Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistutusstrategiaan perustuvan kognitiivisen koulutuksen soveltaminen glioomapotilailla, joilla on kognitiivinen vamma

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: YuanYuan Ma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muodostaa tieteidenvälinen tiimi arvioimaan dynaamisesti potilaiden kognitiivisia tuloksia ja kehittämään yksilöllistä kognitiivista koulutusohjelmaa kiinalaisille aivokasvainpotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu gliooma ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Neurokirurgian osastoille 1 ja 2 otetut potilaat määrätään interventioryhmään, kun taas neurokirurgiaosastolle 3 ja 4 otetut potilaat toimivat kontrolliryhmänä. Interventioryhmä saa normaalin kuntoutushoidon lisäksi Remind-strategiaan perustuvaa kognitiivista kuntoutuskoulutusta, kun taas kontrolliryhmä saa vain normaalia kuntoutushoitoa. Potilaiden kognitiivisten toimintojen, elämänlaadun, psykologisen tilan ja kognitiivisen harjoittelun tehokkuuden arviointi suoritetaan ensimmäisenä vastaanottopäivänä, päivää ennen kotiutumista ja interventiojakson lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • Yuanyuanma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täyttää diagnostiset kriteerit, jotka on esitetty "Kiinan kliinisissä ohjeissa keskushermoston glioomien diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi (2015)" ;
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu aivojen glioomia histopatologisen ja/tai sytologisen tutkimuksen perusteella;
  3. MoCA (Montreal Cognitive Assessment) -pisteet ≤ 26;
  4. Karnofsky Performance Status (KPS) -pisteet ≥ 60, ei aiempia sairauksia;
  5. Ikä ≥ 18 vuotta;
  6. Selkeä tietoisuus;
  7. Osallistumishalu ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on diagnosoitu neurologiset tai psykiatriset häiriöt viimeisen kahden vuoden aikana;
  2. heikentynyt tajunta;
  3. Mukana vakavia komplikaatioita, kuten infektioita;
  4. Hoitodelirium-seulonnan tarkistuslista (Nu-DESC) pisteet ≥ 2;
  5. Potilaat, joiden tila on muuttunut tai jotka tarvitsevat toistuvaa leikkausta;
  6. Potilaat, joilla on useita kallonsisäisiä kasvaimia;
  7. Kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta tehokkaasti tai vetäytyy tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Säännöllinen kuntoutussairaanhoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Rutiininomaisen kuntoutussairaanhoidon pohjalta annettiin yksilöllistä Remind-strategiaan perustuvaa kognitiivista kuntoutuskoulutusta
Muut: Yksilöllistä kognitiivista kuntoutuskoulutusta annettiin Remind-strategian mukaisesti
Tämä koulutus kouluttaa ja oppii potilaita kognitiivisten toimintojen arvioinnin ja kognitiivisten heikentymien vaikutusten strategisen kompensoinnin näkökohdista, ja sen jälkeen harjoittaa huomio-, muisti- ja toimeenpanotoimintojen koulutusta ja huomion uudelleenkoulutusta potilaiden kognitiivisten toimintojen perusteella parantaakseen potilaiden kognitiivisia ominaisuuksia. toiminto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Päivä pääsyn jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen (lähtötaso), 4 viikon ja 12 viikon interventioiden kanssa.
Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA) käytetään yleisesti kognitiivisen toiminnan arviointiin, tyypillisesti noin 15 minuutin loppuun saattamiseen. Sen kokonaispistemäärä on 30 pistettä, pistemäärä ≥26 pidetään normaalina. Pienet pisteet osoittavat vakavampaa kognitiivista heikkenemistä. MOCA on edullinen, koska se on helppo antaa, lyhyt kesto ja korkea luotettavuus ja pätevyys.
Päivä pääsyn jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen (lähtötaso), 4 viikon ja 12 viikon interventioiden kanssa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan tutkimuksen ja hoidon organisaatio syövän ytimen elämänlaadun kyselylomakkeesta (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Päivä pääsyn jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen (lähtötaso), 4 viikon ja 12 viikon interventioiden kanssa.
Euroopan syövän ytimen elämänlaadun kyselylomakkeen (EORTC QLQ-C30) tutkimuksen ja hoidon järjestö sisältää viisi funktionaalista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolme oire-asteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi ja oksentelu), maailmanlaajuinen terveys- ja QOL-asteikko, samoin kuin yksittäiset esineet, jotka arvioivat muita syöpäpotilaita yleisesti kokeneita oireita, ja esimerkiksi dyspnea, ripuli) ja taudin ja hoidon havaitut taloudelliset vaikutukset. Kaikki kohteet pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1: 'Ei ollenkaan'; 4: iin: 'erittäin paljon'), lukuun ottamatta kahta globaalin terveys/QOL-asteikon kohtaa, jotka käyttävät modifioitua 7-pisteistä lineaarista analogista asteikkoa. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
Päivä pääsyn jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen (lähtötaso), 4 viikon ja 12 viikon interventioiden kanssa.
EORTC QLQ-BRAIN-neoplasmit 20 (EORTC QLQ-BN20)
Aikaikkuna: Päivä pääsyn jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen (lähtötaso), 4 viikon ja 12 viikon interventioiden kanssa.
EORTC QLQ-BRAIN-neoplasmit 20 (EORTC QLQ-BN20) on työkalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan aivokasvaimia sairastavien potilaiden elämänlaatua. Välitys koostuu neljästä moniosaisesta asteikosta, jotka kattavat: tulevaisuuden epävarmuus; visuaaliset häiriöt; Moottorin toimintahäiriöt; viestintävaje. Lisäksi seitsemän yksittäistä esinettä arvioi päänsärkyä, kohtauksia, uneliaisuutta, hiustenlähtöä, kutinaa, jalkojen heikkoutta ja virtsarakon hallintaa. Kaikki esineet ja pisteet arvioidaan asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavia oireita.
Päivä pääsyn jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen (lähtötaso), 4 viikon ja 12 viikon interventioiden kanssa.
Itsekohtainen ahdistusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: Päivä pääsyn jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen (lähtötaso), 4 viikon ja 12 viikon interventioiden kanssa.
Itsekohtaista ahdistusasteikkoa (SAS) käytetään arvioimaan ahdistuspotilaiden subjektiivisia tunteita. Asteikko koostuu 20 esineestä, joiden tarkoituksena on määrittää potilaiden kokemat ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden vakavuuden. Se on jaettu neljään tasoon Likert-neljän pisteen asteikolla: ei mitään tai harvoin, joskus, usein ja aina. Pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja 20-44 pidetään normaaleina, 45-59, mikä osoittaa lievää tai kohtalaista ahdistustasoa, 60-74, mikä osoittaa vakavia ahdistustasoja ja äärimmäisiä ahdistustasoja, jotka laskevat välillä 75-80.
Päivä pääsyn jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen (lähtötaso), 4 viikon ja 12 viikon interventioiden kanssa.
Itsekohtainen masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Päivä pääsyn jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen (lähtötaso), 4 viikon ja 12 viikon interventioiden kanssa.
Itsearviointia masennusasteikkoa (SDS) käytetään arvioimaan yksilön subjektiivista masennuksen tunteita. Asteikko koostuu 20 kohteesta, jotka on luokiteltu Likert-neljän pisteen asteikolla: ei mitään tai harvoin, joskus, usein ja aina. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen tasoa yksilöllä.
Päivä pääsyn jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen (lähtötaso), 4 viikon ja 12 viikon interventioiden kanssa.
Muokattu Barthel -indeksi (MBI)
Aikaikkuna: Päivä pääsyn jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen (lähtötaso), 4 viikon ja 12 viikon interventioiden kanssa.
Modifioitua Barthel -indeksiä (MBI) käytetään laajasti kliinisessä käytännössä päivittäisen elämän toiminnan arvioimiseksi (ADL). Se heijastaa potilaiden kykyä suorittaa itsehoitotoimia, kuten pukeutuminen, ruokinta, henkilökohtainen hygienia, samoin kuin liikkuvuustoimenpiteet, kuten istuminen, seisominen ja kävely. Tämä asteikko on suoraviivainen, helppo antaa, ja sillä on hyvä luotettavuus ja pätevyys.
Päivä pääsyn jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen (lähtötaso), 4 viikon ja 12 viikon interventioiden kanssa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

YuanYuan Ma

Tutkijat

  • Opintojohtaja: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LZUHLXY20230110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineisto säilytetään tutkimusryhmän toimesta ja se esitetään julkaistussa julkaisussa tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa