Aplicación del entrenamiento cognitivo basado en la estrategia de recordatorio en pacientes con glioma con deterioro cognitivo
6 de agosto de 2025 actualizado por: YuanYuan Ma
El propósito de este estudio es formar un equipo interdisciplinario para evaluar dinámicamente los resultados cognitivos del paciente y desarrollar un programa de entrenamiento cognitivo individualizado para pacientes chinos con tumores cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se inscribirán pacientes adultos diagnosticados con glioma que cumplan con los criterios de inclusión.
Los pacientes ingresados en la Sala de Neurocirugía 1 y la Sala 2 serán asignados al grupo de intervención, mientras que los admitidos en la Sala de Neurocirugía 3 y la Sala 4 servirán como grupo de control.
El grupo de intervención recibirá entrenamiento de rehabilitación cognitiva basado en la estrategia Remind además de la atención de rehabilitación estándar, mientras que el grupo de control recibirá solo atención de rehabilitación estándar.
La evaluación de la función cognitiva, la calidad de vida, el estado psicológico y la eficacia de la intervención de entrenamiento cognitivo de los pacientes se realizará el primer día de ingreso, un día antes del alta y al final del período de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana
- Yuanyuanma
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumpliendo con los criterios de diagnóstico descritos en las "Directrices clínicas chinas para el diagnóstico y tratamiento de los gliomas del sistema nervioso central (2015)";
- Pacientes diagnosticados de gliomas cerebrales mediante examen histopatológico y/o citológico;
- Puntuación MoCA (Evaluación Cognitiva de Montreal) ≤ 26;
- Puntuación del estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 60, sin antecedentes de enfermedades pasadas;
- Edad ≥ 18 años;
- Conciencia clara;
- Voluntad de participar y formulario de consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con trastornos neurológicos o psiquiátricos en los últimos dos años;
- Conciencia deteriorada;
- Acompañado de complicaciones graves como infecciones;
- Puntuación de la lista de verificación de detección del delirio de enfermería (Nu-DESC) ≥ 2;
- Pacientes con cambios en su condición o que requieran repetir la cirugía;
- Pacientes con múltiples tumores intracraneales;
- Incapacidad para completar efectivamente el cuestionario o retirarse durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Enfermería de rehabilitación de rutina
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Experimental: Grupo de intervención
Sobre la base de la rutina de enfermería de rehabilitación, se impartió un entrenamiento de rehabilitación cognitiva individual basado en la estrategia Remind.
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Esta capacitación educa y aprende a los pacientes desde los aspectos de evaluación de la función cognitiva y compensación estratégica por el impacto del deterioro cognitivo en los pacientes, y luego lleva a cabo entrenamiento de atención, memoria y función ejecutiva y reentrenamiento de la atención basado en la función cognitiva de los pacientes para mejorar la capacidad cognitiva de los pacientes. función
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: El día después del ingreso, 7 días después de la cirugía (línea de base), a las 4 semanas y 12 semanas de intervención.
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) se usa comúnmente para evaluar la función cognitiva, generalmente tarda aproximadamente 15 minutos en completarse.
Tiene una puntuación total de 30 puntos, con una puntuación de ≥26 considerada normal.
Los puntajes más bajos indican un deterioro cognitivo más grave.
MOCA es ventajoso debido a su facilidad de administración, corta duración y alta confiabilidad y validez.
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El día después del ingreso, 7 días después de la cirugía (línea de base), a las 4 semanas y 12 semanas de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cuestionario de Calidad de Vida Cáncer de Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: El día después del ingreso, 7 días después de la cirugía (línea de base), a las 4 semanas y 12 semanas de intervención.
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The European Organization for Research and Treatment of Cancer core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) includes five functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), three symptom scales (fatigue, pain, and nausea and vomiting), a global health and QoL scale, as well as individual items to assess other symptoms commonly experienced by cancer patients (such as dyspnea, appetite loss, sleep disturbance, constipation, and diarrea), y el impacto económico percibido de la enfermedad y el tratamiento.
Todos los elementos se califican utilizando una escala Likert de 4 puntos (1: 'no en absoluto'; a 4: 'mucho'), excepto dos elementos en la escala de salud/calidad de vida global que utilizan una escala analógica lineal modificada de 7 puntos.
Los puntajes más altos indican una calidad de vida más pobre.
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El día después del ingreso, 7 días después de la cirugía (línea de base), a las 4 semanas y 12 semanas de intervención.
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Las neoplasias Eortc QLQ-Brain 20 (EortC QLQ-BN20)
Periodo de tiempo: El día después del ingreso, 7 días después de la cirugía (línea de base), a las 4 semanas y 12 semanas de intervención.
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Las neoplasias Eortc QLQ-Brain 20 (EORTC QLQ-BN20) es una herramienta específicamente diseñada para evaluar la calidad de vida de los pacientes con tumores cerebrales.
El instrumento consta de cuatro escalas múltiples que cubren: incertidumbre futura; trastornos visuales; disfunción motor; déficit de comunicación.
Además, siete elementos individuales evalúan el dolor de cabeza, las convulsiones, la somnolencia, la pérdida de cabello, la picazón, la debilidad de las piernas y el control de la vejiga.
Todos los ítems y puntajes se evalúan en una escala de 0-100, con puntajes más altos que reflejan síntomas más graves.
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El día después del ingreso, 7 días después de la cirugía (línea de base), a las 4 semanas y 12 semanas de intervención.
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Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: El día después del ingreso, 7 días después de la cirugía (línea de base), a las 4 semanas y 12 semanas de intervención.
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La Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS) se usa para evaluar los sentimientos subjetivos de los pacientes con ansiedad.
La escala consta de 20 ítems destinados a cuantificar la gravedad de los síntomas relacionados con la ansiedad experimentados por los pacientes.
Se divide en cuatro niveles en una escala de cuatro puntos Likert: ninguno o raramente, a veces, a menudo y siempre.
Los puntajes varían de 20 a 80, con 20-44 considerados normales, 45-59 que indican niveles de ansiedad leves a moderados, 60-74 que indican niveles de ansiedad graves y niveles de ansiedad extremos que caen entre 75 y 80.
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El día después del ingreso, 7 días después de la cirugía (línea de base), a las 4 semanas y 12 semanas de intervención.
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Escala de depresión de autoevaluación (SDS)
Periodo de tiempo: El día después del ingreso, 7 días después de la cirugía (línea de base), a las 4 semanas y 12 semanas de intervención.
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La Escala de depresión de autoevaluación (SDS) se utiliza para evaluar los sentimientos subjetivos de depresión de un individuo.
La escala consta de 20 ítems clasificados en una escala de cuatro puntos Likert: ninguna o raramente, a veces, a menudo y siempre.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de depresión en el individuo.
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El día después del ingreso, 7 días después de la cirugía (línea de base), a las 4 semanas y 12 semanas de intervención.
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Índice Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: El día después del ingreso, 7 días después de la cirugía (línea de base), a las 4 semanas y 12 semanas de intervención.
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El índice Barthel modificado (MBI) se usa ampliamente en la práctica clínica para evaluar las actividades de la vida diaria (ADL).
Refleja la capacidad de los pacientes para realizar actividades de autocuidado, como vestirse, alimentación, higiene personal, así como actividades de movilidad como sentarse, estar de pie y caminar.
Esta escala es sencilla, fácil de administrar y tiene buena confiabilidad y validez.
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El día después del ingreso, 7 días después de la cirugía (línea de base), a las 4 semanas y 12 semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Disfunción congnitiva
- Glioma
Otros números de identificación del estudio
- LZUHLXY20230110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El equipo de investigación conserva los datos de la investigación y se presentarán en el artículo publicado una vez finalizado el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .