- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06326801
Esercizio di respirazione diaframmatica resistiva con esercizi di respirazione a labbra increspate in pazienti con ictus subacuto
Effetto dell'esercizio di respirazione diaframmatica resistiva con esercizi di respirazione a labbra increspate sulla funzione polmonare, sul controllo del tronco e sulla capacità funzionale nei pazienti con ictus subacuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pakistan, 44000
- Northwest General Hospital, Peshawar;
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età 40-65 anni
- Insorgenza di ictus ischemico nelle prime due settimane
- Primo episodio di ictus unilaterale con emiparesi nei 12 mesi precedenti
- Paziente senza deficit cognitivi gravi, ovvero mini-mental state exam (punteggio >22), capacità di comprendere, eseguire e seguire semplici istruzioni verbali
- Categoria di deambulazione funzionale (FAC) >3
- La distanza del test di camminata di 6 minuti deve essere >200 m
Criteri di esclusione:
- Caso noto di malattia cardiopolmonare, pressione arteriosa > 180/100 mmHg due volte in 24 ore
- Caso noto di malattia neurologica diversa dall'ictus, caso noto di malattia ortopedica, ad esempio torace a imbuto, fratture costali o qualsiasi altra deformità ortopedica
- Farmaci che potrebbero influenzare le risposte metaboliche o cardiorespiratorie all'esercizio fisico. Livello di coscienza compromesso, evidenza di grave deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Trattamento A
|
Fisioterapia convenzionale per l'ictus
|
Comparatore attivo: Trattamento B
|
Fisioterapia convenzionale per l'ictus
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
a) Fisioterapia convenzionale per l'ictus
|
Fisioterapia convenzionale per l'ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
funzione polmonare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La misura dello Spirometro delle funzioni polmonari può essere espressa come Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1) e Capacità Vitale Forzata (FVC).
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4 settimane
|
Controllo del tronco
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Le prestazioni e la coordinazione del tronco mediante equilibrio statico e dinamico della seduta sono state misurate da TIS.TIS comprende 17 elementi, misura l'equilibrio dinamico e statico della seduta e la coordinazione del tronco. Il punteggio totale del TIS è compreso tra 0 e 23 punti, i punteggi più alti indicano prestazioni migliori. Sono necessari dai 6 ai 16 minuti circa per applicare il TIS |
4 settimane
|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
6 MWT vengono utilizzati per la capacità funzionale dei partecipanti, camminando per 6 minuti. Il partecipante cammina tra il punto contrassegnato, il maggior numero possibile di periodi in 6 minuti. Il test della camminata di 6 minuti (6 mw) è una misura affidabile e valida per valutare la capacità funzionale. |
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/014220 Muhammad Iqbal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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