Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace kognitivního tréninku založeného na strategii připomenutí u pacientů s gliomem s kognitivní poruchou

6. srpna 2025 aktualizováno: YuanYuan Ma
Účelem této studie je vytvořit interdisciplinární tým, který bude dynamicky hodnotit kognitivní výsledky pacientů a vyvinout individualizovaný kognitivní tréninkový program pro čínské pacienty s mozkovým nádorem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zařazeni dospělí pacienti s diagnostikovaným gliomem, kteří splňují kritéria pro zařazení. Pacienti přijatí na neurochirurgické oddělení 1 a oddělení 2 budou zařazeni do intervenční skupiny, zatímco pacienti přijatí na neurochirurgické oddělení 3 a oddělení 4 budou sloužit jako kontrolní skupina. Intervenční skupina bude kromě standardní rehabilitační péče absolvovat kognitivní rehabilitační trénink založený na strategii Remind, zatímco kontrolní skupině bude poskytnuta pouze standardní rehabilitační péče. Posouzení kognitivních funkcí pacientů, kvality života, psychologického stavu a účinnosti intervence kognitivního tréninku bude provedeno první den přijetí, jeden den před propuštěním a na konci období intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína
        • Yuanyuanma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V souladu s diagnostickými kritérii uvedenými v „Čínských klinických pokynech pro diagnostiku a léčbu gliomů centrálního nervového systému (2015)“;
  2. Pacienti s diagnózou mozkových gliomů histopatologickým a/nebo cytologickým vyšetřením;
  3. skóre MoCA (Montreal Cognitive Assessment) ≤ 26;
  4. skóre podle Karnofského výkonnostního stavu (KPS) ≥ 60, bez předchozího onemocnění;
  5. Věk ≥ 18 let;
  6. Jasné vědomí;
  7. Ochota zúčastnit se a podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikováno neurologickými nebo psychiatrickými poruchami během posledních dvou let;
  2. Zhoršené vědomí;
  3. Doprovázené závažnými komplikacemi, jako jsou infekce;
  4. skóre kontrolního seznamu ošetřovatelského deliria screeningu (Nu-DESC) ≥ 2;
  5. Pacienti se změnami stavu nebo vyžadující opakovanou operaci;
  6. Pacienti s mnohočetnými intrakraniálními nádory;
  7. Neschopnost efektivně vyplnit dotazník nebo stažení během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní rehabilitační ošetřovatelství
Experimentální: Zásahová skupina
Na základě rutinního rehabilitačního ošetřovatelství byl dán individuální trénink kognitivní rehabilitace založený na strategii Remind
Jiný: Byl poskytnut individuální trénink kognitivní rehabilitace založený na strategii Remind
Toto školení vzdělává a učí pacienty z aspektů hodnocení kognitivních funkcí a strategické kompenzace dopadu kognitivního postižení na pacienty a poté provádí trénink pozornosti, paměti a výkonných funkcí a rekvalifikaci pozornosti na základě kognitivních funkcí pacientů s cílem zlepšit kognitivní funkce pacientů. funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: Den po přijetí, 7 dní po chirurgickém zákroku (výchozí hodnota), ve 4 týdnech a 12týdenních intervenci.
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) se běžně používá k posouzení kognitivní funkce, obvykle trvá asi 15 minut. Má celkové skóre 30 bodů, se skóre ≥ 26 považováno za normální. Nižší skóre naznačují závažnější kognitivní poškození. MOCA je výhodná kvůli jeho snadnému podání, krátkému trvání a vysoké spolehlivosti a platnosti.
Den po přijetí, 7 dní po chirurgickém zákroku (výchozí hodnota), ve 4 týdnech a 12týdenních intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evropská organizace pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Den po přijetí, 7 dní po chirurgickém zákroku (výchozí hodnota), ve 4 týdnech a 12týdenních intervenci.
Evropská organizace pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu kvality života rakoviny (EORTC QLQ-C30) zahrnuje pět funkčních stupnic (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální), tři stupnice symptomů (únava, bolest a nevolnost a zvracení), globální zdraví a měřítko, jakož i jednotlivé předměty, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to, že je to jako dypnea, narušení, narušení, narušení, narušení, narušení, narušení, narušení, na rušení. a průjem) a vnímaný ekonomický dopad nemoci a léčby. Všechny položky jsou hodnoceny pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice (1: „vůbec ne“; až 4: „velmi“), s výjimkou dvou položek v globálním měřítku zdraví/QOL, které používají modifikovanou 7-bodovou lineární analogovou stupnici. Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života.
Den po přijetí, 7 dní po chirurgickém zákroku (výchozí hodnota), ve 4 týdnech a 12týdenních intervenci.
EORTC QLQ-Brain Neoplasms 20 (EORTC QLQ-BN20)
Časové okno: Den po přijetí, 7 dní po chirurgickém zákroku (výchozí hodnota), ve 4 týdnech a 12týdenních intervenci.
Neoplazmy EORTC QLQ-Brain 20 (EORTC QLQ-BN20) je nástroj speciálně navržený k posouzení kvality života pacientů s nádory mozku. Nástroj se skládá ze čtyř vícenásobných stupnic pokrývajících: budoucí nejistota; Vizuální poruchy; Dysfunkce motoru; komunikační deficit. Navíc sedm jednotlivých položek hodnotí bolesti hlavy, záchvaty, ospalost, vypadávání vlasů, svědění, slabost nohou a kontrolu močového měchýře. Všechny položky a skóre jsou hodnoceny na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre odráží závažnější příznaky.
Den po přijetí, 7 dní po chirurgickém zákroku (výchozí hodnota), ve 4 týdnech a 12týdenních intervenci.
Stupnice úzkosti (SAS)
Časové okno: Den po přijetí, 7 dní po chirurgickém zákroku (výchozí hodnota), ve 4 týdnech a 12týdenních intervenci.
Stupnice úzkosti sebehodnocení (SAS) se používá k posouzení subjektivních pocitů úzkostných pacientů. Měřítko se skládá z 20 položek zaměřených na kvantifikaci závažnosti příznaků souvisejících s úzkostí u pacientů. Je rozdělena do čtyř úrovní na Likertově čtyřbodové stupnici: žádný nebo zřídka, někdy, často a vždy. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž 20-44 je považováno za normální, 45-59, což ukazuje na mírné až střední úrovně úzkosti, 60-74 naznačující závažné hladiny úzkosti a extrémní úrovně úzkosti klesající mezi 75 a 80.
Den po přijetí, 7 dní po chirurgickém zákroku (výchozí hodnota), ve 4 týdnech a 12týdenních intervenci.
Stupnice deprese sebehodnocení (SDS)
Časové okno: Den po přijetí, 7 dní po chirurgickém zákroku (výchozí hodnota), ve 4 týdnech a 12týdenních intervenci.
Stupnice deprese (SDS) se používá k posouzení subjektivních pocitů deprese jednotlivce. Měřítko se skládá z 20 položek hodnocených na čtyřbodové stupnici Likert: žádná nebo zřídka, někdy často a vždy. Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně deprese u jednotlivce.
Den po přijetí, 7 dní po chirurgickém zákroku (výchozí hodnota), ve 4 týdnech a 12týdenních intervenci.
Modifikovaný index Barthel (MBI)
Časové okno: Den po přijetí, 7 dní po chirurgickém zákroku (výchozí hodnota), ve 4 týdnech a 12týdenních intervenci.
Modifikovaný index Barthel (MBI) se široce používá v klinické praxi k posouzení činností každodenního života (ADL). Odráží schopnost pacientů provádět aktivity péče o sebe, jako je oblékání, krmení, osobní hygiena, jakož i mobility, jako je sezení, postavení a chůze. Tato stupnice je přímá, snadno se spravuje a má dobrou spolehlivost a platnost.
Den po přijetí, 7 dní po chirurgickém zákroku (výchozí hodnota), ve 4 týdnech a 12týdenních intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

YuanYuan Ma

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: peifen ma, Master, Lanzhou University Second Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LZUHLXY20230110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumná data jsou uchovávána výzkumným týmem a budou prezentována v publikovaném článku po dokončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit