- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06326801
Resistive Zwerchfell-Atemübung mit gespitzten Lippen. Atemübung bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Auswirkung einer resistiven Zwerchfell-Atemübung mit gespitzten Lippen-Atemübungen auf die Lungenfunktion, die Rumpfkontrolle und die Funktionsfähigkeit bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pakistan, 44000
- Northwest General Hospital, Peshawar;
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter 40-65 Jahre
- Beginn eines ischämischen Schlaganfalls in den ersten zwei Wochen
- Erste Episode eines einseitigen Schlaganfalls mit Hemiparese in den letzten 12 Monaten
- Patient ohne schwerwiegende kognitive Defizite, d. h. Mini-Mental-State-Prüfung (Punktzahl >22), Fähigkeit, einfache verbale Anweisungen zu verstehen, auszuführen und zu befolgen
- Funktionelle Gehkategorie (FAC) >3
- Die 6-Minuten-Gehtestdistanz sollte >200 m betragen
Ausschlusskriterien:
- Bekannter Fall einer Herz-Lungen-Erkrankung, Blutdruck > 180/100 mmHg zweimal in 24 Stunden
- Bekannter Fall einer anderen neurologischen Erkrankung als Schlaganfall, Bekannter Fall einer orthopädischen Erkrankung, z. B. Trichterbrust, Rippenfrakturen oder andere orthopädische Deformitäten
- Medikamente, die die metabolischen oder kardiorespiratorischen Reaktionen auf sportliche Betätigung beeinflussen würden. Beeinträchtigtes Bewusstsein, Hinweise auf eine schwere kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Behandlung A
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Konventionelle Schlaganfall-Physiotherapie
|
Aktiver Komparator: Behandlung B
|
Konventionelle Schlaganfall-Physiotherapie
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
a) Konventionelle Schlaganfall-Physiotherapie
|
Konventionelle Schlaganfall-Physiotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lungenfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Messung der Lungenfunktionen des Spirometers kann als forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und Kraftvitalkapazität (FVC) ausgedrückt werden.
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4 Wochen
|
Kofferraumkontrolle
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Rumpfleistung und -koordination durch statische und dynamische Sitzbalance wurde mit TIS gemessen. TIS umfasst 17 Elemente und misst die dynamische und statische Sitzbalance sowie die Rumpfkoordination. Die TIS-Gesamtpunktzahl beträgt 0-23 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung. Die Anwendung von TIS dauert etwa 6 bis 16 Minuten |
4 Wochen
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
6 MWT wird für die Leistungsfähigkeit der Teilnehmer verwendet, indem sie 6 Minuten lang gehen. Der Teilnehmer geht innerhalb von 6 Minuten so oft wie möglich zwischen dem markierten Punkt hin und her. Der 6-Minuten-Gehtest (6 MW) ist ein zuverlässiges und valides Maß für die Beurteilung der Funktionsfähigkeit. |
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/014220 Muhammad Iqbal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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