Applicazione del training cognitivo basato sulla strategia di promemoria nei pazienti con glioma con deterioramento cognitivo
6 agosto 2025 aggiornato da: YuanYuan Ma
Lo scopo di questo studio è quello di formare un team interdisciplinare per valutare dinamicamente i risultati cognitivi dei pazienti e sviluppare un programma di allenamento cognitivo individualizzato per i pazienti cinesi con tumore al cervello
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio verranno arruolati pazienti adulti con diagnosi di glioma che soddisfano i criteri di inclusione.
I pazienti ricoverati nei reparti 1 e 2 di Neurochirurgia saranno assegnati al gruppo di intervento, mentre quelli ricoverati nei reparti 3 e 4 di Neurochirurgia fungeranno da gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento riceverà una formazione riabilitativa cognitiva basata sulla strategia Remind oltre alle cure riabilitative standard, mentre il gruppo di controllo riceverà solo cure riabilitative standard.
La valutazione della funzione cognitiva, della qualità della vita, dello stato psicologico e dell'efficacia dell'intervento di training cognitivo dei pazienti sarà condotta il primo giorno di ricovero, un giorno prima della dimissione e alla fine del periodo di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Cina
- Yuanyuanma
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conforme ai criteri diagnostici delineati nelle “Linee guida cliniche cinesi per la diagnosi e il trattamento dei gliomi del sistema nervoso centrale (2015)”;
- Pazienti con diagnosi di gliomi cerebrali attraverso esame istopatologico e/o citologico;
- Punteggio MoCA (Valutazione Cognitiva di Montreal) ≤ 26;
- Punteggio Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 60, senza storia di malattie pregresse;
- Età ≥ 18 anni;
- Coscienza chiara;
- Disponibilità a partecipare e modulo di consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbi neurologici o psichiatrici negli ultimi due anni;
- Coscienza compromessa;
- Accompagnato da gravi complicazioni come infezioni;
- Punteggio Nursing Delirium Screening Checklist (Nu-DESC) ≥ 2;
- Pazienti con cambiamenti nelle condizioni o che richiedono un intervento chirurgico ripetuto;
- Pazienti con tumori intracranici multipli;
- Impossibilità di completare efficacemente il questionario o ritiro durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Infermieristica riabilitativa di routine
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Sulla base dell'assistenza infermieristica riabilitativa di routine, è stata impartita una formazione individuale di riabilitazione cognitiva basata sulla strategia Remind
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Questa formazione educa e apprende i pazienti dagli aspetti della valutazione della funzione cognitiva e della compensazione strategica per l'impatto del deterioramento cognitivo sui pazienti, quindi conduce formazione sull'attenzione, sulla memoria e sulle funzioni esecutive e riqualificazione dell'attenzione basata sulla funzione cognitiva dei pazienti per migliorare le funzioni cognitive dei pazienti. funzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Lasso di tempo: Il giorno dopo l'ammissione, 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (basale), a 4 settimane e 12 settimane di intervento.
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La valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) è comunemente usata per valutare la funzione cognitiva, in genere richiede circa 15 minuti per essere completato.
Ha un punteggio totale di 30 punti, con un punteggio di ≥26 considerato normale.
I punteggi più bassi indicano una compromissione cognitiva più grave.
Il MOCA è vantaggioso a causa della sua facilità di somministrazione, breve durata e elevata affidabilità e validità.
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Il giorno dopo l'ammissione, 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (basale), a 4 settimane e 12 settimane di intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Il giorno dopo l'ammissione, 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (basale), a 4 settimane e 12 settimane di intervento.
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L'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro (EORTC QLQ-C30) include cinque scale funzionali (fisico, ruolo, cognitivo, emotivo e sociale), tre scale dei sintomi (affaticamento, dolore e nausea e vomito), una perdita di salute globale, nonché elementi individuali per valutare altri sintomi comunemente vissuti dai pazienti con cancro (come la moneta, la perdita di alesazione e Diarrea) e l'impatto economico percepito della malattia e del trattamento.
Tutti gli articoli vengono valutati utilizzando una scala Likert a 4 punti (1: 'Niente affatto'; a 4: 'molto' '), ad eccezione di due elementi nella scala globale di salute/QOL che utilizzano una scala analogica lineare a 7 punti modificata a 7 punti.
I punteggi più alti indicano una qualità della vita più scarsa.
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Il giorno dopo l'ammissione, 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (basale), a 4 settimane e 12 settimane di intervento.
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NEOPLASME EORT QLQ-BAIN 20 (EORTC QLQ-BN20)
Lasso di tempo: Il giorno dopo l'ammissione, 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (basale), a 4 settimane e 12 settimane di intervento.
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Le neoplasie EORTC QLQ-Branino 20 (EORTC QLQ-BN20) è uno strumento specificamente progettato per valutare la qualità della vita dei pazienti con tumori cerebrali.
Lo strumento è costituito da quattro scale multi-etim che coprono: futura incertezza; disturbi visivi; disfunzione motoria; deficit di comunicazione.
Inoltre, sette singoli elementi valutano mal di testa, convulsioni, sonnolenza, perdita di capelli, prurito, debolezza delle gambe e controllo della vescica.
Tutti gli articoli e i punteggi sono valutati su una scala da 0-100, con punteggi più alti che riflettono sintomi più gravi.
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Il giorno dopo l'ammissione, 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (basale), a 4 settimane e 12 settimane di intervento.
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Scala d'ansia a autovalutazione (SAS)
Lasso di tempo: Il giorno dopo l'ammissione, 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (basale), a 4 settimane e 12 settimane di intervento.
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La scala di ansia auto-raristi (SAS) viene utilizzata per valutare i sentimenti soggettivi dei pazienti con ansia.
La scala è composta da 20 elementi volti a quantificare la gravità dei sintomi legati all'ansia sperimentati dai pazienti.
È diviso in quattro livelli su una scala a quattro punti Likert: nessuno o raramente, a volte, spesso e sempre.
I punteggi vanno da 20 a 80, con 20-44 considerati normali, 45-59 che indicano livelli di ansia da lievi a moderati, 60-74 che indicano gravi livelli di ansia e livelli di ansia estremi che scendono tra 75 e 80.
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Il giorno dopo l'ammissione, 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (basale), a 4 settimane e 12 settimane di intervento.
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Scala di depressione autoportante (SDS)
Lasso di tempo: Il giorno dopo l'ammissione, 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (basale), a 4 settimane e 12 settimane di intervento.
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La scala di depressione auto-rating (SDS) viene utilizzata per valutare i sentimenti soggettivi di depressione di un individuo.
La scala è composta da 20 articoli classificati su una scala a quattro punti Likert: nessuno o raramente, a volte, spesso e sempre.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione nell'individuo.
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Il giorno dopo l'ammissione, 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (basale), a 4 settimane e 12 settimane di intervento.
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Indice Barthel modificato (MBI)
Lasso di tempo: Il giorno dopo l'ammissione, 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (basale), a 4 settimane e 12 settimane di intervento.
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L'indice di Barthel modificato (MBI) è ampiamente utilizzato nella pratica clinica per valutare le attività della vita quotidiana (ADL).
Riflette la capacità dei pazienti di svolgere attività di auto-cura come vestire, alimentazione, igiene personale e attività di mobilità come sedersi, stare in piedi e camminare.
Questa scala è semplice, facile da amministrare e ha una buona affidabilità e validità.
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Il giorno dopo l'ammissione, 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (basale), a 4 settimane e 12 settimane di intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LZUHLXY20230110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati della ricerca vengono conservati dal gruppo di ricerca e saranno presentati nell'articolo pubblicato una volta completato lo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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