基于提醒策略的认知训练在脑胶质瘤认知障碍患者中的应用
2025年8月6日 更新者：YuanYuan Ma
本研究的目的是组建一个跨学科团队来动态评估患者的认知结果，并为中国脑肿瘤患者制定个性化的认知训练计划
研究概览
详细说明
符合纳入标准的诊断为神经胶质瘤的成年患者将被纳入本研究。
神经外科1、2病区收治的患者为干预组，神经外科3、4病区收治的患者为对照组。
干预组除标准康复护理外还将接受基于提醒策略的认知康复训练，而对照组仅接受标准康复护理。
在入院第一天、出院前一天和干预期结束时对患者的认知功能、生活质量、心理状态以及认知训练干预的有效性进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国
- Yuanyuanma
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合《中国中枢神经系统胶质瘤临床诊疗指南（2015年）》诊断标准；
- 通过组织病理学和/或细胞学检查诊断为脑胶质瘤的患者；
- MoCA（蒙特利尔认知评估）分数≤26；
- 卡诺夫斯基体能状态（KPS）评分≥60，无既往病史；
- 年龄≥18岁；
- 清醒的意识；
- 愿意参与并签署知情同意书。
排除标准：
- 过去两年内被诊断患有神经或精神疾病；
- 意识障碍；
- 伴有感染等严重并发症；
- 护理谵妄筛查检查表（Nu-DESC）评分≥2；
- 病情发生变化或需要重复手术的患者；
- 颅内多发肿瘤患者；
- 无法有效完成问卷或在研究期间退出。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
常规康复护理
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实验性的：干预组
在常规康复护理的基础上，给予基于Remind策略的个体认知康复训练
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本次培训从认知功能评估和认知障碍对患者影响的策略补偿等方面对患者进行教育和学习，然后根据患者的认知功能进行注意力、记忆和执行功能训练以及注意力再训练，以提高患者的认知能力。功能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估（MOCA）
大体时间：入院后的第二天，手术后7天（基线），在4周和12周的干预措施中。
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蒙特利尔认知评估（MOCA）通常用于评估认知功能，通常需要大约15分钟才能完成。
它的总得分为30分，得分≥26被认为是正常的。
较低的分数表明认知障碍更严重。
MOCA由于其易于给药，持续时间短，可靠性和有效性而有利。
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入院后的第二天，手术后7天（基线），在4周和12周的干预措施中。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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欧洲癌症核心生活质量质量问卷的研究和治疗组织（EORTC QLQ-C30）
大体时间：入院后的第二天，手术后7天（基线），在4周和12周的干预措施中。
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The European Organization for Research and Treatment of Cancer core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) includes five functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), three symptom scales (fatigue, pain, and nausea and vomiting), a global health and QoL scale, as well as individual items to assess other symptoms commonly experienced by cancer patients (such as dyspnea, appetite loss, sleep disturbance, constipation, and腹泻）以及疾病和治疗的经济影响。
所有项目均使用4点李克特量表（1：完全不';至4：'非常非常'）进行评分，除了全球健康/QOL量表中的两个项目使用修改的7点线性模拟量表。
得分较高表示生活质量较差。
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入院后的第二天，手术后7天（基线），在4周和12周的干预措施中。
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EORTC QLQ-脑肿瘤20（EORTC QLQ-BN20）
大体时间：入院后的第二天，手术后7天（基线），在4周和12周的干预措施中。
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EORTC QLQ-脑肿瘤20（EORTC QLQ-BN20）是一种专门设计用于评估脑肿瘤患者生活质量的工具。
该仪器由四个涵盖的多个多项目量表组成：未来的不确定性；视觉障碍；电机功能障碍；沟通不足。
此外，七个单独的项目评估了头痛，癫痫发作，嗜睡，脱发，瘙痒，腿部弱点和膀胱控制。
所有项目和分数均以0-100的比例评估，得分较高，反映出更严重的症状。
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入院后的第二天，手术后7天（基线），在4周和12周的干预措施中。
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自我评价焦虑量表（SAS）
大体时间：入院后的第二天，手术后7天（基线），在4周和12周的干预措施中。
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自我评价的焦虑量表（SAS）用于评估焦虑患者的主观感觉。
该量表由20个项目组成，旨在量化患者经历的焦虑相关症状的严重性。
它在李克特四分方面分为四个级别：没有或很少，有时，经常，总是总是。
分数范围从20到80，被认为是正常的20-44个，45-59表示轻度至中度的焦虑水平，60-74表示严重的焦虑水平，极端焦虑水平在75到80之间。
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入院后的第二天，手术后7天（基线），在4周和12周的干预措施中。
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自我评价抑郁量表（SD）
大体时间：入院后的第二天，手术后7天（基线），在4周和12周的干预措施中。
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自我评价的抑郁量表（SD）用于评估个人对抑郁症的主观感觉。
该比例由20个额定级别的项目组成：没有或很少有时，有时，经常，总是总是。
较高的分数表明个体的抑郁症水平较高。
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入院后的第二天，手术后7天（基线），在4周和12周的干预措施中。
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改良的巴特尔指数（MBI）
大体时间：入院后的第二天，手术后7天（基线），在4周和12周的干预措施中。
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修改后的Barthel指数（MBI）广泛用于临床实践中，以评估日常生活活动（ADL）。
它反映了患者进行自我保健活动的能力，例如穿衣，喂养，个人卫生，以及坐着，站立和步行等机动性活动。
这个量表很简单，易于管理，并且具有良好的可靠性和有效性。
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入院后的第二天，手术后7天（基线），在4周和12周的干预措施中。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：peifen ma, Master、Lanzhou University Second Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月21日
初级完成 (实际的)
2025年1月12日
研究完成 (实际的)
2025年1月12日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月6日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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