인지 장애가 있는 신경교종 환자의 알림 전략 기반 인지 훈련 적용
2025년 8월 6일 업데이트: YuanYuan Ma
이 연구의 목적은 환자의 인지 결과를 동적으로 평가하고 중국 뇌종양 환자를 위한 개별화된 인지 훈련 프로그램을 개발하기 위해 학제간 팀을 구성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 신경교종 진단을 받은 성인 환자가 이 연구에 등록됩니다.
신경외과 1병동과 2병동에 입원한 환자는 중재군으로 배정되고, 신경외과 3병동과 4병동에 입원한 환자는 대조군으로 배정됩니다.
중재 그룹은 표준 재활 치료 외에 Remind 전략에 기반한 인지 재활 훈련을 받는 반면, 통제 그룹은 표준 재활 치료만 받습니다.
환자의 인지 기능, 삶의 질, 심리적 상태 및 인지 훈련 중재의 효과에 대한 평가는 입원 첫날, 퇴원 하루 전, 중재 기간 종료 시에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- Yuanyuanma
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- "중추신경계 신경교종 진단 및 치료에 대한 중국 임상 지침(2015)"에 설명된 진단 기준을 준수합니다.
- 조직병리학적 및/또는 세포학적 검사를 통해 뇌교종으로 진단된 환자;
- MoCA(몬트리올 인지 평가) 점수 ≤ 26;
- Karnofsky 수행 상태(KPS) 점수 ≥ 60, 과거 질병 병력 없음,
- 연령 ≥ 18세
- 명확한 의식;
- 참여 의지와 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 지난 2년 이내에 신경학적 또는 정신적 장애로 진단받은 경우
- 의식 장애;
- 감염과 같은 심각한 합병증을 동반합니다.
- 간호 섬망 선별 검사 목록(Nu-DESC) 점수 ≥ 2;
- 상태에 변화가 있거나 재수술이 필요한 환자
- 다수의 두개내 종양이 있는 환자;
- 연구 중에 설문지를 효과적으로 완료할 수 없거나 철회할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
정기재활간호
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실험적: 개입 그룹
일상재활간호를 바탕으로 Remind 전략을 바탕으로 개인별 인지재활훈련을 실시하였습니다.
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본 훈련은 인지기능 평가와 인지장애가 환자에게 미치는 영향에 대한 전략적 보상 측면에서 환자를 교육하고 학습시킨 후, 환자의 인지능력 향상을 위해 환자의 인지기능에 기초한 주의력, 기억력, 실행기능 훈련과 주의력 재훈련을 실시합니다. 기능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 입원 후 7 일 후 (기준선), 4 주 및 12 주 중재.
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몬트리올인지 평가 (MOCA)는 일반적으로인지 기능을 평가하는 데 일반적으로 사용되며, 일반적으로 완료하는 데 약 15 분이 걸립니다.
총 점수는 30 점을, 26 점 이상은 정상으로 간주됩니다.
낮은 점수는 더 심각한인지 장애를 나타냅니다.
MOCA는 관리 용이성, 짧은 기간 및 높은 신뢰성 및 유효성으로 인해 유리합니다.
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입원 후 7 일 후 (기준선), 4 주 및 12 주 중재.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 핵심 삶의 질 설문지의 유럽 연구 및 치료기구 (EORTC QLQ-C30)
기간: 입원 후 7 일 후 (기준선), 4 주 및 12 주 중재.
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암 핵심 삶의 질 설문지 연구 및 치료를위한 유럽기구 (EORTC QLQ-C30)에는 5 가지 기능 척도 (신체, 역할,인지, 정서적, 사회적), 세 가지 증상 척도 (피로, 통증 및 구역 및 구토 및 구토), 전 세계 건강 및 QOL 스케일, 그리고 암 환자 (Dyspnea, Appetip, Appetip, Appetit)에 의해 경험되는 다른 증상을 평가하기위한 개별적인 증상을 평가하는 개별 품목, 그리고 개별적인 항목을 포함합니다. 설사) 및 질병과 치료의 경제적 영향.
모든 항목은 수정 된 7 점 선형 아날로그 스케일을 사용하는 Global Health/QOL 스케일의 두 항목을 제외하고는 4 점 리 커트 척도 (1 : '전혀'; 4 : '매우 많이')를 사용하여 점수를 매겼습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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입원 후 7 일 후 (기준선), 4 주 및 12 주 중재.
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EORTC QLQ- 브레인 신 생물 20 (EORTC QLQ-BN20)
기간: 입원 후 7 일 후 (기준선), 4 주 및 12 주 중재.
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EORTC QLQ- 브레인 신 생물 20 (EORTC QLQ-BN20)은 뇌종양 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 특별히 설계된 도구입니다.
기기는 4 가지 다중 항목 척도로 구성됩니다 : 미래의 불확실성; 시각 장애; 운동 기능 장애; 커뮤니케이션 부족.
또한 7 개의 개별 품목은 두통, 발작, 졸음, 탈모, 가려움증, 다리의 약점 및 방광 제어를 평가합니다.
모든 항목과 점수는 0-100의 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 심한 증상이 반영됩니다.
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입원 후 7 일 후 (기준선), 4 주 및 12 주 중재.
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자기 평가 불안 척도 (SAS)
기간: 입원 후 7 일 후 (기준선), 4 주 및 12 주 중재.
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자체 평가 불안 척도 (SAS)는 주관적인 불안 환자를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 환자가 경험 한 불안 관련 증상의 심각성을 정량화하기위한 20 개의 항목으로 구성됩니다.
리 커트 4 점 척도에서 4 단계로 나뉩니다.
점수는 20에서 80 사이이며, 20-44는 정상으로 간주되며, 45-59는 경증에서 중간 정도의 불안 수준, 60-74는 심각한 불안 수준을 나타내며 75에서 80 사이의 극심한 불안 수준을 나타냅니다.
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입원 후 7 일 후 (기준선), 4 주 및 12 주 중재.
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자기 평가 우울증 척도 (SDS)
기간: 입원 후 7 일 후 (기준선), 4 주 및 12 주 중재.
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자체 평가 우울증 척도 (SDS)는 개인의 주관적인 우울증 감정을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 리 커트 4 점 척도로 평가 된 20 개의 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 개인의 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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입원 후 7 일 후 (기준선), 4 주 및 12 주 중재.
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수정 된 Barthel Index (MBI)
기간: 입원 후 7 일 후 (기준선), 4 주 및 12 주 중재.
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MBI (Modified Barthel Index)는 임상 실습에서 일상 생활 활동 (ADL)의 활동을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
그것은 드레싱, 수유, 개인 위생, 앉기, 서있는 것, 걷기와 같은 이동성 활동과 같은 자기 관리 활동을 수행하는 능력을 반영합니다.
이 척도는 간단하고 관리하기 쉽고 신뢰성과 유효성이 우수합니다.
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입원 후 7 일 후 (기준선), 4 주 및 12 주 중재.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LZUHLXY20230110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 데이터는 연구팀에 의해 보존되며, 연구가 완료된 후 출판된 논문에 발표될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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