月経周期全体にわたる食欲と食事摂取量
2026年4月27日 更新者：Sarah Purcell、University of British Columbia
月経周期全体にわたる食欲とエネルギーバランスのパラメーター
一般向けの言葉での要約: 女性は若く、約毎月月経がある (「閉経前」) と、月経周期全体で食べる食べ物 (「食事摂取量」) に変動があることがよくあります。
しかし、食物摂取量と食欲、代謝、体組成（筋肉と脂肪の割合）、身体活動、月経前症状との関係は報告されていません。
この研究では、月経周期のホルモン的に異なる 2 つの部分において、健康な閉経前の女性を対象に、実験室環境および通常の生活環境で食欲と食物摂取量を測定します。
卵巣ホルモン、代謝、体組成、身体活動、月経前の症状に関するデータも収集され、食物摂取との潜在的な関係が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
エネルギーバランスパラメータ（食事摂取量とエネルギー消費量）は、閉経前女性の月経周期全体で変動するエストラジオールやプロゲステロンなどの生殖腺ホルモンの影響を受けます。
食事摂取量は月経周期全体で変化し、黄体期には自己申告によるエネルギー摂取量が多くなります。
しかし、食欲、安静時代謝率、体組成、身体活動、月経前症状などの生理学的および行動的パラメーターがエネルギー摂取量の変動にどのように関連しているかは不明です。
さらに、月経周期全体にわたる自由生活での客観的な食事摂取量を測定した研究は 2 件のみであり、どちらもエネルギーバランスの他の側面を詳細に測定していません。
この研究は、健康な月経前の女性の月経周期全体にわたる、実験室環境と自由生活環境の両方におけるエネルギーバランスのいくつかの側面を特徴付けることにより、これらの知識のギャップに対処するのに役立ちます。
重大な併存疾患がなく、正常な月経周期を持つ18～35歳の女性23名（完全なデータはn=18）が観察試験に登録されます。
体組成を測定するためのベースライン訪問に加えて、参加者は4.5時間の研究訪問を2回受けます。そのうちの1回は卵胞期に、もう1回は黄体期に行われます（自己申告を含む複数の低負担の方法で確認）月経周期の履歴と尿中の黄体形成ホルモン）。
参加者には、エネルギーバランスを確保するために、各研究日の前に2日間の慣らし食が与えられます。
各研究日の訪問で、参加者は安静時代謝率検査を受け、その後、エストラジオールとプロゲステロンを測定するために定量的にプールされた一連の空腹時唾液サンプルが採取されます。
絶食時の食欲評価の収集後、参加者には標準的な朝食が提供されます。
食欲の評価は、食後 30、60、90、120、150、180 分後に繰り返されます。
食事行動に関するアンケートもこの間に完了します。
180 分のタイムポイントが経過すると、参加者にはビュッフェ形式の昼食が提供され、好きなだけ食べるか少なく食べるかの指示が示されます。これにより、1 回の食事で自由に食事摂取量を測定できるようになります。
自由生活における自由な食事摂取量を評価するために、参加者は好みに合わせた 3 日分の食品箱を受け取り、食べなかった食品は 3 日間の期間の終わりに返却されます。
各研究訪問後、参加者は食事摂取量と食欲（3日間）、および摩耗と活動モニター（7日間）を記録するよう求められます。
訪問間の結果の違いは、対応のあるサンプルの t 検定を使用して評価され、変数間の関係はピアソン相関によって評価されます。
この研究は、月経周期全体にわたる食事摂取量の変動に関連する要因の予備的な証拠を提供し、将来の体重管理と健康増進戦略に情報を提供する可能性がある重要な予備データを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V1V7
- University of British Columbia - Okanagan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常な月経周期を持ち、座りっぱなしまたはレクリエーション活動をする健康な女性
説明
包含基準:
- 女性の性別
- 年齢: 18 ～ 35 歳
- 未経産
- 体格指数 (BMI): 18.5 - 24.9 kg/m2
- 閉経前で、月経周期が規則的（21～38日ごと、自己申告による）
- 座りっぱなしまたはレクリエーション活動的に活動している人。過去 12 週間に中等度以上の自発的運動を週 300 分未満と定義されています。
- 現在妊娠または授乳中ではないが、今後 12 週間以内に妊娠する予定はない
- 各研究日の訪問前に12時間断食する能力と意欲
該当する場合：
- 大麻（カンナビジオールベースの製品を含む）を時折（つまり、1日あたり1回未満）使用する人々の場合：各研究日の訪問前、各研究訪問日、および各広告中に2日間大麻を控える能力と意欲リビタムダイエット段階。
- 大麻を毎日使用する人の場合：各研究日の訪問前の2日間、各研究訪問日、および各自由食事フェーズ中に、通常使用するのとまったく同じ量の大麻を使用し続ける能力と意欲。
除外基準:
自己申告による現在または過去の主要な併存疾患。以下を含みます。
- 心血管疾患
- 糖尿病（1型または2型）
- 癌
- 甲状腺疾患
- ヒト免疫不全ウイルスまたはB型肝炎またはC型肝炎
- 腎臓病
- 肝疾患
- 多嚢胞性卵巣症候群
未管理/未治療 (自己申告):
- 高血圧（または測定された拡張期血圧 > 100 mm HG、または収縮期血圧 > 160 mm HG）
- 脂質異常症
- 睡眠障害
- 食欲やエネルギーバランスに影響を与える可能性のあるその他の症状
現在または過去 6 か月以内:
- 経口避妊薬、またはその他のホルモン関連の避妊薬の使用
- プロゲスチン放出子宮内デバイス
- ホルモン療法/薬物療法の使用（6か月以上変更されていない甲状腺疾患に対する薬物療法を除く）
- 食欲、エネルギーバランス、睡眠に影響を与える可能性のある定期的な薬の使用
- タバコまたはニコチン製品の定期的な使用
- -最初の研究日の訪問から2週間以内、または研究中に新しい処方薬を開始する
- 該当する場合、性ホルモンに影響を与える可能性のあるサプリメントまたはハーブ製品（チェストツリー、植物エストロゲン、グルカル酸カルシウム、大豆イソフラボン、マカ、ブラックコホシュ、レッドラズベリーなど）を最初の研究日の2週間前から控えることができない訪問し、2 日目の研究日の訪問と自由生活の評価が完了するまで。
- 研究後2週間以内および研究期間中、夜勤をしたり、2つ以上のタイムゾーンをまたいで旅行したりした
- 対応できない食物不耐症またはアレルギー
- 減量のための外科的処置の履歴 (例: いつでも) 胃形成術、胃バイパス術、胃切除術または胃部分切除術、調節可能なバンディング、胃スリーブ）。他の理由による広範な腸切除の病歴
- 現在のアルコールまたは薬物乱用（カットダウン-イライラ-罪悪感-開眼質問[CAGE]のスコア>1）
- 神経性食欲不振、過食症、過食症を含む摂食障害の現在または過去の病歴（自己申告または摂食態度テスト - 26 [EATS-26] アンケートでスコア > 20）
- 現在の重度のうつ病、または前年以内の重度のうつ病の病歴（ベックうつ病インベントリ（BDI）のスコア> 30に基づく）
- 何らかの理由で過去 12 週間に 5kg を超える体重減少がある
- 過去 3 年間で何らかの理由で 20 kg を超える体重減少がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー摂取量
時間枠：1時間
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昼食時に自由摂取。実験室環境での摂取前と摂取後の計量した食品のエネルギーの差
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1時間
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曲線下の飢餓領域
時間枠：3時間（朝食前と朝食後30、60、90、120、150、180分後）
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標準的な朝食後の空腹感を視覚的アナログスケール (0 ～ 100mm) で繰り返し評価
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3時間（朝食前と朝食後30、60、90、120、150、180分後）
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曲線下の満腹領域
時間枠：3時間（朝食前と朝食後30、60、90、120、150、180分後）
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標準的な朝食の食事後の満腹度の視覚的アナログスケール (0 ～ 100mm) 評価の繰り返し
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3時間（朝食前と朝食後30、60、90、120、150、180分後）
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曲線下の予想食料消費面積
時間枠：3時間（朝食前と朝食後30、60、90、120、150、180分後）
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標準的な朝食後の予想される食物摂取量を視覚的なアナログスケール (0 ～ 100mm) で繰り返し評価します。
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3時間（朝食前と朝食後30、60、90、120、150、180分後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自由生活で自由にエネルギー摂取
時間枠：研究訪問後 2.5 日後
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自由摂取。自由生活環境の参加者に提供された、摂取前と摂取後の計量した食品のエネルギーの差
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研究訪問後 2.5 日後
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安静時代謝率
時間枠：30分
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安静時代謝率、間接熱量測定 (代謝カート) による
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30分
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体組成
時間枠：30分
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二重 X 線吸光光度法による脂肪量と除脂肪量
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30分
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エストラジオール
時間枠：5分
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唾液から測定した循環エストラジオール濃度
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5分
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プロゲステロン
時間枠：5分
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唾液から測定される循環プロゲステロンの濃度
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5分
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身体活動パターン
時間枠：7日
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ActivPAL 加速度センサーからの身体活動パターン (例: 1 日あたりの歩数、座って過ごす時間、または中程度から激しい身体活動)
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。