до 16 минут. |
4 недели
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 4 недели
|
6 МВТ используется для оценки функциональной способности участников при ходьбе в течение 6 минут. Участник проходит между отмеченными точками максимально возможное количество периодов за 6 минут. Тест 6-минутной ходьбы (6 МВт) является надежным и действенным методом оценки функциональных способностей. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/014220 Muhammad Iqbal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .