Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение когнитивного тренинга на основе стратегии напоминания у пациентов с глиомой и когнитивными нарушениями

6 августа 2025 г. обновлено: YuanYuan Ma
Целью этого исследования является формирование междисциплинарной команды для динамической оценки когнитивных результатов пациентов и разработки индивидуальной программы когнитивных тренировок для китайских пациентов с опухолью головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование будут включены взрослые пациенты с диагнозом глиома, соответствующие критериям включения. Пациенты, поступившие в нейрохирургические отделения 1 и 2, будут отнесены к группе вмешательства, а пациенты, поступившие в нейрохирургические отделения 3 и 4, будут служить контрольной группой. Группа вмешательства пройдёт тренинг по когнитивной реабилитации на основе стратегии «Напомнить» в дополнение к стандартной реабилитационной помощи, тогда как контрольная группа получит только стандартную реабилитационную помощь. Оценка когнитивных функций пациентов, качества жизни, психологического статуса и эффективности когнитивного тренинга будет проводиться в первый день госпитализации, за день до выписки и в конце периода вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай
        • Yuanyuanma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Соответствует диагностическим критериям, изложенным в «Китайских клинических рекомендациях по диагностике и лечению глиом центральной нервной системы (2015)»;
  2. Пациенты, у которых глиома головного мозга диагностирована посредством гистопатологического и/или цитологического исследования;
  3. Оценка MoCA (Монреальская когнитивная оценка) ≤ 26;
  4. Оценка работоспособности Карновского (KPS) ≥ 60, без перенесенных заболеваний в анамнезе;
  5. Возраст ≥ 18 лет;
  6. Ясное сознание;
  7. Желание участвовать и подписанная форма информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. диагностированные неврологические или психические расстройства в течение последних двух лет;
  2. Нарушение сознания;
  3. Сопровождается тяжелыми осложнениями, такими как инфекции;
  4. Контрольный список скрининга делирия для медсестер (Nu-DESC): балл ≥ 2;
  5. Пациенты с изменениями состояния или требующие повторного хирургического вмешательства;
  6. Пациенты с множественными внутричерепными опухолями;
  7. Невозможность эффективно заполнить анкету или отказ во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Плановый реабилитационный уход
Экспериментальный: Группа вмешательства
На базе обычного реабилитационного ухода было проведено индивидуальное обучение когнитивной реабилитации на основе стратегии «Напомнить».
Другой: Проведено индивидуальное обучение когнитивной реабилитации на основе стратегии «Напомнить».
Этот тренинг обучает пациентов аспектам оценки когнитивных функций и стратегической компенсации за влияние когнитивных нарушений на пациентов, а затем проводит тренировку внимания, памяти и исполнительных функций, а также переподготовку внимания на основе когнитивных функций пациентов для улучшения когнитивных функций пациентов. функция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальная когнитивная оценка (MOCA)
Временное ограничение: На следующий день после поступления, через 7 дней после операции (базовый уровень), в 4-недельном и 12-недельном вмешательстве.
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) обычно используется для оценки когнитивной функции, обычно требуя около 15 минут. Он имеет общий балл 30 баллов, с оценкой ≥26 считается нормальным. Более низкие оценки указывают на более серьезные когнитивные нарушения. MOCA выгодна благодаря его простоте введения, короткой продолжительности, высокой надежности и достоверности.
На следующий день после поступления, через 7 дней после операции (базовый уровень), в 4-недельном и 12-недельном вмешательстве.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Европейская организация по исследованиям и лечению рака качество жизни качества жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: На следующий день после поступления, через 7 дней после операции (базовый уровень), в 4-недельном и 12-недельном вмешательстве.
Европейская организация по исследованиям и лечению качества ядра рака качество жизни (EORTC QLQ-C30) включает в себя пять функциональных шкал (физическая, роль, когнитивные, эмоциональные и социальные), три шкалы симптомов (усталость, боль и тошнота и рвота), глобальное здоровье и шкала QOL, а также индивидуальные предметы для оцениваемых симптомов, постоянно испытываемых пациентами с раком, как усовершенствование, апонтирование. и диарея), и воспринимаемое экономическое влияние заболевания и лечения. Все элементы оцениваются с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1: «совсем не»; до 4: «очень много»), за исключением двух элементов в глобальной шкале здоровья/QOL, в которых используется модифицированная 7-точечная линейная аналоговая шкала. Более высокие оценки указывают на худшее качество жизни.
На следующий день после поступления, через 7 дней после операции (базовый уровень), в 4-недельном и 12-недельном вмешательстве.
EORTC QLQ-BRAIN NEOPLARSMS 20 (EORTC QLQ-BN20)
Временное ограничение: На следующий день после поступления, через 7 дней после операции (базовый уровень), в 4-недельном и 12-недельном вмешательстве.
EORTC QLQ-BRAIN NEOPLARSMS 20 (EORTC QLQ-BN20) является инструментом, специально предназначенным для оценки качества жизни пациентов с опухолями головного мозга. Инструмент состоит из четырех масштабов с несколькими элементами: будущая неопределенность; визуальные расстройства; моторная дисфункция; дефицит связи. Кроме того, семь отдельных предметов оценивают головную боль, судороги, сонливость, выпадение волос, зуд, слабость ног и контроль мочевого пузыря. Все элементы и оценки оцениваются по шкале 0-100, причем более высокие оценки отражают более тяжелые симптомы.
На следующий день после поступления, через 7 дней после операции (базовый уровень), в 4-недельном и 12-недельном вмешательстве.
Шкала самооценка тревоги (SAS)
Временное ограничение: На следующий день после поступления, через 7 дней после операции (базовый уровень), в 4-недельном и 12-недельном вмешательстве.
Шкала самооценки тревожности (SAS) используется для оценки субъективных чувств заболевания пациентов. Шкала состоит из 20 пунктов, направленных на количественную оценку тяжести симптомов, связанных с тревогой, испытываемых пациентами. Он разделен на четыре уровня по четырехбалльной шкале: ни один или редко, иногда, часто и всегда. Оценки варьируются от 20 до 80, причем 20-44 считаются нормальными, 45-59, что указывает на уровень тревоги от легкой до умеренной, 60-74, что указывает на тяжелые уровни тревоги и уровни крайней тревоги, снижающихся между 75 и 80.
На следующий день после поступления, через 7 дней после операции (базовый уровень), в 4-недельном и 12-недельном вмешательстве.
Шкала депрессии самооценка (SDS)
Временное ограничение: На следующий день после поступления, через 7 дней после операции (базовый уровень), в 4-недельном и 12-недельном вмешательстве.
Шкала самоотверженной депрессии (SDS) используется для оценки субъективного чувства депрессии человека. Шкала состоит из 20 пунктов, оцененных по четырехбалльной шкале Лайкерта: ни один или редко, иногда, часто и всегда. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии у человека.
На следующий день после поступления, через 7 дней после операции (базовый уровень), в 4-недельном и 12-недельном вмешательстве.
Модифицированный индекс Бартела (MBI)
Временное ограничение: На следующий день после поступления, через 7 дней после операции (базовый уровень), в 4-недельном и 12-недельном вмешательстве.
Модифицированный индекс Бартельла (MBI) широко используется в клинической практике для оценки активности повседневной жизни (ADL). Это отражает способность пациентов выполнять деятельность по уходу за самообслуживанием, такие как одевание, кормление, личная гигиена, а также мобильные мероприятия, такие как сидение, стояние и ходьба. Эта шкала проста, прост в администрировании и имеет хорошую надежность и достоверность.
На следующий день после поступления, через 7 дней после операции (базовый уровень), в 4-недельном и 12-недельном вмешательстве.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

YuanYuan Ma

Следователи

  • Директор по исследованиям: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LZUHLXY20230110

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные исследования сохраняются исследовательской группой и будут представлены в опубликованной статье после завершения исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться