Anvendelse av kognitiv trening basert på påminnelsesstrategi hos gliompasienter med kognitiv svikt
6. august 2025 oppdatert av: YuanYuan Ma
Formålet med denne studien er å danne et tverrfaglig team for dynamisk å evaluere pasientens kognitive utfall og utvikle et individualisert kognitivt treningsprogram for kinesiske hjernesvulstpasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne pasienter diagnostisert med gliom som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert i denne studien.
Pasienter innlagt på nevrokirurgisk avdeling 1 og avdeling 2 vil bli tilordnet intervensjonsgruppen, mens de innlagt på nevrokirurgisk avdeling 3 og avdeling 4 vil fungere som kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen vil få kognitiv rehabiliteringsopplæring basert på Remind-strategien i tillegg til standard rehabiliteringshjelp, mens kontrollgruppen kun vil motta standard rehabiliteringshjelp.
Vurdering av pasientenes kognitive funksjon, livskvalitet, psykologiske status og effektiviteten av kognitiv treningsintervensjon vil bli gjennomført på første innleggelsesdag, én dag før utskrivelse og ved slutten av intervensjonsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Yuanyuanma
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I samsvar med de diagnostiske kriteriene skissert i "Chinese Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment of Central Nervous System Gliomas (2015)" ;
- Pasienter diagnostisert med hjernegliomer gjennom histopatologisk og/eller cytologisk undersøkelse;
- MoCA (Montreal Cognitive Assessment)-score ≤ 26;
- Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 60, uten tidligere sykdommer;
- Alder ≥ 18 år;
- Klar bevissthet;
- Deltakelsesvilje og signert skjema for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med nevrologiske eller psykiatriske lidelser i løpet av de siste to årene;
- Nedsatt bevissthet;
- Ledsaget av alvorlige komplikasjoner som infeksjoner;
- Skjermsjekkliste for sykepleierdelirium (Nu-DESC) score ≥ 2;
- Pasienter med endringer i tilstand eller som krever gjentatt operasjon;
- Pasienter med flere intrakranielle svulster;
- Manglende evne til effektivt å fullføre spørreskjemaet eller tilbaketrekking under studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig rehabiliteringssykepleie
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
På bakgrunn av rutinemessig rehabiliteringssykepleie ble det gitt individuell kognitiv rehabiliteringstrening basert på Remind-strategien.
|
Denne opplæringen utdanner og lærer pasienter fra aspektene ved vurdering av kognitiv funksjon og strategisk kompensasjon for virkningen av kognitiv svikt på pasienter, og gjennomfører deretter oppmerksomhets-, hukommelses- og eksekutivfunksjonstrening og oppmerksomhetsomopplæring basert på pasientens kognitive funksjon for å forbedre pasientens kognitive funksjon. funksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Dagen etter innleggelse, 7 dager etter operasjonen (baseline), ved 4-ukers og 12-ukers intervensjon.
|
Den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA) brukes ofte til å vurdere kognitiv funksjon, og tar vanligvis omtrent 15 minutter å fullføre.
Det har en total poengsum på 30 poeng, med en poengsum på ≥26 ansett som normal.
Lavere score indikerer mer alvorlig kognitiv svikt.
MOCA er fordelaktig på grunn av sin enkle administrasjon, kort varighet og høy pålitelighet og gyldighet.
|
Dagen etter innleggelse, 7 dager etter operasjonen (baseline), ved 4-ukers og 12-ukers intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Dagen etter innleggelse, 7 dager etter operasjonen (baseline), ved 4-ukers og 12-ukers intervensjon.
|
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av spørreskjema for kreftkjernen (EORTC QLQ-C30) inkluderer fem funksjonelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), tre symptomskalaer (tretthet, smerte og kvalme, oppkast), en global helse og Qol-skala, så godt som individuelle elementer for å vurdere andre symptomer som er vanlige med kreftpasienter (en avkreft, så godt som individuelle elementer for å vurdere andre symptomer, en diaré), og den opplevde økonomiske effekten av sykdommen og behandlingen.
Alle elementene blir scoret ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (1: 'Ikke i det hele tatt'; til 4: 'veldig mye'), bortsett fra to elementer i Global Health/QOL-skalaen som bruker en modifisert 7-punkts lineær analog skala.
Høyere score indikerer dårligere livskvalitet.
|
Dagen etter innleggelse, 7 dager etter operasjonen (baseline), ved 4-ukers og 12-ukers intervensjon.
|
|
EORTC QLQ-Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20)
Tidsramme: Dagen etter innleggelse, 7 dager etter operasjonen (baseline), ved 4-ukers og 12-ukers intervensjon.
|
EORTC QLQ-Brain neoplasmer 20 (EORTC QLQ-BN20) er et verktøy som er spesielt designet for å vurdere livskvaliteten til pasienter med hjernesvulster.
Instrumentet består av fire skalaer som dekker: fremtidig usikkerhet; synsforstyrrelser; motorisk dysfunksjon; Kommunikasjonsunderskudd.
I tillegg vurderer syv individuelle gjenstander hodepine, anfall, døsighet, hårtap, kløe, svakhet i ben og blærekontroll.
Alle elementer og score blir evaluert i en skala på 0-100, med høyere score som reflekterer mer alvorlige symptomer.
|
Dagen etter innleggelse, 7 dager etter operasjonen (baseline), ved 4-ukers og 12-ukers intervensjon.
|
|
Selvvurdering av angstskala (SAS)
Tidsramme: Dagen etter innleggelse, 7 dager etter operasjonen (baseline), ved 4-ukers og 12-ukers intervensjon.
|
Den selvvurderte angstskalaen (SAS) brukes til å vurdere de subjektive følelsene til angstpasienter.
Skalaen består av 20 elementer som er rettet mot å kvantifisere alvorlighetsgraden av angstrelaterte symptomer som pasienter opplever.
Det er delt inn i fire nivåer på en Likert fire-punkts skala: ingen eller sjelden, noen ganger, ofte, og alltid.
Poengene varierer fra 20 til 80, med 20-44 ansett som normale, 45-59 som indikerer milde til moderate angstnivåer, 60-74 som indikerer alvorlige angstnivåer og ekstreme angstnivåer faller mellom 75 og 80.
|
Dagen etter innleggelse, 7 dager etter operasjonen (baseline), ved 4-ukers og 12-ukers intervensjon.
|
|
Selvvurdering av depresjonsskala (SDS)
Tidsramme: Dagen etter innleggelse, 7 dager etter operasjonen (baseline), ved 4-ukers og 12-ukers intervensjon.
|
Den selvvurderte depresjonsskalaen (SDS) brukes til å vurdere individets subjektive følelser av depresjon.
Skalaen består av 20 elementer vurdert på en Likert fire-punkts skala: ingen eller sjelden, noen ganger, ofte og alltid.
Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon hos individet.
|
Dagen etter innleggelse, 7 dager etter operasjonen (baseline), ved 4-ukers og 12-ukers intervensjon.
|
|
Modified Barthel Index (MBI)
Tidsramme: Dagen etter innleggelse, 7 dager etter operasjonen (baseline), ved 4-ukers og 12-ukers intervensjon.
|
Den modifiserte Barthel -indeksen (MBI) er mye brukt i klinisk praksis for å vurdere aktiviteter i dagliglivet (ADL).
Det gjenspeiler pasientenes evne til å utføre egenomsorgsaktiviteter som dressing, fôring, personlig hygiene, samt mobilitetsaktiviteter som å sitte, stå og gå.
Denne skalaen er grei, lett å administrere og har god pålitelighet og gyldighet.
|
Dagen etter innleggelse, 7 dager etter operasjonen (baseline), ved 4-ukers og 12-ukers intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LZUHLXY20230110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forskningsdataene blir bevart av forskerteamet og vil bli presentert i den publiserte artikkelen etter at studien er fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .