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整个月经周期的食欲和饮食摄入量

2026年4月27日 更新者:Sarah Purcell、University of British Columbia

整个月经周期的食欲和能量平衡参数

通俗语言总结:女性更年轻,大约每月来一次月经(“绝经前”),在整个月经周期中,她们所吃的食物(“膳食摄入量”)通常会出现波动。 然而,食物摄入量与食欲、新陈代谢、身体成分(即肌肉和脂肪的比例)、体力活动和经前症状之间的关系尚未见报道。 这项研究将在实验室和日常生活环境中测量健康绝经前女性在月经周期的两个激素不同阶段的食欲和食物摄入量。 还将收集有关卵巢激素、新陈代谢、身体成分、体力活动和经前症状的数据,以评估它们与食物摄入的潜在关系。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

能量平衡参数(膳食摄入量和能量消耗)受到性腺激素的影响,例如绝经前女性在月经周期中波动的雌二醇和黄体酮。 膳食摄入量在整个月经周期中有所不同,自我报告的黄体期能量摄入量较高。 然而,尚不清楚食欲、静息代谢率、身体成分、体力活动或经前症状等生理和行为参数与能量摄入波动之间的关系。 此外,只有两项研究测量了整个月经周期自由生活的客观饮食摄入量,而这两项研究都没有详细测量能量平衡的其他方面。 这项研究将通过描述健康经前女性在整个月经周期中实验室和自由生活环境中能量平衡的几个方面来帮助解决这些知识差距。 23 名年龄在 18-35 岁之间、无重大合并症且月经周期正常的女性(n=18 的完整数据)将被纳入一项观察性试验。 除了测量身体成分的基线访问外,参与者还将接受两次 4.5 小时的研究访问,其中一次发生在卵泡期,另一次发生在黄体期(已通过多种低负担方法证实,包括自我报告月经周期史和尿黄体生成素)。 在每个研究日之前,参与者将接受为期两天的磨合饮食,以确保能量平衡。 在每次研究日访问中,参与者将接受静息代谢率测试,然后定量汇集一系列空腹唾液样本以测量雌二醇和黄体酮。 在收集禁食食欲评级后,将为参与者提供标准早餐。 食欲评级将在餐后 30、60、90、120、150 和 180 分钟重复进行。 与饮食行为相关的调查问卷也将在此期间完成。 180 分钟后,参与者将获得自助午餐,并附有饮食说明,可以随意吃;这将允许测量单餐的随意饮食摄入量。 为了评估自由生活的随意饮食摄入量,参与者将收到根据他们的喜好定制的三天食物盒,并在三天结束时退回未吃的食物。 每次研究访问后,参与者将被要求记录他们的饮食摄入量和食欲(三天)以及磨损和活动监测(七天)。 访问之间结果的差异将使用配对样本 t 检验进行评估,变量之间的关系将通过皮尔逊相关性进行评估。 这项研究将提供与整个月经周期饮食摄入波动相关的因素的初步证据,并提供重要的初步数据,为未来的体重管理和健康促进策略提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V1V7
        • University of British Columbia - Okanagan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

月经周期正常、久坐或休闲活动的健康女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 年龄:18-35岁
  • 未生育
  • 体重指数 (BMI):18.5 - 24.9 kg/m2
  • 绝经前,月经周期规律(每21-38天一次,根据自我报告)
  • 久坐或休闲活动,定义为:在过去 12 周内,每周进行中等强度或更高强度的自愿锻炼 <300 分钟
  • 目前未怀孕或哺乳期,不打算在未来 12 周内怀孕
  • 每次研究日访问前禁食 12 小时的能力和意愿
  • 如果适用:

    • 对于偶尔(即<1次/天)使用大麻(包括基于大麻二酚的产品)的人:在每次研究日访视前两天、每次研究访视当天以及每次广告期间戒除大麻的能力和意愿随意饮食阶段。
    • 对于每天使用大麻的人:在每次研究日访视前两天、每次研究访视当天以及在每个随意饮食阶段期间继续使用与通常使用量完全相同的大麻的能力和意愿。

排除标准:

  • 当前或以前的主要合并症(通过自我报告),包括:

    • 心血管疾病
    • 糖尿病(1 型或 2 型)
    • 癌症
    • 甲状腺疾病
    • 人类免疫缺陷病毒或乙型或丙型肝炎
    • 肾脏疾病
    • 肝脏疾病
    • 多囊卵巢综合征
  • 不受控制/未经治疗(自我报告):

    • 高血压(或测量的舒张压 > 100 mm HG 或收缩压 > 160 mm HG)
    • 血脂异常
    • 睡眠障碍
    • 任何其他可能影响食欲和能量平衡的状况
  • 当前或过去六个月:

    • 使用口服避孕药或任何其他与激素相关的避孕药
    • 孕激素释放宫内节育器
    • 使用任何激素疗法/药物(治疗甲状腺疾病的药物除外,该药物超过 6 个月未改变)
    • 定期服用可能影响食欲、能量平衡或睡眠的药物
    • 经常使用烟草或尼古丁产品
  • 在第一个研究日就诊后两周内或研究期间开始使用任何新的处方药
  • 如果适用,在第一个研究日之前两周内无法戒除可能影响性激素的补充剂或草药产品(例如贞洁树、植物雌激素、葡萄糖二酸钙、大豆异黄酮、玛卡、黑升麻、红树莓等)访问,直到第二个学习日访问和自由生活评估完成。
  • 在研究后两周内和整个研究期间夜班或跨越 2 个以上时区旅行
  • 无法适应的食物不耐受或过敏
  • 任何时候的减肥手术史(例如 胃成形术、胃绕道术、胃切除术或部分胃切除术、可调节束带、胃套);因其他原因进行广泛肠切除史
  • 目前酗酒或滥用药物(在减少-恼怒-内疚大开眼界 [CAGE] 问卷中得分 >1)
  • 目前或既往有饮食失调史,包括神经性厌食症、贪食症、暴食症(自我报告或饮食态度测试 - 26 [EATS-26] 问卷得分 >20)
  • 当前严重抑郁症或去年有严重抑郁症病史,基于贝克抑郁量表 (BDI) 得分 > 30
  • 过去 12 周内因任何原因体重减轻 >5 公斤
  • 过去 3 年内因任何原因体重减轻超过 20 公斤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
能量摄入
大体时间:1小时
午餐随意摄入;在实验室环境中食用之前和之后称重食物中的能量差异
1小时
曲线下的饥饿面积
大体时间:3小时(早餐前及早餐后30、60、90、120、150和180分钟)
标准早餐后重复视觉模拟量表(0-100mm)饥饿评级
3小时(早餐前及早餐后30、60、90、120、150和180分钟)
饱腹感曲线下面积
大体时间:3小时(早餐前及早餐后30、60、90、120、150和180分钟)
标准早餐后重复视觉模拟量表(0-100mm)饱腹感评级
3小时(早餐前及早餐后30、60、90、120、150和180分钟)
预期食品消费曲线下区域
大体时间:3小时(早餐前及早餐后30、60、90、120、150和180分钟)
标准早餐后预期食物消耗的重复视觉模拟量表(0-100mm)评级
3小时(早餐前及早餐后30、60、90、120、150和180分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自由生活随意摄入能量
大体时间:研究访问后 2.5 天
随意摄入;提供给自由生活环境中的参与者的食用前和食用后称重食物中的能量差异
研究访问后 2.5 天
静息代谢率
大体时间:30分钟
静息代谢率,通过间接量热法(代谢车)
30分钟
身体构成
大体时间:30分钟
双 X 射线吸收测定法的脂肪量和去脂量
30分钟
雌二醇
大体时间:5分钟
从唾液中测量的循环雌二醇浓度
5分钟
黄体酮
大体时间:5分钟
从唾液中测量的循环孕酮浓度
5分钟
身体活动模式
大体时间:7天
来自 activPAL 加速计的身体活动模式(例如,每天的步数、坐着的时间或中度至剧烈的身体活动)
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月30日

研究完成 (实际的)

2024年10月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月21日

首次发布 (实际的)

2024年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-00874

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

去识别化的数据将根据合理的要求提供给研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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