Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af kognitiv træning baseret på påmindelsesstrategi hos gliompatienter med kognitiv svækkelse

6. august 2025 opdateret af: YuanYuan Ma
Formålet med denne undersøgelse er at danne et tværfagligt team til dynamisk at evaluere patientens kognitive resultater og udvikle et individualiseret kognitivt træningsprogram for kinesiske hjernetumorpatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter diagnosticeret med gliom, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter indlagt på Neurokirurgisk Afdeling 1 og Afdeling 2 vil blive tildelt interventionsgruppen, mens dem, der er indlagt på Neurokirurgisk Afdeling 3 og Afdeling 4, vil fungere som kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage kognitiv rehabiliteringstræning baseret på Remind-strategien udover standard rehabiliteringspleje, hvorimod kontrolgruppen kun vil modtage standard rehabiliteringspleje. Vurdering af patienters kognitive funktion, livskvalitet, psykologiske status og effektiviteten af ​​kognitiv træningsintervention vil blive gennemført på den første indlæggelsesdag, en dag før udskrivelsen og ved slutningen af ​​interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Yuanyuanma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier skitseret i "Kinesiske kliniske retningslinjer for diagnose og behandling af centralnervesystemgliomer (2015)" ;
  2. Patienter diagnosticeret med hjernegliomer gennem histopatologisk og/eller cytologisk undersøgelse;
  3. MoCA (Montreal Cognitive Assessment) score ≤ 26;
  4. Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 60, uden tidligere sygdomme;
  5. Alder ≥ 18 år;
  6. Klar bevidsthed;
  7. Villighed til at deltage og underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret med neurologiske eller psykiatriske lidelser inden for de seneste to år;
  2. Nedsat bevidsthed;
  3. Ledsaget af alvorlige komplikationer såsom infektioner;
  4. Nursing Delirium Screening Checklist (Nu-DESC) score ≥ 2;
  5. Patienter med ændringer i tilstanden eller som kræver gentagen operation;
  6. Patienter med flere intrakranielle tumorer;
  7. Manglende evne til effektivt at udfylde spørgeskemaet eller tilbagetrækning under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig rehabiliteringssygepleje
Eksperimentel: Interventionsgruppe
På baggrund af rutinemæssig rehabiliteringssygepleje blev der givet individuel kognitiv rehabiliteringstræning baseret på Remind-strategien.
Andet: Der blev givet individuel kognitiv rehabiliteringstræning baseret på Remind-strategi
Denne træning uddanner og lærer patienter fra aspekter af vurdering af kognitiv funktion og strategisk kompensation for indvirkningen af ​​kognitiv svækkelse på patienter, og udfører derefter opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktionstræning og opmærksomhedstræning baseret på patienters kognitive funktion for at forbedre patienternes kognitive funktion. fungere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bruges ofte til at vurdere kognitiv funktion, typisk tager ca. 15 minutter at gennemføre. Det har en samlet score på 30 point, med en score på ≥26 betragtes som normal. Lavere score indikerer mere alvorlig kognitiv svækkelse. MOCA er fordelagtigt på grund af dens lette administration, kort varighed og høj pålidelighed og gyldighed.
Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den europæiske organisation for forskning og behandling af Cancer Core Quality of Life Spørgeskema (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Den europæiske organisation for forskning og behandling af Cancer Core Core of Life Spørgeskema (EORTC QLQ-C30) inkluderer fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), tre symptomskalaer (træthed, smerter og kvalme og opkast), en global sundhed og QOL-skala, såvel som individuelle genstande til at vurdere andre symptomer, der ofte er oplevet af kræftpatienter (såsom dyspnea, appetite-tab, søvn, udarbejdelse, udarbejdelse og diarré) og den opfattede økonomiske virkning af sygdommen og behandlingen. Alle poster scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1: 'slet ikke'; til 4: 'meget meget'), bortset fra to genstande i den globale sundheds-/QOL-skala, der bruger en modificeret 7-punkts lineær analog skala. Højere score indikerer dårligere livskvalitet.
Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
EORTC QLQ-Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20)
Tidsramme: Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
EORTC QLQ-Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20) er et værktøj, der specifikt er designet til at vurdere livskvaliteten for patienter med hjernesvulster. Instrumentet består af fire skalaer med flere emner, der dækker: fremtidig usikkerhed; visuelle lidelser; motorisk dysfunktion; Kommunikationsunderskud. Derudover vurderer syv individuelle genstande hovedpine, anfald, døsighed, hårtab, kløe, svaghed ved ben og blærekontrol. Alle poster og scoringer evalueres på en skala fra 0-100, hvor højere score afspejler mere alvorlige symptomer.
Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Self-Rating Angst Scale (SAS)
Tidsramme: Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Den selvvurdering angst skala (SAS) bruges til at vurdere de subjektive følelser af angstpatienter. Skalaen består af 20 poster, der sigter mod at kvantificere sværhedsgraden af angstrelaterede symptomer, som patienter oplever. Det er opdelt i fire niveauer på en Likert fire-punkts skala: Ingen eller sjældent, undertiden, ofte og altid. Resultater spænder fra 20 til 80, med 20-44 betragtet som normale, 45-59, hvilket indikerer milde til moderate angstniveauer, 60-74, hvilket indikerer alvorlige angstniveauer og ekstreme angstniveauer, der falder mellem 75 og 80.
Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Selvvurderingsdepression skala (SDS)
Tidsramme: Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Den selvklassificerede depression skala (SDS) bruges til at vurdere den enkeltes subjektive følelser af depression. Skalaen består af 20 varer, der er vurderet til en Likert-fire-punkts skala: Ingen eller sjældent, undertiden, ofte og altid. Højere score indikerer højere niveauer af depression hos individet.
Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Ændret Barthel Index (MBI)
Tidsramme: Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.
Det modificerede Barthel -indeks (MBI) er vidt brugt i klinisk praksis til at vurdere aktiviteter i dagligdagen (ADL). Det afspejler patienters evne til at udføre egenplejeaktiviteter såsom klædning, fodring, personlig hygiejne samt mobilitetsaktiviteter såsom at sidde, stå og gå. Denne skala er ligetil, let at administrere og har god pålidelighed og gyldighed.
Dagen efter optagelse, 7 dage efter operationen (baseline), 4-ugers og 12-ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

YuanYuan Ma

Efterforskere

  • Studieleder: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LZUHLXY20230110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdataene bliver bevaret af forskerholdet og vil blive præsenteret i det publicerede papir efter undersøgelsen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner