Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistutusstrategiaan perustuvan kognitiivisen koulutuksen soveltaminen glioomapotilailla, joilla on kognitiivinen vamma

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: YuanYuan Ma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muodostaa tieteidenvälinen tiimi arvioimaan dynaamisesti potilaiden kognitiivisia tuloksia ja kehittämään yksilöllistä kognitiivista koulutusohjelmaa kiinalaisille aivokasvainpotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu gliooma ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Neurokirurgian osastoille 1 ja 2 otetut potilaat määrätään interventioryhmään, kun taas neurokirurgiaosastolle 3 ja 4 otetut potilaat toimivat kontrolliryhmänä. Interventioryhmä saa normaalin kuntoutushoidon lisäksi Remind-strategiaan perustuvaa kognitiivista kuntoutuskoulutusta, kun taas kontrolliryhmä saa vain normaalia kuntoutushoitoa. Potilaiden kognitiivisten toimintojen, elämänlaadun, psykologisen tilan ja kognitiivisen harjoittelun tehokkuuden arviointi suoritetaan ensimmäisenä vastaanottopäivänä, päivää ennen kotiutumista ja interventiojakson lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: yuanyuan ma, Bachelor
  • Puhelinnumero: 0931-18809406184
  • Sähköposti: 1657107645@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yuanyuanma
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täyttää diagnostiset kriteerit, jotka on esitetty "Kiinan kliinisissä ohjeissa keskushermoston glioomien diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi (2015)" ;
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu aivojen glioomia histopatologisen ja/tai sytologisen tutkimuksen perusteella;
  3. MoCA (Montreal Cognitive Assessment) -pisteet ≤ 26;
  4. Karnofsky Performance Status (KPS) -pisteet ≥ 60, ei aiempia sairauksia;
  5. Ikä ≥ 18 vuotta;
  6. Selkeä tietoisuus;
  7. Osallistumishalu ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on diagnosoitu neurologiset tai psykiatriset häiriöt viimeisen kahden vuoden aikana;
  2. heikentynyt tajunta;
  3. Mukana vakavia komplikaatioita, kuten infektioita;
  4. Hoitodelirium-seulonnan tarkistuslista (Nu-DESC) pisteet ≥ 2;
  5. Potilaat, joiden tila on muuttunut tai jotka tarvitsevat toistuvaa leikkausta;
  6. Potilaat, joilla on useita kallonsisäisiä kasvaimia;
  7. Kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta tehokkaasti tai vetäytyy tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Säännöllinen kuntoutussairaanhoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Rutiininomaisen kuntoutussairaanhoidon pohjalta annettiin yksilöllistä Remind-strategiaan perustuvaa kognitiivista kuntoutuskoulutusta
Muut: Yksilöllistä kognitiivista kuntoutuskoulutusta annettiin Remind-strategian mukaisesti
Tämä koulutus kouluttaa ja oppii potilaita kognitiivisten toimintojen arvioinnin ja kognitiivisten heikentymien vaikutusten strategisen kompensoinnin näkökohdista, ja sen jälkeen harjoittaa huomio-, muisti- ja toimeenpanotoimintojen koulutusta ja huomion uudelleenkoulutusta potilaiden kognitiivisten toimintojen perusteella parantaakseen potilaiden kognitiivisia ominaisuuksia. toiminto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Päivä vastaanottoon, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arviointia käytetään yleisesti kognitiivisten toimintojen arvioimiseen, ja sen suorittamiseen kuluu yleensä noin 15 minuuttia. Sen kokonaispistemäärä on 30 pistettä, ja pistettä ≥26 pidetään normaalina. Pienemmät pisteet viittaavat vakavampaan kognitiiviseen heikkenemiseen. MoCA on edullinen helppokäyttöisyytensä, lyhyen kestonsa sekä korkean luotettavuutensa ja validiteettinsa vuoksi.
Päivä vastaanottoon, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Päivä vastaanottoon, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön keskeinen elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30) sisältää viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu sekä pahoinvointi ja oksentelu) , maailmanlaajuinen terveys- ja elämänlaatuasteikko sekä yksittäisiä kohteita, joilla arvioidaan muita syöpäpotilaiden yleisesti kokemia oireita (kuten hengenahdistusta, ruokahaluttomuutta, unihäiriöitä, ummetusta ja ripulia) sekä taudin ja hoidon arvioituja taloudellisia vaikutuksia. Kaikki kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (1: 'ei ollenkaan'; 4: 'erittäin'), lukuun ottamatta kahta globaalin terveys/laatuasteikon kohtaa, jotka käyttävät modifioitua 7 pisteen lineaarista analogista asteikkoa. . Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Päivä vastaanottoon, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
EORTC QLQ-Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20)
Aikaikkuna: Päivä vastaanottoon, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
EORTC QLQ-Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20) on työkalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan aivokasvainpotilaiden elämänlaatua. Instrumentti koostuu neljästä moniosaisesta asteikosta, jotka kattavat: tulevaisuuden epävarmuus; näköhäiriöt; moottorin toimintahäiriö; kommunikaatiovaje. Lisäksi seitsemän yksittäistä kohdetta arvioi päänsärkyä, kohtauksia, uneliaisuutta, hiustenlähtöä, kutinaa, jalkojen heikkoutta ja virtsarakon hallintaa. Kaikki kohteet ja pisteet arvioidaan asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet kuvastavat vakavampia oireita.
Päivä vastaanottoon, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: Päivä vastaanottoon, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Self-Rating Anxiety Scalea (SAS) käytetään arvioimaan ahdistuneisuuspotilaiden subjektiivisia tunteita. Asteikko koostuu 20 kohdasta, joiden tarkoituksena on mitata potilaiden kokemien ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden vakavuus. Se on jaettu neljään tasoon Likertin nelipisteasteikolla: Ei mitään tai harvoin, Joskus, Usein ja Aina. Pisteet vaihtelevat välillä 20-80, 20-44 pidetään normaalina, 45-59 tarkoittaa lievää tai kohtalaista ahdistustasoa, 60-74 osoittaa vakavaa ahdistustasoa ja äärimmäistä ahdistustasoa 75-80.
Päivä vastaanottoon, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itsearvioiva masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Päivä vastaanottoon, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Self-Rating Depression Scalea (SDS) käytetään arvioimaan yksilön subjektiivisia masennuksen tunteita. Asteikko koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu Likertin nelipisteasteikolla: Ei mitään tai harvoin, Joskus, Usein ja Aina. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa yksilössä.
Päivä vastaanottoon, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muokattu Barthel-indeksi (MBI)
Aikaikkuna: Päivä vastaanottoon, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Modified Barthel-indeksiä (MBI) käytetään laajalti kliinisessä käytännössä arvioimaan päivittäisen elämän toimintaa (ADL). Se heijastaa potilaiden kykyä suorittaa itsehoitotoimintoja, kuten pukeutuminen, ruokinta, henkilökohtainen hygienia, sekä liikkuvuustoimintoja, kuten istuminen, seisominen ja kävely. Tämä asteikko on suoraviivainen, helppo hallita ja sillä on hyvä luotettavuus ja kelpoisuus.
Päivä vastaanottoon, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

YuanYuan Ma

Tutkijat

  • Opintojohtaja: peifen ma, Master, The Second Hospital of Lanzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • School of Nursing (UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineisto säilytetään tutkimusryhmän toimesta ja se esitetään julkaistussa julkaisussa tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa