Application de l'entraînement cognitif basé sur une stratégie de rappel chez les patients atteints de gliome présentant une déficience cognitive
6 août 2025 mis à jour par: YuanYuan Ma
Le but de cette étude est de former une équipe interdisciplinaire pour évaluer dynamiquement les résultats cognitifs des patients et développer un programme de formation cognitive individualisé pour les patients chinois atteints d'une tumeur cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients adultes diagnostiqués avec un gliome qui répondent aux critères d'inclusion seront inscrits dans cette étude.
Les patients admis dans les services de neurochirurgie 1 et 2 seront affectés au groupe d'intervention, tandis que ceux admis dans les services de neurochirurgie 3 et 4 serviront de groupe témoin.
Le groupe d'intervention recevra une formation de réadaptation cognitive basée sur la stratégie Remind en plus des soins de réadaptation standard, tandis que le groupe témoin ne recevra que des soins de réadaptation standard.
Évaluation de la fonction cognitive des patients, de leur qualité de vie, de leur état psychologique et de l'efficacité de l'intervention d'entraînement cognitif sera effectuée le premier jour d'admission, un jour avant la sortie et à la fin de la période d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chine
- Yuanyuanma
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Conforme aux critères de diagnostic décrits dans les « Directives cliniques chinoises pour le diagnostic et le traitement des gliomes du système nerveux central (2015) » ;
- Patients diagnostiqués avec des gliomes cérébraux par examen histopathologique et/ou cytologique ;
- Score MoCA (Montreal Cognitive Assessment) ≤ 26 ;
- Score Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 60, sans antécédents de maladies antérieures ;
- Âge ≥ 18 ans ;
- Conscience claire ;
- Volonté de participer et formulaire de consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de troubles neurologiques ou psychiatriques au cours des deux dernières années ;
- Conscience altérée ;
- Accompagné de complications graves telles que des infections ;
- Score de la liste de contrôle de dépistage du délire infirmier (Nu-DESC) ≥ 2 ;
- Patients présentant des changements d’état ou nécessitant une nouvelle intervention chirurgicale ;
- Patients présentant de multiples tumeurs intracrâniennes ;
- Incapacité de remplir efficacement le questionnaire ou retrait en cours d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins infirmiers de réadaptation de routine
|
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Sur la base des soins infirmiers de rééducation de routine, une formation individuelle de rééducation cognitive basée sur la stratégie Remind a été dispensée.
|
Cette formation éduque et apprend aux patients les aspects de l'évaluation de la fonction cognitive et de la compensation stratégique de l'impact des déficiences cognitives sur les patients, puis organise un entraînement à l'attention, à la mémoire et aux fonctions exécutives et un recyclage de l'attention basé sur la fonction cognitive des patients pour améliorer leurs capacités cognitives. fonction
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Le lendemain de l'admission, 7 jours après la chirurgie (ligne de base), à 4 semaines et 12 semaines d'intervention.
|
L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est couramment utilisée pour évaluer la fonction cognitive, prenant généralement environ 15 minutes.
Il a un score total de 30 points, avec un score ≥26 considéré comme normal.
Des scores plus faibles indiquent une déficience cognitive plus grave.
Le MOCA est avantageux en raison de sa facilité d'administration, de sa courte durée, de sa fiabilité et de sa validité élevée.
|
Le lendemain de l'admission, 7 jours après la chirurgie (ligne de base), à 4 semaines et 12 semaines d'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du questionnaire sur la qualité de vie du cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Le lendemain de l'admission, 7 jours après la chirurgie (ligne de base), à 4 semaines et 12 semaines d'intervention.
|
L'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du questionnaire sur la qualité de vie de Cancer Core (EORTC QLQ-C30) comprend cinq échelles fonctionnelles (physique, rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), trois échelles de symptômes (fatigue, douleur et nausées et vomissements), une échelle de santé et de Qol mondiale, ainsi que des éléments individuels pour évaluer d'autres symptômes, des patients atteints de cancer (tels que DYSPNE, une perte de consommation, une détresse, des patients atteints de cancer (tels que DYSPNE, une perturbation de la consommation, des patients atteints de cancer (tels que DYSPNE, APETET LAS Diarrhée), et l'impact économique perçu de la maladie et du traitement.
Tous les éléments sont notés en utilisant une échelle de Likert à 4 points (1: «pas du tout»; à 4: «Très»), à l'exception de deux éléments de l'échelle mondiale de santé / Qol qui utilisent une échelle analogique linéaire à 7 points modifiée.
Des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie.
|
Le lendemain de l'admission, 7 jours après la chirurgie (ligne de base), à 4 semaines et 12 semaines d'intervention.
|
|
Les néoplasmes Brain EORTC QLQ-Brain 20 (EORTC QLQ-BN20)
Délai: Le lendemain de l'admission, 7 jours après la chirurgie (ligne de base), à 4 semaines et 12 semaines d'intervention.
|
Les néoplasmes cerveaux EORTC QLQ-Brain 20 (EORTC QLQ-BN20) sont un outil spécialement conçu pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de tumeurs cérébrales.
L'instrument se compose de quatre échelles multi-éléments couvrant: incertitude future; troubles visuels; dysfonctionnement du moteur; déficit de communication.
De plus, sept éléments individuels évaluent les maux de tête, les convulsions, la somnolence, la perte de cheveux, les démangeaisons, la faiblesse des jambes et le contrôle de la vessie.
Tous les éléments et scores sont évalués sur une échelle de 0-100, avec des scores plus élevés reflétant des symptômes plus graves.
|
Le lendemain de l'admission, 7 jours après la chirurgie (ligne de base), à 4 semaines et 12 semaines d'intervention.
|
|
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: Le lendemain de l'admission, 7 jours après la chirurgie (ligne de base), à 4 semaines et 12 semaines d'intervention.
|
L'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) est utilisée pour évaluer les sentiments subjectifs des patients anxiété.
L'échelle se compose de 20 éléments visant à quantifier la gravité des symptômes liés à l'anxiété ressentis par les patients.
Il est divisé en quatre niveaux sur une échelle de quatre points de Likert: aucun ou rarement, parfois, souvent et toujours.
Les scores varient de 20 à 80, 20-44 considérés comme normaux, 45-59 indiquant des niveaux d'anxiété légers à modérés, 60-74 indiquant des niveaux d'anxiété sévères et des niveaux d'anxiété extrêmes se situant entre 75 et 80.
|
Le lendemain de l'admission, 7 jours après la chirurgie (ligne de base), à 4 semaines et 12 semaines d'intervention.
|
|
Échelle de dépression auto-évaluée (SDS)
Délai: Le lendemain de l'admission, 7 jours après la chirurgie (ligne de base), à 4 semaines et 12 semaines d'intervention.
|
L'échelle de dépression auto-évaluée (SDS) est utilisée pour évaluer les sentiments subjectifs de dépression d'un individu.
L'échelle se compose de 20 éléments évalués sur une échelle de quatre points de Likert: aucun ou rarement, parfois, souvent et toujours.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés chez l'individu.
|
Le lendemain de l'admission, 7 jours après la chirurgie (ligne de base), à 4 semaines et 12 semaines d'intervention.
|
|
Index de Barthel modifié (MBI)
Délai: Le lendemain de l'admission, 7 jours après la chirurgie (ligne de base), à 4 semaines et 12 semaines d'intervention.
|
L'indice de Barthel modifié (MBI) est largement utilisé dans la pratique clinique pour évaluer les activités de la vie quotidienne (ADL).
Il reflète la capacité des patients à effectuer des activités d'autosoins telles que l'habillage, l'alimentation, l'hygiène personnelle, ainsi que les activités de mobilité telles que la séance, la position debout et la marche.
Cette échelle est simple, facile à administrer et a une bonne fiabilité et validité.
|
Le lendemain de l'admission, 7 jours après la chirurgie (ligne de base), à 4 semaines et 12 semaines d'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LZUHLXY20230110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données de recherche sont conservées par l’équipe de recherche et seront présentées dans l’article publié une fois l’étude terminée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .