Tillämpning av kognitiv träning baserad på påminnelsestrategi hos gliompatienter med kognitiv funktionsnedsättning
6 augusti 2025 uppdaterad av: YuanYuan Ma
Syftet med denna studie är att bilda ett tvärvetenskapligt team för att dynamiskt utvärdera patientens kognitiva resultat och utveckla ett individualiserat kognitivt träningsprogram för kinesiska hjärntumörpatienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vuxna patienter med diagnosen gliom som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie.
Patienter som tas in på neurokirurgiska avdelning 1 och avdelning 2 kommer att tilldelas interventionsgruppen, medan de som tas in på neurokirurgiska avdelningar 3 och avdelning 4 kommer att fungera som kontrollgrupp.
Interventionsgruppen kommer att få kognitiv rehabiliteringsträning baserad på Remind-strategin utöver standardrehabiliteringsvård, medan kontrollgruppen endast får standardrehabiliteringsvård.
Bedömning av patienternas kognitiva funktion, livskvalitet, psykologiska status och effektiviteten av kognitiva träningsinterventioner kommer att utföras den första dagen av inläggningen, en dag före utskrivning och i slutet av interventionsperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Yuanyuanma
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överensstämmer med de diagnostiska kriterierna som beskrivs i "Kinesiska kliniska riktlinjer för diagnos och behandling av gliom i centrala nervsystemet (2015)" ;
- Patienter diagnostiserade med hjärngliom genom histopatologisk och/eller cytologisk undersökning;
- MoCA (Montreal Cognitive Assessment) poäng ≤ 26;
- Karnofsky Performance Status (KPS) poäng ≥ 60, utan historia av tidigare sjukdomar;
- Ålder ≥ 18 år;
- Klart medvetande;
- Vilja att delta och undertecknat formulär för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med neurologiska eller psykiatriska störningar inom de senaste två åren;
- Nedsatt medvetande;
- Åtföljs av allvarliga komplikationer såsom infektioner;
- Omvårdnad Delirium Screening Checklista (Nu-DESC) poäng ≥ 2;
- Patienter med förändringar i tillstånd eller som kräver upprepad operation;
- Patienter med flera intrakraniella tumörer;
- Oförmåga att effektivt fylla i frågeformuläret eller tillbakadragande under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig rehabiliteringsomvårdnad
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Med utgångspunkt från rutinmässig rehabiliteringssjuksköterska gavs individuell kognitiv rehabiliteringsträning baserad på Remind-strategin
|
Denna utbildning utbildar och lär patienter från aspekterna av bedömning av kognitiv funktion och strategisk kompensation för inverkan av kognitiv funktionsnedsättning på patienter, och genomför sedan uppmärksamhet, minne och exekutiva funktionsträning och uppmärksamhetsomskolning baserad på patienternas kognitiva funktion för att förbättra patienternas kognitiva funktion. fungera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: Dagen efter antagningen, 7 dagar efter operationen (baslinjen), vid 4-veckors och 12-veckors intervention.
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) används vanligtvis för att bedöma kognitiv funktion, som vanligtvis tar cirka 15 minuter att slutföra.
Den har en total poäng på 30 poäng, med en poäng på ≥26 anses normalt.
Lägre poäng indikerar mer allvarlig kognitiv nedsättning.
MOCA är fördelaktig på grund av dess enkla administration, kort varaktighet och hög tillförlitlighet och giltighet.
|
Dagen efter antagningen, 7 dagar efter operationen (baslinjen), vid 4-veckors och 12-veckors intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancerkvalitetskvalitetsfrågeformulär (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Dagen efter antagningen, 7 dagar efter operationen (baslinjen), vid 4-veckors och 12-veckors intervention.
|
The European Organization for Research and Treatment of Cancer core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) includes five functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), three symptom scales (fatigue, pain, and nausea and vomiting), a global health and QoL scale, as well as individual items to assess other symptoms commonly experienced by cancer patients (such as dyspnea, appetite loss, sleep disturbance, constipation, and diarré) och den upplevda ekonomiska effekten av sjukdomen och behandlingen.
Alla artiklar görs med en 4-punkts Likert-skala (1: 'inte alls'; till 4: 'väldigt mycket'), med undantag för två artiklar i den globala hälso/QOL-skalan som använder en modifierad 7-punkts linjär analog skala.
Högre poäng indikerar sämre livskvalitet.
|
Dagen efter antagningen, 7 dagar efter operationen (baslinjen), vid 4-veckors och 12-veckors intervention.
|
|
EORTC QLQ-Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20)
Tidsram: Dagen efter antagningen, 7 dagar efter operationen (baslinjen), vid 4-veckors och 12-veckors intervention.
|
EORTC QLQ-Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20) är ett verktyg som är specifikt utformat för att bedöma livskvaliteten hos patienter med hjärntumörer.
Instrumentet består av fyra skalor med flera artiklar som täcker: framtida osäkerhet; visuella störningar; motorisk dysfunktion; kommunikationsunderskott.
Dessutom bedömer sju enskilda föremål huvudvärk, kramper, dåsighet, håravfall, klåda, svaghet i benen och blåsans kontroll.
Alla artiklar och poäng utvärderas på en skala från 0-100, med högre poäng som återspeglar svårare symtom.
|
Dagen efter antagningen, 7 dagar efter operationen (baslinjen), vid 4-veckors och 12-veckors intervention.
|
|
Självklassificering av ångestskala (SAS)
Tidsram: Dagen efter antagningen, 7 dagar efter operationen (baslinjen), vid 4-veckors och 12-veckors intervention.
|
Självklassificeringsskalan (SAS) används för att bedöma de subjektiva känslorna hos ångestpatienter.
Skalan består av 20 artiklar som syftar till att kvantifiera svårighetsgraden av ångestrelaterade symtom som patienter upplever.
Det är uppdelat i fyra nivåer på en Likert Four-punkts skala: ingen eller sällan, ibland, ofta och alltid.
Poäng sträcker sig från 20 till 80, med 20-44 betraktade som normalt, 45-59 som indikerar milda till måttliga ångestnivåer, 60-74 vilket indikerar allvarliga ångestnivåer och extrema ångestnivåer som faller mellan 75 och 80.
|
Dagen efter antagningen, 7 dagar efter operationen (baslinjen), vid 4-veckors och 12-veckors intervention.
|
|
Självklassificering av depressionskala (SDS)
Tidsram: Dagen efter antagningen, 7 dagar efter operationen (baslinjen), vid 4-veckors och 12-veckors intervention.
|
Självklassificeringsskalan (SDS) används för att bedöma en individs subjektiva känslor av depression.
Skalan består av 20 artiklar som är klassade på en Likert Four-punkts skala: ingen eller sällan, ibland, ofta och alltid.
Högre poäng indikerar högre nivåer av depression hos individen.
|
Dagen efter antagningen, 7 dagar efter operationen (baslinjen), vid 4-veckors och 12-veckors intervention.
|
|
Modifierat Barthel Index (MBI)
Tidsram: Dagen efter antagningen, 7 dagar efter operationen (baslinjen), vid 4-veckors och 12-veckors intervention.
|
Det modifierade Barthel Index (MBI) används ofta i klinisk praxis för att bedöma aktiviteter i det dagliga livet (ADL).
Det återspeglar patientens förmåga att utföra egenvårdsaktiviteter som klädsel, utfodring, personlig hygien samt mobilitetsaktiviteter som sittande, stående och promenader.
Denna skala är enkel, lätt att administrera och har god tillförlitlighet och giltighet.
|
Dagen efter antagningen, 7 dagar efter operationen (baslinjen), vid 4-veckors och 12-veckors intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LZUHLXY20230110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Forskningsdata bevaras av forskargruppen och kommer att presenteras i den publicerade artikeln efter att studien är avslutad.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .