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認知障害のある神経膠腫患者におけるリマインド戦略に基づく認知トレーニングの応用

2025年8月6日 更新者：YuanYuan Ma
この研究の目的は、患者の認知結果を動的に評価し、中国人脳腫瘍患者向けの個別の認知訓練プログラムを開発するための学際的なチームを結成することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

神経膠腫と診断され、包含基準を満たす成人患者がこの研究に登録される。 脳神経外科 1 病棟と 2 病棟に入院した患者は介入グループに割り当てられ、脳神経外科 3 病棟と 4 病棟に入院した患者は対照グループとして機能します。 介入グループは、標準的なリハビリテーションケアに加えて、リマインド戦略に基づいた認知リハビリテーショントレーニングを受けますが、対照グループは標準的なリハビリテーションケアのみを受けます。 患者の認知機能、生活の質、心理状態、認知訓練介入の有効性の評価は、入院初日、退院前日、および介入期間の終了時に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国
        • Yuanyuanma

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 「中枢神経系神経膠腫の診断と治療に関する中国の臨床ガイドライン (2015)」に概説されている診断基準に準拠しています。
  2. 病理組織学的検査および/または細胞学的検査によって脳神経膠腫と診断された患者。
  3. MoCA (モントリオール認知評価) スコア ≤ 26;
  4. Karnofsky Performance Status (KPS) スコアが 60 以上で、過去に病気の病歴がない。
  5. 年齢 18 歳以上。
  6. 意識がはっきりしている。
  7. 参加の意思があり、インフォームドコンセントフォームに署名していること。

除外基準:

  1. 過去 2 年以内に神経障害または精神障害と診断された。
  2. 意識障害;
  3. 感染症などの重篤な合併症を伴う。
  4. 看護せん妄スクリーニングチェックリスト (Nu-DESC) スコア ≥ 2;
  5. 状態が変化した患者、または再手術が必要な患者。
  6. 多発性頭蓋内腫瘍を有する患者;
  7. アンケートに効果的に回答できない、または研究中に中止する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
日常的なリハビリテーション看護
実験的：介入グループ
日常のリハビリテーション看護をベースに、リマインド戦略に基づいた個別の認知リハビリテーション訓練を実施
他の：リマインド戦略に基づいた個別の認知リハビリテーショントレーニングを実施しました
この研修は、認知機能の評価と認知機能障害が患者に及ぼす影響に対する戦略的補償の側面から患者を教育・学習し、患者の認知機能に基づいた注意・記憶・実行機能訓練や注意再訓練を実施し、患者の認知機能を向上させるものです。関数

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価（MOCA）
時間枠：入院翌日、手術後7日後（ベースライン）、4週間および12週間の介入。
モントリオール認知評価（MOCA）は、一般的に認知機能を評価するために使用され、通常は完了するまでに約15分かかります。 合計スコアは30ポイントで、スコアは26以上と見なされます。 スコアの低下は、より深刻な認知障害を示しています。 MOCAは、投与の容易さ、期間が短く、信頼性と妥当性が高いため、有利です。
入院翌日、手術後7日後（ベースライン）、4週間および12週間の介入。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がんの研究と治療のための欧州コアの質の質のアンケート（EORTC QLQ-C30）
時間枠：入院翌日、手術後7日後（ベースライン）、4週間および12週間の介入。
がんの研究と治療のための治療のための欧州核のコアの質の質アンケート（EORTC QLQ-C30）には、5つの機能スケール（物理的、役割、認知、感情、社会）、3つの症状スケール（疲労、痛み、吐き気、嘔吐）、グローバルな健康とQOLスケール、およびゆっくりとした症状を評価する他の症状を評価するための個々のアイテムなどの個々のアイテムが含まれます。下痢）、および病気と治療の経済的影響の知覚。 すべてのアイテムは、4ポイントのリッカートスケールを使用してスコアリングされます（1： 'not' not 'not'; to 4： '非常に'）。 スコアが高いほど、生活の質が低下します。
入院翌日、手術後7日後（ベースライン）、4週間および12週間の介入。
EORTC QLQ-BRAIN NEOPLASMS 20（EORTC QLQ-BN20）
時間枠：入院翌日、手術後7日後（ベースライン）、4週間および12週間の介入。
EORTC QLQ-Brain Neoplasms 20（EORTC QLQ-BN20）は、脳腫瘍患者の生活の質を評価するために特別に設計されたツールです。 この機器は、4つのマルチアイテムスケールをカバーするもので構成されています。将来の不確実性。視覚障害;運動機能障害;コミュニケーション不足。 さらに、7つの個別のアイテムは、頭痛、発作、眠気、脱毛、かゆみ、脚の脱力、膀胱制御を評価します。 すべての項目とスコアは0〜100のスケールで評価され、より深刻な症状を反映するスコアが高くなります。
入院翌日、手術後7日後（ベースライン）、4週間および12週間の介入。
自己評価不安尺度（SAS）
時間枠：入院翌日、手術後7日後（ベースライン）、4週間および12週間の介入。
自己評価不安尺度（SAS）は、不安患者の主観的な感情を評価するために使用されます。 スケールは、患者が経験する不安関連の症状の重症度を定量化することを目的とした20項目で構成されています。 リッカートの4点スケールで4つのレベルに分かれています。 スコアは20〜80の範囲で、20〜44は正常と見なされ、45〜59は軽度から中程度の不安レベルを示し、60〜74は重度の不安レベルを示し、極端な不安レベルは75〜80の間に低下します。
入院翌日、手術後7日後（ベースライン）、4週間および12週間の介入。
自己評価のうつ病スケール（SDS）
時間枠：入院翌日、手術後7日後（ベースライン）、4週間および12週間の介入。
自己評価のうつ病スケール（SDS）は、個人の主観的なうつ病の感情を評価するために使用されます。 スケールは、リッカートの4点スケールで評価された20個のアイテムで構成されています。 スコアが高いほど、個人のうつ病のレベルが高いことを示しています。
入院翌日、手術後7日後（ベースライン）、4週間および12週間の介入。
修正されたバーセルインデックス（MBI）
時間枠：入院翌日、手術後7日後（ベースライン）、4週間および12週間の介入。
修正されたバーセル指数（MBI）は、日常生活の活動（ADL）を評価するために臨床診療で広く使用されています。 ドレッシング、給餌、個人衛生などのセルフケア活動を行う患者の能力、および座っている、立っている、歩くなどのモビリティアクティビティを反映しています。 このスケールは簡単で、管理が簡単で、信頼性と妥当性が良好です。
入院翌日、手術後7日後（ベースライン）、4週間および12週間の介入。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

YuanYuan Ma

捜査官

  • スタディディレクター：peifen ma, Master、Lanzhou University Second Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月21日

一次修了 (実際)

2025年1月12日

研究の完了 (実際)

2025年1月12日

試験登録日

最初に提出

2024年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月22日

最初の投稿 (実際)

2024年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月6日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LZUHLXY20230110

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究データは研究チームによって保存されており、研究完了後に出版される論文で発表される予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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