Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van cognitieve training op basis van herinneringsstrategie bij glioompatiënten met cognitieve stoornissen

6 augustus 2025 bijgewerkt door: YuanYuan Ma
Het doel van deze studie is om een ​​interdisciplinair team te vormen om de cognitieve resultaten van patiënten dynamisch te evalueren en een geïndividualiseerd cognitief trainingsprogramma te ontwikkelen voor Chinese hersentumorpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten met de diagnose glioom die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen aan dit onderzoek deelnemen. Patiënten die zijn opgenomen op Neurochirurgie Afdeling 1 en Afdeling 2 worden toegewezen aan de interventiegroep, terwijl degenen die worden opgenomen op Neurochirurgie Afdeling 3 en Afdeling 4 als controlegroep zullen dienen. De interventiegroep krijgt naast de standaard revalidatiezorg cognitieve revalidatietraining op basis van de Remind-strategie, terwijl de controlegroep alleen standaard revalidatiezorg krijgt. Beoordeling van de cognitieve functie, kwaliteit van leven, psychologische status en de effectiviteit van cognitieve trainingsinterventie van patiënten zal worden uitgevoerd op de eerste dag van opname, één dag vóór ontslag en aan het einde van de interventieperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • Yuanyuanma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Conform de diagnostische criteria uiteengezet in de "Chinese klinische richtlijnen voor diagnose en behandeling van gliomen van het centrale zenuwstelsel (2015)";
  2. Patiënten bij wie hersengliomen zijn vastgesteld op basis van histopathologisch en/of cytologisch onderzoek;
  3. MoCA-score (Montreal Cognitive Assessment) ≤ 26;
  4. Karnofsky Performance Status (KPS)-score ≥ 60, zonder voorgeschiedenis van ziekten uit het verleden;
  5. Leeftijd ≥ 18 jaar;
  6. Helder bewustzijn;
  7. Bereidheid om deel te nemen en ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gediagnosticeerd met neurologische of psychiatrische stoornissen in de afgelopen twee jaar;
  2. Verminderd bewustzijn;
  3. Vergezeld van ernstige complicaties zoals infecties;
  4. Nursing Delirium Screening Checklist (Nu-DESC)-score ≥ 2;
  5. Patiënten met veranderingen in de toestand of die een herhaalde operatie nodig hebben;
  6. Patiënten met meerdere intracraniale tumoren;
  7. Onvermogen om de vragenlijst effectief in te vullen of terugtrekking tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige revalidatieverpleging
Experimenteel: Interventie groep
Op basis van routinematige revalidatieverpleging werd individuele cognitieve revalidatietraining gegeven op basis van de Remind-strategie
Ander: Er werd individuele cognitieve revalidatietraining gegeven op basis van de Remind-strategie
Deze training leidt patiënten op en leert ze over de aspecten van de beoordeling van de cognitieve functie en strategische compensatie voor de impact van cognitieve stoornissen op patiënten, en voert vervolgens aandacht-, geheugen- en executieve functietraining en aandachthertraining uit op basis van de cognitieve functie van de patiënt om de cognitieve functies van de patiënt te verbeteren. functie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: De dag na opname, 7 dagen na de operatie (basislijn), bij 4 weken en 12 weken van interventie.
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) wordt vaak gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen, waarbij meestal ongeveer 15 minuten worden geduurd. Het heeft een totale score van 30 punten, met een score van ≥26 beschouwd als normaal. Lagere scores duiden op een ernstiger cognitieve stoornissen. MOCA is voordelig vanwege het gemak van toediening, korte duur en hoge betrouwbaarheid en geldigheid.
De dag na opname, 7 dagen na de operatie (basislijn), bij 4 weken en 12 weken van interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkern Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: De dag na opname, 7 dagen na de operatie (basislijn), bij 4 weken en 12 weken van interventie.
The European Organization for Research and Treatment of Cancer core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) includes five functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), three symptom scales (fatigue, pain, and nausea and vomiting), a global health and QoL scale, as well as individual items to assess other symptoms commonly experienced by cancer patients (such as dyspnea, appetite loss, sleep disturbance, constipation, and diarree), en de waargenomen economische impact van de ziekte en behandeling. Alle items worden gescoord met behulp van een 4-punts Likert-schaal (1: 'helemaal niet'; tot 4: 'zeer veel'), behalve twee items in de globale gezondheid/QoL-schaal die een gemodificeerde 7-punts lineaire analoge schaal gebruiken. Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
De dag na opname, 7 dagen na de operatie (basislijn), bij 4 weken en 12 weken van interventie.
De EORTC QLQ-Brain Neoplasmats 20 (EORTC QLQ-BN20)
Tijdsspanne: De dag na opname, 7 dagen na de operatie (basislijn), bij 4 weken en 12 weken van interventie.
De EORTC QLQ-Brain Neoplasmats 20 (EORTC QLQ-BN20) is een hulpmiddel dat speciaal is ontworpen om de kwaliteit van leven van patiënten met hersentumoren te beoordelen. Het instrument bestaat uit vier multi-item-schalen over: toekomstige onzekerheid; visuele aandoeningen; motor disfunctie; Communicatietekort. Bovendien beoordelen zeven individuele items hoofdpijn, epileptische aanvallen, slaperigheid, haarverlies, jeuk, zwakte van benen en blaasregeling. Alle items en scores worden geëvalueerd op een schaal van 0-100, met hogere scores die ernstiger symptomen weerspiegelen.
De dag na opname, 7 dagen na de operatie (basislijn), bij 4 weken en 12 weken van interventie.
Zelfbeoordeling Anxiety Scale (SAS)
Tijdsspanne: De dag na opname, 7 dagen na de operatie (basislijn), bij 4 weken en 12 weken van interventie.
De zelfbeoordelingsangstschaal (SAS) wordt gebruikt om de subjectieve gevoelens van angstpatiënten te beoordelen. De schaal bestaat uit 20 items gericht op het kwantificeren van de ernst van angstgerelateerde symptomen die patiënten ervaren. Het is verdeeld in vier niveaus op een Likert vierpuntsschaal: geen of zelden, soms, vaak en altijd. Scores variëren van 20 tot 80, met 20-44 beschouwd als normaal, 45-59, wat een milde tot matige angstniveaus aangeeft, 60-74 die ernstige angstniveaus aangeeft en extreme angstniveaus dalen tussen 75 en 80.
De dag na opname, 7 dagen na de operatie (basislijn), bij 4 weken en 12 weken van interventie.
Zelfbeoordeling depressieschaal (SDS)
Tijdsspanne: De dag na opname, 7 dagen na de operatie (basislijn), bij 4 weken en 12 weken van interventie.
De Self-Rating Depression Scale (SDS) wordt gebruikt om de subjectieve gevoelens van depressie van een individu te beoordelen. De schaal bestaat uit 20 items die zijn beoordeeld op een Likert vierpuntsschaal: geen of zelden, soms, vaak en altijd. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie bij het individu.
De dag na opname, 7 dagen na de operatie (basislijn), bij 4 weken en 12 weken van interventie.
Gemodificeerde Barthel Index (MBI)
Tijdsspanne: De dag na opname, 7 dagen na de operatie (basislijn), bij 4 weken en 12 weken van interventie.
De gemodificeerde Barthel Index (MBI) wordt veel gebruikt in de klinische praktijk om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te beoordelen. Het weerspiegelt het vermogen van patiënten om zelfzorgactiviteiten uit te voeren, zoals aankleden, voeden, persoonlijke hygiëne, evenals mobiliteitsactiviteiten zoals zitten, staan en wandelen. Deze schaal is eenvoudig, gemakkelijk te beheren en heeft een goede betrouwbaarheid en geldigheid.
De dag na opname, 7 dagen na de operatie (basislijn), bij 4 weken en 12 weken van interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

YuanYuan Ma

Onderzoekers

  • Studie directeur: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LZUHLXY20230110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksgegevens worden bewaard door het onderzoeksteam en zullen worden gepresenteerd in het gepubliceerde artikel nadat het onderzoek is voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren