Aplicação de treinamento cognitivo baseado na estratégia de lembrete em pacientes com glioma com deficiência cognitiva
6 de agosto de 2025 atualizado por: YuanYuan Ma
O objetivo deste estudo é formar uma equipe interdisciplinar para avaliar dinamicamente os resultados cognitivos dos pacientes e desenvolver um programa de treinamento cognitivo individualizado para pacientes chineses com tumor cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes adultos com diagnóstico de glioma que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo.
Os pacientes internados nas enfermarias de neurocirurgia 1 e enfermaria 2 serão designados para o grupo de intervenção, enquanto aqueles internados nas enfermarias de neurocirurgia 3 e enfermaria 4 servirão como grupo de controle.
O grupo de intervenção receberá treinamento de reabilitação cognitiva com base na estratégia Remind, além dos cuidados de reabilitação padrão, enquanto o grupo de controle receberá apenas cuidados de reabilitação padrão.
Avaliação da função cognitiva dos pacientes, qualidade de vida, estado psicológico e eficácia da intervenção de treinamento cognitivo será realizada no primeiro dia de internação, um dia antes da alta e no final do período de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China
- Yuanyuanma
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Em conformidade com os critérios diagnósticos descritos nas "Diretrizes Clínicas Chinesas para Diagnóstico e Tratamento de Gliomas do Sistema Nervoso Central (2015)";
- Pacientes com diagnóstico de gliomas cerebrais através de exame histopatológico e/ou citológico;
- Pontuação MoCA (Avaliação Cognitiva de Montreal) ≤ 26;
- Pontuação de Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 60, sem histórico de doenças anteriores;
- Idade ≥ 18 anos;
- Consciência clara;
- Disponibilidade para participar e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos nos últimos dois anos;
- Consciência prejudicada;
- Acompanhado de complicações graves, como infecções;
- Pontuação da Lista de Verificação de Triagem de Delirium de Enfermagem (Nu-DESC) ≥ 2;
- Pacientes com alterações de condição ou que necessitem de nova cirurgia;
- Pacientes com múltiplos tumores intracranianos;
- Incapacidade de preencher efetivamente o questionário ou desistência durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Enfermagem de reabilitação de rotina
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Experimental: Grupo de intervenção
Com base na rotina de enfermagem de reabilitação, foi dado treinamento individual de reabilitação cognitiva baseado na estratégia Remind
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Este treinamento educa e aprende os pacientes sobre os aspectos de avaliação da função cognitiva e compensação estratégica para o impacto do comprometimento cognitivo nos pacientes e, em seguida, conduz treinamento de atenção, memória e função executiva e reciclagem de atenção com base na função cognitiva dos pacientes para melhorar a capacidade cognitiva dos pacientes. função
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: No dia seguinte à admissão, 7 dias após a cirurgia (linha de base), em 4 semanas e 12 semanas de intervenção.
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A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é comumente usada para avaliar a função cognitiva, normalmente levando cerca de 15 minutos para ser concluída.
Tem uma pontuação total de 30 pontos, com uma pontuação ≥26 considerada normal.
Pontuações mais baixas indicam comprometimento cognitivo mais grave.
O MOCA é vantajoso devido à sua facilidade de administração, duração de curta duração e alta confiabilidade e validade.
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No dia seguinte à admissão, 7 dias após a cirurgia (linha de base), em 4 semanas e 12 semanas de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento do Câncer Core Qualidade de Vida Questionário (EORTC QLQ-C30)
Prazo: No dia seguinte à admissão, 7 dias após a cirurgia (linha de base), em 4 semanas e 12 semanas de intervenção.
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The European Organization for Research and Treatment of Cancer core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) includes five functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), three symptom scales (fatigue, pain, and nausea and vomiting), a global health and QoL scale, as well as individual items to assess other symptoms commonly experienced by cancer patients (such as dyspnea, appetite loss, sleep disturbance, constipation, and diarréia) e o impacto econômico percebido da doença e do tratamento.
Todos os itens são pontuados usando uma escala Likert de 4 pontos (1: 'de nada'; a 4: 'muito'), exceto por dois itens na escala global de saúde/QV que usam uma escala analógica linear de 7 pontos modificada.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
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No dia seguinte à admissão, 7 dias após a cirurgia (linha de base), em 4 semanas e 12 semanas de intervenção.
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O EORTC QLQ-Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20)
Prazo: No dia seguinte à admissão, 7 dias após a cirurgia (linha de base), em 4 semanas e 12 semanas de intervenção.
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O EORTC QLQ-Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20) é uma ferramenta projetada especificamente para avaliar a qualidade de vida de pacientes com tumores cerebrais.
O instrumento consiste em quatro escalas de vários itens que abordam: incerteza futura; distúrbios visuais; disfunção motor; déficit de comunicação.
Além disso, sete itens individuais avaliam dor de cabeça, convulsões, sonolência, perda de cabelo, coceira, fraqueza das pernas e controle da bexiga.
Todos os itens e pontuações são avaliados em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo sintomas mais graves.
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No dia seguinte à admissão, 7 dias após a cirurgia (linha de base), em 4 semanas e 12 semanas de intervenção.
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Escala de Ansiedade Auto-Classificação (SAS)
Prazo: No dia seguinte à admissão, 7 dias após a cirurgia (linha de base), em 4 semanas e 12 semanas de intervenção.
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A Escala de Ansiedade Auto-Classificação (SAS) é usada para avaliar os sentimentos subjetivos de pacientes com ansiedade.
A escala consiste em 20 itens destinados a quantificar a gravidade dos sintomas relacionados à ansiedade experimentados pelos pacientes.
É dividido em quatro níveis em uma escala Likert de quatro pontos: nenhum ou raramente, às vezes, frequentemente e sempre.
Os escores variam de 20 a 80, com 20-44 considerados normais, 45-59 indicando níveis leves a moderados de ansiedade, 60-74 indicando níveis graves de ansiedade e níveis extremos de ansiedade caindo entre 75 e 80.
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No dia seguinte à admissão, 7 dias após a cirurgia (linha de base), em 4 semanas e 12 semanas de intervenção.
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Escala de depressão de auto-classificação (SDS)
Prazo: No dia seguinte à admissão, 7 dias após a cirurgia (linha de base), em 4 semanas e 12 semanas de intervenção.
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A escala de depressão de auto-classificação (SDS) é usada para avaliar os sentimentos subjetivos de depressão de um indivíduo.
A escala consiste em 20 itens classificados em uma escala Likert de quatro pontos: nenhum ou raramente, às vezes, frequentemente e sempre.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão no indivíduo.
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No dia seguinte à admissão, 7 dias após a cirurgia (linha de base), em 4 semanas e 12 semanas de intervenção.
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Índice de Barthel modificado (MBI)
Prazo: No dia seguinte à admissão, 7 dias após a cirurgia (linha de base), em 4 semanas e 12 semanas de intervenção.
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O índice de Barthel modificado (MBI) é amplamente utilizado na prática clínica para avaliar as atividades da vida diária (ADL).
Reflete a capacidade dos pacientes de realizar atividades de autocuidado, como vestir, alimentar, higiene pessoal, além de atividades de mobilidade, como sentar, ficar em pé e caminhar.
Essa escala é direta, fácil de administrar e tem boa confiabilidade e validade.
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No dia seguinte à admissão, 7 dias após a cirurgia (linha de base), em 4 semanas e 12 semanas de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Disfunção cognitiva
- Glioma
Outros números de identificação do estudo
- LZUHLXY20230110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados da pesquisa estão sendo preservados pela equipe de pesquisa e serão apresentados no artigo publicado após a conclusão do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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